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Norm

DIN EN ISO 13485

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Produktabbildung - Medizinprodukte - Qualitätsmanagementsysteme - Anforderungen für regulatorische Zwecke (ISO 13485:2003 + Cor. 1:2009); Deutsche Fassung EN ISO 13485:2012 + AC:2012

Medizinprodukte - Qualitätsmanagementsysteme - Anforderungen für regulatorische Zwecke (ISO 13485:2003 + Cor. 1:2009); Deutsche Fassung EN ISO 13485:2012 + AC:2012

Diese Internationale Norm legt Anforderungen an ein Qualitätsmanagementsystem fest, wenn eine Organisation ihre Fähigkeit zur Bereitstellung von Medizinprodukten und zugehörigen... Einführungsbeitrag lesen

Ausgabedatum: 2012-11

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Technische Regel

DIN-Fachbericht CEN ISO/TR 14969

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Produktabbildung - Medizinprodukte - Qualitätsmanagementsysteme - Anleitung zur Anwendung von ISO 13485:2003 (ISO/TR 14969:2004); Deutsche Fassung CEN ISO/TR 14969:2005

Medizinprodukte - Qualitätsmanagementsysteme - Anleitung zur Anwendung von ISO 13485:2003 (ISO/TR 14969:2004); Deutsche Fassung CEN ISO/TR 14969:2005

Ausgabedatum: 2005-10

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Norm-Entwurf

DIN EN 285 [NEU]

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Sterilisation - Dampf-Sterilisatoren - Groß-Sterilisatoren; Deutsche Fassung prEN 285:2013

Der vorliegende europäische Norm-Entwurf gilt für Dampf-Groß-Sterilisatoren, die überwiegend im Gesundheitswesen zur Sterilisation von Medizinprodukten und ihres Zubehörs in... Einführungsbeitrag lesen

Ausgabedatum: 2013-05

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Norm-Entwurf

DIN EN 13060

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Dampf-Klein-Sterilisatoren; Deutsche Fassung prEN 13060:2012

Mit der Überarbeitung der DIN EN 13060 wurde im Wesentlichen die Änderungen der einschlägigen Anforderungen der EG-Richtlinie 2007/47/EG des Europäischen Parlaments und... Einführungsbeitrag lesen

Ausgabedatum: 2012-06

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Musterhandbuch Medizin

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nach DIN EN ISO 13485:2012 unter Berücksichtigung der DIN EN ISO 14971:2012 - Mit CD-ROM

Mit dieser Musterdokumentation erhalten Hersteller und Anwender von Medizinprodukten eine solide Grundlage für den Aufbau bzw. die Pflege des eigenen QM-Systems: die Anforderungen aus... Kurzreferat lesen

Ausgabedatum: 2013

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DIN-Taschenbuch

DIN-Taschenbuch 475 [VORBESTELLBAR]

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Operationstextilien und Verbandstoffe

Das DIN-Taschenbuch 475 informiert über die aktuellen Normen und Spezifikationen zu Operationstextilien (Abdecktücher, Masken, Schutzkleidung) und Verbandstoffen (Tücher, Binden,... Kurzreferat lesen

DIN-Taschenbuch 475

Ausgabedatum: 2013-07

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