Medizinprodukte - Anwendung der Gebrauchstauglichkeit auf Medizinprodukte (IEC 62366:2007); Deutsche Fassung EN 62366:2008

Die Norm legt Forderungen an einen vom Hersteller durchzuführenden Prozess zur Analyse, Spezifikation, Entwicklung sowie Verifizierung und Validierung der Gebrauchstauglichkeit fest, soweit sie... Einführungsbeitrag lesen

Ausgabedatum: 2008-09

Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 1: Beurteilung und Prüfungen im Rahmen eines Risikomanagementsystems (ISO 10993-1:2009); Deutsche Fassung EN ISO 10993-1:2009

Aufgabe dieser Norm ist, als Rahmen zu dienen, innerhalb dessen eine biologische Beurteilung geplant wird, die, weil unser Verständnis der grundlegenden Mechanismen von Gewebsreaktionen mit dem... Einführungsbeitrag lesen

Ausgabedatum: 2010-04

Medizinprodukte - Anwendung der Gebrauchstauglichkeit auf Medizinprodukte

Ausgabedatum: 2007-10

Medizinprodukte - Anwendung der Gebrauchstauglichkeit auf Medizinprodukte

Ausgabedatum: 2008

Medizinprodukte - Anwendung der Gebrauchstauglichkeit auf Medizinprodukte

Ausgabedatum: 2008-04-30

Medizinprodukte - Anwendung der Gebrauchstauglichkeit auf Medizinprodukte (IEC 62366:2007)

Ausgabedatum: 2008-11-01

Medizinische elektrische Geräte - Teil 1-6: Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale - Ergänzungsnorm: Gebrauchstauglichkeit (IEC 60601-1-6:2010); Deutsche Fassung EN 60601-1-6:2010

Diese Ergänzungsnorm legt Anforderungen an einen vom Hersteller durchzuführenden Prozess zur Analyse, zur Entwicklung und Gestaltung, zur Verifizierung und Validierung der... Einführungsbeitrag lesen

Ausgabedatum: 2010-10

Nichtinvasive Blutdruckmessgeräte - Teil 1: Allgemeine Anforderungen; Deutsche Fassung EN 1060-1:1995+A2:2009

Dieser Text gilt für DIN EN 1060-1, -2 und -3. Die Normen sollen als Paket herausgegeben werden. Die vorgenannten Normen konkretisieren in Verbindung mit den jeweils bisher... Einführungsbeitrag lesen

Ausgabedatum: 2010-03

Nichtinvasive Blutdruckmessgeräte - Teil 2: Ergänzende Anforderungen für mechanische Blutdruckmessgeräte; Deutsche Fassung EN 1060-2:1995+A1:2009

Dieser Text gilt für DIN EN 1060-1, -2 und -3. Die Normen sollen als Paket herausgegeben werden. Die vorgenannten Normen konkretisieren in Verbindung mit den jeweils bisher... Einführungsbeitrag lesen

Ausgabedatum: 2010-03

Nichtinvasive Blutdruckmessgeräte - Teil 3: Ergänzende Anforderungen für elektromechanische Blutdruckmesssysteme; Deutsche Fassung EN 1060-3:1997+A2:2009

((ACHTUNG!)) Dieser Text gilt für DIN EN 1060-1, -2 und -3. Die Normen sollen als Paket herausgegeben werden. Die vorgenannten Normen konkretisieren in Verbindung mit den jeweils... Einführungsbeitrag lesen

Ausgabedatum: 2010-03