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Norm
EN ISO 11607-1, Ausgabedatum: 2009-06Verpackungen für in der Endverpackung zu sterilisierende Medizinprodukte - Teil 1: Anforderungen an Materialien, Sterilbarrieresysteme und Verpackungssysteme (ISO 11607-1:2006) |
Norm
EN ISO 11607-2, Ausgabedatum: 2006-04Verpackungen für in der Endverpackung zu sterilisierende Medizinprodukte - Teil 2: Validierungsanforderungen an Prozesse der Formgebung, Siegelung und des Zusammenstellens (ISO 11607-2:2006) |
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EN 1041, Ausgabedatum: 2008-08Bereitstellung von Informationen durch den Hersteller von Medizinprodukten |
Norm
EN 455-1, Ausgabedatum: 2000-10Medizinische Handschuhe zum einmaligen Gebrauch - Teil 1: Anforderungen und Prüfung auf Dichtheit |
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EN 455-2, Ausgabedatum: 2000-10Medizinische Handschuhe zum einmaligen Gebrauch - Teil 2: Anforderungen und Prüfung der physikalischen Eigenschaften (einschließlich Technische Korrektur 1:1996) |
Norm
EN 455-3, Ausgabedatum: 2006-12Medizinische Handschuhe zum einmaligen Gebrauch - Teil 3: Anforderungen und Prüfung für die biologische Bewertung |
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EN ISO 2578, Ausgabedatum: 1998-08Kunststoffe - Bestimmung der Temperatur-Zeit-Grenzen bei langanhaltender Wärmeeinwirkung (ISO 2578:1993) |
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EN ISO 291, Ausgabedatum: 2008-05Kunststoffe - Normalklimate für Konditionierung und Prüfung (ISO 291:2008) |
Norm
ISO 11346, Ausgabedatum: 2004-02Elastomere oder thermoplastische Elastomere - Bestimmung der Lebensdauer und der höchsten Gebrauchstemperatur |
Verwaltungsvorschrift
93/42/EWG, Ausgabedatum: 1993-06-14Richtlinie 93/42/EWG des Rates vom 14. Juni 1993 über Medizinprodukte |