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Medizintechnik (Medizintechnik)

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Grundlagen. Praxislösungen. Antworten. - Für Kliniken, Hersteller und Anwender von Medizinprodukten

Der Beuth-Praxis-Band vermittelt grundlegende Details zu den Vorgaben zu UDI und erhält praktische Empfehlungen für die schrittweise Realisierung.

Beuth Praxis 

Ausgabedatum: 2017-05

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  E-Book * Buch Kombi **
Sprache: Deutsch
*

E-Book – mehr zu DRM

**

Bei der Bestellung der Kombi-Fassung erhalten Sie Buch und E-Book

   

Kommentar und Praxisleitfaden zur dritten Ausgabe der DIN EN ISO 13485

Der Beuth Kommentar Qualitätsmanagement für Hersteller von Medizinprodukten gibt Ihnen eine praxisnahe Hilfestellung bei der effektiven Umsetzung der Normenanforderungen nach DIN EN ISO 13485.

Beuth Kommentar 

Ausgabedatum: 2017-02

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  E-Book * Buch Kombi **
Sprache: Deutsch
Mehrplatzlizenzen ***
3 Arbeitsplätze
5 Arbeitsplätze
10 Arbeitsplätze
Unbegrenzt
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E-Book – mehr zu DRM

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Bei der Bestellung der Kombi-Fassung erhalten Sie Buch und E-Book

***

Bitte beachten Sie: Mehrplatzlizenzen können nur mit einem bestehenden MyBeuth-Account bestellt werden. Eine gleichzeitige Registrierung ist nicht möglich.

   

21 CFR Part 820

Das Beuth Pocket FDA Quality System Regulation – 21 CFR Part 820 enthält den englischen Originaltext der Quality System Regulation (QSR) mit einer deutschen Übersetzung: Es soll Ihnen dabei helfen, die QSR zu verstehen und sie in Ihrem Arbeitsumfeld besser umzusetzen.

Beuth Pocket 

Ausgabedatum: 2016-04

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  E-Book Buch Kombi *
Sprache: Deutsch
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Effizient IEC 62366- und FDA-konform dokumentieren

Usability Engineering als Erfolgsfaktor vermittelt erstmals, welche konkreten Informationen im Rahmen der Anforderungen der DIN EN 62366 für Medizinprodukte dokumentiert werden müssen – anschaulich und praxisnah.

Beuth Praxis 

Ausgabedatum: 2015-07

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  E-Book * Buch Kombi **
Sprache: Deutsch
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E-Book – mehr zu DRM

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Normentext, Erläuterungen, Ergänzungen, Musterformulare

Qualitätsmanagement in der Gesundheitsversorgung nach DIN EN ISO 9001 und DIN EN 15224 verdeutlicht die Gemeinsamkeiten und Unterschiede der jeweiligen Anforderungen.

Beuth Praxis 

Ausgabedatum: 2016-04

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  E-Book Buch Kombi *
Sprache: Deutsch
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Ein Leitfaden zur praktischen Umsetzung der DIN EN ISO 14971

Professionelles Risikomanagement von Medizinprodukten beinhaltet einen Leitfaden zur praktischen Umsetzung der DIN EN ISO 14971.

Beuth Kommentar 

Ausgabedatum: 2015-09

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E-Book – mehr zu DRM

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Ein Leitfaden

Zulassung von Medizinprodukten erleichtert Herstellern von Medizinprodukten den langwierigen Zulassungsprozess und macht ihn transparenter.

Beuth Praxis 

Ausgabedatum: 2017-11

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Das neue Regulatorische Umfeld und aktuelle Praxishinweise

Das europäische Medizinprodukterecht befindet sich im Umbruch. Aktuelle Produktskandale um PIP-Brustimplantate oder Metall-auf-Metall Hüftimplantate haben die Sicherheit von Medizinprodukten wie ...

Beuth Recht 

Ausgabedatum: 2017-09

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vorbestellbar

   

Elektronische Sinnessensorik für Lebensmittel, Medizin, Umwelt und Technik

Dieses Buch stellt die neueste High-Tech-Sensorik als Schlüsselinnovation auf dem Gebiet der Messtechnik vor. Die Elektronische Zunge® ist ein elektrochemisches Mess- und Klassifizierungsgerät für ...

Beuth Innovation 

Ausgabedatum: 2017-08

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vorbestellbar

   

Gegenüberstellung, Erläuterung, Kommentierung

Bei der Herstellung von Medizinprodukten haben Sicherheit und Qualität einen besonders hohen Stellenwert. In diesem Buch geht es um zwei Regelwerke, die Anforderungen an ein QM-System speziell für ...

Beuth Praxis 

Ausgabedatum: 2017-07

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