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Norm

DIN EN ISO 13485

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Produktabbildung - Medizinprodukte - Qualitätsmanagementsysteme - Anforderungen für regulatorische Zwecke (ISO 13485:2003 + Cor. 1:2009); Deutsche Fassung EN ISO 13485:2012 + AC:2012

Medizinprodukte - Qualitätsmanagementsysteme - Anforderungen für regulatorische Zwecke (ISO 13485:2003 + Cor. 1:2009); Deutsche Fassung EN ISO 13485:2012 + AC:2012

Diese Internationale Norm legt Anforderungen an ein Qualitätsmanagementsystem fest, wenn eine Organisation ihre Fähigkeit zur Bereitstellung von Medizinprodukten und zugehörigen... Einführungsbeitrag lesen

Ausgabedatum: 2012-11

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Norm

DIN EN 80001-1; VDE 0756-1:2011-11

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Produktabbildung - Anwendung des Risikomanagements für IT-Netzwerke, die Medizinprodukte beinhalten - Teil 1: Aufgaben, Verantwortlichkeiten und Aktivitäten (IEC 80001-1:2010); Deutsche Fassung EN 80001-1:2011

Anwendung des Risikomanagements für IT-Netzwerke, die Medizinprodukte beinhalten - Teil 1: Aufgaben, Verantwortlichkeiten und Aktivitäten (IEC 80001-1:2010); Deutsche Fassung EN 80001-1:2011

In der medizinischen Praxis werden immer mehr Medizinprodukte in IT-Netzwerke eingebunden. Zunehmend wird Interoperabilität gefordert. Diese Norm definiert Aufgaben, Verantwortlichkeiten und... Einführungsbeitrag lesen

Ausgabedatum: 2011-11

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Musterhandbuch Medizin

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nach DIN EN ISO 13485:2012 unter Berücksichtigung der DIN EN ISO 14971:2012 - Mit CD-ROM

Mit dieser Musterdokumentation erhalten Hersteller und Anwender von Medizinprodukten eine solide Grundlage für den Aufbau bzw. die Pflege des eigenen QM-Systems: die Anforderungen aus... Kurzreferat lesen

Ausgabedatum: 2013

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DIN-Seminar

Regulatorische Anforderungen an Medizinprodukte

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Regulatorische Anforderungen an Medizinprodukte

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S-400-024, Do., 19. Sep. 2013, Darmstadt	702,10 EUR ^*
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