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Norm
DIN EN ISO 13485, Ausgabedatum: 2010-01Medizinprodukte - Qualitätsmanagementsysteme - Anforderungen für regulatorische Zwecke (ISO 13485:2003 + Cor. 1:2009); Deutsche Fassung EN ISO 13485:2003 + AC:2009 |
Norm
DIN EN ISO 9001, Ausgabedatum: 2008-12Qualitätsmanagementsysteme - Anforderungen (ISO 9001:2008); Dreisprachige Fassung EN ISO 9001:2008 |
Technische Regel
VDE-AR-M 3756-1, Ausgabedatum: 2009-10Qualitätsmanagement für Telemonitoring in medizinischen Anwendungen |
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