Medizinprodukte - Qualitätsmanagementsysteme - Anforderungen für regulatorische Zwecke (ISO 13485:2003 + Cor. 1:2009); Deutsche Fassung EN ISO 13485:2012 + AC:2012

Diese Internationale Norm legt Anforderungen an ein Qualitätsmanagementsystem fest, wenn eine Organisation ihre Fähigkeit zur Bereitstellung von Medizinprodukten und zugehörigen... Einführungsbeitrag lesen

Ausgabedatum: 2012-11

Medizinprodukte - Qualitätsmanagementsysteme - Anleitung zur Anwendung von ISO 13485:2003 (ISO/TR 14969:2004); Deutsche Fassung CEN ISO/TR 14969:2005

Ausgabedatum: 2005-10

Sterilisation - Dampf-Sterilisatoren - Groß-Sterilisatoren; Deutsche Fassung prEN 285:2013

Der vorliegende europäische Norm-Entwurf gilt für Dampf-Groß-Sterilisatoren, die überwiegend im Gesundheitswesen zur Sterilisation von Medizinprodukten und ihres Zubehörs in... Einführungsbeitrag lesen

Ausgabedatum: 2013-05

nach DIN EN ISO 13485:2012 unter Berücksichtigung der DIN EN ISO 14971:2012 - Mit CD-ROM

Mit dieser Musterdokumentation erhalten Hersteller und Anwender von Medizinprodukten eine solide Grundlage für den Aufbau bzw. die Pflege des eigenen QM-Systems: die Anforderungen aus... Kurzreferat lesen

Ausgabedatum: 2013

Operationstextilien und Verbandstoffe

Das DIN-Taschenbuch 475 informiert über die aktuellen Normen und Spezifikationen zu Operationstextilien (Abdecktücher, Masken, Schutzkleidung) und Verbandstoffen (Tücher, Binden,... Kurzreferat lesen

DIN-Taschenbuch 475

Ausgabedatum: 2013-07

DIN EN ISO 13485 Qualitätsmanagementsysteme für Medizinprodukte und CEN ISO/TR 14969

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