Medizingeräte-Software - Software-Lebenszyklus-Prozesse (IEC 62304:2006); Deutsche Fassung EN 62304:2006

Diese Norm definiert Anforderungen an den Lebenszyklus von Medizinprodukte-Software. Die Zusammenstellung von Prozessen, Aktivitäten und Aufgaben, die in dieser Norm beschrieben werden, legt... Einführungsbeitrag lesen

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Ausgabedatum: 2007-03

Medizingeräte-Software - Software-Lebenszyklus-Prozesse (IEC 62304:2006); Deutsche Fassung EN 62304:2006, Berichtigung zu DIN EN 62304 (VDE 0750-101):2007-03; Deutsche Fassung CENELEC-Cor.: 2008 zu EN 62304:2006

Die Berichtigung 1:2008 bezieht sich auf das CENELEC-Vorwort. Folgendes wurde geändert: Der letzte Absatz im Vorwort ist wie folgt zu ersetzen: "Diese Europäische Norm wurde unter... Einführungsbeitrag lesen

Ausgabedatum: 2009-05

Medizingeräte-Software - Software-Lebenszyklus-Prozesse

Ausgabedatum: 2006-05

Medizingeräte-Software - Software-Lebenszyklus-Prozesse (IEC 62304:2006)

Ausgabedatum: 2006

Medizingeräte-Software - Software-Lebenszyklus-Prozesse (IEC 62304:2006)

Ausgabedatum: 2007-05-01

Medical device software - Software life-cycle processes (IEC 62304:2006)

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Ausgabedatum: 2007-03-28

Medizinische elektrische Geräte - Teil 1-10: Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale - Ergänzungsnorm: Anforderungen an die Entwicklung von physiologischen Regelkreisen

Das Internationale Komittee IEC/TC 62 hat beschlossen, alle Ergänzungsnormen in der Weise zu bearbeiten, dass spätere Ergänzungen oder Änderungen der Hauptnorm... Einführungsbeitrag lesen

Ausgabedatum: 2012-10