Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-24: Besondere Festlegungen für die Sicherheit von Infusionspumpen und Infusionsreglern (IEC 60601-2-24:1998); Deutsche Fassung EN 60601-2-24:1998

Ausgabedatum: 1999-02

Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-24: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Infusionspumpen und Infusionsreglern (IEC 62D/786/CDV:2009); Deutsche Fassung FprEN 60601-2-24:2009

Die vorliegenden Besonderen Festlegungen legen die Mindestanforderungen für die Basissicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale für Infusionspumpen, Infusionsregler,... Einführungsbeitrag lesen

Ausgabedatum: 2009-09

Infusionsgeräte zur medizinischen Verwendung - Teil 1: Infusionsflaschen aus Glas (ISO 8536-1:2011); Deutsche Fassung EN ISO 8536-1:2011

Infusionsflaschen sind geeignete Primärpackmittel für die Lagerung von Infusionslösungen bis zu ihrer therapeutischen Anwendung. Infolge des direkten Kontakts zwischen der... Einführungsbeitrag lesen

Ausgabedatum: 2011-12

Infusionsgeräte zur medizinischen Verwendung - Teil 2: Stopfen für Infusionsflaschen (ISO 8536-2:2010); Deutsche Fassung EN ISO 8536-2:2010

Die Norm legt Anforderungen an die Form, die Maße, die Werkstoffe und die Kennzeichnung sowie Anforderungen an Stopfen für Infusionsflaschen nach DIN EN ISO 8536-1 fest. Die... Einführungsbeitrag lesen

Ausgabedatum: 2010-08

Infusionsgeräte zur medizinischen Verwendung - Teil 3: Aluminium-Bördelkappen für Infusionsflaschen (ISO 8536-3:2009); Deutsche Fassung EN ISO 8536-3:2009

Diese Norm legt Aluminium-Bördelkappen für Infusionsflaschen aus Glas nach ISO 8536-1 fest. Dabei werden insbesondere die Maße und die Kraft zum Entfernen der Abreißlasche... Einführungsbeitrag lesen

Ausgabedatum: 2009-09

Infusionsgeräte zur medizinischen Verwendung - Teil 4: Infusionsgeräte für Schwerkraftinfusionen zur einmaligen Verwendung (ISO 8536-4:2010 + Amd 1:2013); Deutsche Fassung EN ISO 8536-4:2013 + A1:2013

Diese Norm enthält die Deutsche Fassung der Europäischen Norm EN ISO 8536-4:2013/A1:2013, die vom CEN/TC 205 "Nicht aktive Medizinprodukte" in Zusammenarbeit mit dem... Einführungsbeitrag lesen

Ausgabedatum: 2013-07

Infusionsgeräte zur medizinischen Verwendung - Teil 5: Infusionsgeräte mit Dosierbehälter für Schwerkraftinfusionen zur einmaligen Verwendung (ISO 8536-5:2004); Deutsche Fassung EN ISO 8536-5:2011

Die Norm legt Anforderungen für Typen von Infusionsgeräten der Nennvolumen 50 ml, 100 ml und 150 ml mit Dosierbehältern für Schwerkraftinfusionen zur einmaligen... Einführungsbeitrag lesen

Ausgabedatum: 2012-01

Infusionsgeräte zur medizinischen Verwendung - Teil 5: Infusionsgeräte mit Dosierbehälter für Schwerkraftinfusionen zur einmaligen Verwendung (ISO 8536-5:2004); Deutsche Fassung EN ISO 8536-5:2013

Der Norm-Entwurf legt Anforderungen für Typen von Infusionsgeräten der Nennvolumen 50 ml, 100 ml und 150 ml mit Dosierbehältern für Schwerkraftinfusionen zur... Einführungsbeitrag lesen

Ausgabedatum: 2013-04

Infusionsgeräte zur medizinischen Verwendung - Teil 8: Infusionsgeräte zur Verwendung mit Druckinfusionsapparaten (ISO 8536-8:2004); Deutsche Fassung EN ISO 8536-8:2004

In diesem Teil von ISO 8536 sind Anforderungen an zur einmaligen Verwendung bestimmte medizinische Infusionsgeräte für Infusionen unter Druckanwendung bis zu 200 kPa (2 bar)... Einführungsbeitrag lesen

Ausgabedatum: 2005-02

Infusionsgeräte zur medizinischen Verwendung - Teil 9: Übertragungsleitungen zur Verwendung mit Druckinfusionsapparaten (ISO 8536-9:2004); Deutsche Fassung EN ISO 8536-9:2004

DIN EN ISO 8536-9:
In der Norm sind Anforderungen an zur einmaligen Verwendung bestimmte Übertragungsleitungen für Infusionen unter Druckanwendung bis zu 200 kPa (2 bar)... Einführungsbeitrag lesen

Ausgabedatum: 2005-03