Medizingeräte-Software - Software-Lebenszyklus-Prozesse (IEC 62304:2006); Deutsche Fassung EN 62304:2006

Diese Norm definiert Anforderungen an den Lebenszyklus von Medizinprodukte-Software. Die Zusammenstellung von Prozessen, Aktivitäten und Aufgaben, die in dieser Norm beschrieben werden, legt... Einführungsbeitrag lesen

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Ausgabedatum: 2007-03

Medizingeräte-Software - Software-Lebenszyklus-Prozesse (IEC 62304:2006); Deutsche Fassung EN 62304:2006, Berichtigung zu DIN EN 62304 (VDE 0750-101):2007-03; Deutsche Fassung CENELEC-Cor.: 2008 zu EN 62304:2006

Die Berichtigung 1:2008 bezieht sich auf das CENELEC-Vorwort. Folgendes wurde geändert: Der letzte Absatz im Vorwort ist wie folgt zu ersetzen: "Diese Europäische Norm wurde unter... Einführungsbeitrag lesen

Ausgabedatum: 2009-05

Tierische Gewebe und deren Derivate, die zur Herstellung von Medizinprodukten eingesetzt werden - Teil 1: Anwendung des Risikomanagements (ISO 22442-1:2007); Deutsche Fassung EN ISO 22442-1:2007

Ausgabedatum: 2008-03

Medizinische Informatik - Klassifikation von Sicherheitsrisiken bei der Benutzung von Medizininformatikprodukten; Deutsche und Englische Fassung CEN/TS 15260:2006

Ausgabedatum: 2007-04

Medizinische elektrische Geräte - Festlegungen für die Sicherheit von Bestrahlungsplanungssystemen (IEC 62083:2009); Deutsche Fassung EN 62083:2009

Die Norm gilt für den Entwurf, die Herstellung und für Teilbereiche der Installation eines Bestrahlungsplanungssystems (RTPS), das zur Anwendung im Rahmen der Bestrahlungsplanung in der... Einführungsbeitrag lesen

Ausgabedatum: 2011-01

Software für Medizinprodukte

1 Tag(e)

Gebrauchstauglichkeit von Software 1 - Grundsätzliche Empfehlungen für Produkt- und Prozessgestaltung

Auch wenn Betriebe viel in die Entwicklung und den Erwerb von Software investieren, verläuft die Anwendung nicht immer reibungslos. Um die notwendige Gebrauchstauglichkeit von Software zu... Kurzreferat lesen

DIN-VDE-Taschenbuch 354/1

Ausgabedatum: 2011-06

Medizinische Informatik - Klassifikation der Sicherheitsrisiken von Software aus dem Bereich Gesundheitswesen

Ausgabedatum: 2007-06

Medizingeräte-Software - Software-Lebenszyklus-Prozesse

Ausgabedatum: 2006-05

Software für Medizinprodukte - Teil 1: Anleitung zur Anwendung der ISO 14971 auf Software für Medizinprodukte

Ausgabedatum: 2009-09