Primärpackmittel für Arzneimittel - Besondere Anforderungen für die Anwendung von ISO 9001:2008 entsprechend der Guten Herstellungspraxis (GMP) (ISO 15378:2011); Deutsche Fassung EN ISO 15378:2011

Die Umsetzung von Prinzipien der Guten Herstellungspraxis (GMP) bei der Produktion und Kontrolle von Primärpackmitteln ist wegen des direkten Kontakts des Produkts mit dem Packmittel von... Einführungsbeitrag lesen

Ausgabedatum: 2012-02

Kosmetik - Gute Herstellungspraxis (GMP) - Leitfaden zur guten Herstellungspraxis (ISO 22716:2007); Deutsche Fassung EN ISO 22716:2007

Berichtigtes Dokument: Bezieher des Vorgängerdokumentes DIN EN ISO 22716:2008-02 erhalten kostenfreie Ersatzlieferung

Ausgabedatum: 2008-12

Besondere Anforderungen für die Anwendung von ISO 9001 bei Primärpackmitteln für Arzneimittel - entsprechend der Guten Herstellungspraxis (GMP) - ISO/FDIS 15378:2005;

Der DIN-Preis 2005 wurde an die Firma MGlas AG, Münnerstadt, verliehen. In dem von Dr. Peter A. Schröder eingereichten und hier abgedruckten Siegerbeitrag werden die Vorteile der... Kurzreferat lesen

redaktionelle Beiträge

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Ausgabedatum: 2006-01

Kunststoffbeutel für menschliches Blut und Blutbestandteile - Teil 2: Graphische Symbole zur Verwendung auf Etiketten und Beipackzetteln (ISO 3826-2:2008); Deutsche Fassung EN ISO 3826-2:2008

Die Norm DIN EN ISO 3826-2 legt die Anforderungen an graphische Symbole fest, die vorrangig bei der Etikettierung von Medizinprodukten zur Blutbehandlung und Bluttransfusion... Einführungsbeitrag lesen

Ausgabedatum: 2008-11

Aseptische Herstellung von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Teil 1: Allgemeine Anforderungen (ISO 13408-1:2008); Deutsche Fassung EN ISO 13408-1:2011

Die Normen der Reihe DIN EN ISO 13408 wurden vom ISO/TC 198 "Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsvorsorge" (Sekretariat: ANSI, USA) erarbeitet. Im Rahmen... Einführungsbeitrag lesen

Ausgabedatum: 2011-09

Aseptische Herstellung von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Teil 1: Allgemeine Anforderungen (ISO 13408-1:2008/DAM 1:2011); Deutsche Fassung EN ISO 13408-1:2008/prA1:2011

Diese Änderung (EN ISO 13408-1:2011/prA1:2011) wurde vom Technischen Komitee ISO/TC 198 "Sterilization of health care products" in Zusammenarbeit mit dem Technischen... Einführungsbeitrag lesen

Ausgabedatum: 2011-11

Aseptische Herstellung von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Teil 5: Sterilisation vor Ort (ISO 13408-5:2006); Deutsche Fassung EN ISO 13408-5:2011

Ausgabedatum: 2011-09

Aseptische Herstellung von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Teil 6: Isolatorensysteme (ISO 13408-6:2005); Deutsche Fassung EN ISO 13408-6:2011

Ausgabedatum: 2011-09

Aseptische Herstellung von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Teil 6: Isolatorensysteme (ISO 13408-6:2005 + Amd 1:2013); Deutsche Fassung EN ISO 13408-6:2011 + A1:2013

Diese Änderung (EN ISO 13408-6:2011/A1:2013) wurde vom Technischen Komitee ISO/TC 198 "Sterilization of health care products" in Zusammenarbeit mit dem Technischen... Einführungsbeitrag lesen

Ausgabedatum: 2013-07

Aseptische Herstellung von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Teil 6: Isolatorensysteme (ISO 13408-6:2005/DAM 1:2012); Deutsche Fassung EN ISO 13408-6:2011/prA1:2012

Diese Änderung (EN ISO 13408-6:2011/prA1:2012) wurde vom Technischen Komitee ISO/TC 198 "Sterilization of health care products" in Zusammenarbeit mit dem Technischen... Einführungsbeitrag lesen

Ausgabedatum: 2012-04