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Medizintechnik (Medizintechnik)

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Grundlagen. Praxislösungen. Antworten. - Für Kliniken, Hersteller und Anwender von Medizinprodukten

Der Beuth-Praxis-Band vermittelt grundlegende Details zu den Vorgaben zu UDI und erhält praktische Empfehlungen für die schrittweise Realisierung.

Beuth Praxis 

Ausgabedatum: 2017-05

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  E-Book * Buch Kombi **
Sprache: Deutsch
*

E-Book – mehr zu DRM

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Bei der Bestellung der Kombi-Fassung erhalten Sie Buch und E-Book

   

Kommentar und Praxisleitfaden zur dritten Ausgabe der DIN EN ISO 13485

Der Beuth Kommentar Qualitätsmanagement für Hersteller von Medizinprodukten gibt Ihnen eine praxisnahe Hilfestellung bei der effektiven Umsetzung der Normenanforderungen nach DIN EN ISO 13485.

Beuth Kommentar 

Ausgabedatum: 2017-02

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  E-Book * Buch Kombi **
Sprache: Deutsch
Mehrplatzlizenzen ***
3 Arbeitsplätze
5 Arbeitsplätze
10 Arbeitsplätze
Unbegrenzt
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E-Book – mehr zu DRM

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Bitte beachten Sie: Mehrplatzlizenzen können nur mit einem bestehenden MyBeuth-Account bestellt werden. Eine gleichzeitige Registrierung ist nicht möglich.

   

21 CFR Part 820

Das Beuth Pocket FDA Quality System Regulation – 21 CFR Part 820 enthält den englischen Originaltext der Quality System Regulation (QSR) mit einer deutschen Übersetzung: Es soll Ihnen dabei helfen, die QSR zu verstehen und sie in Ihrem Arbeitsumfeld besser umzusetzen.

Beuth Pocket 

Ausgabedatum: 2016-04

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Beuth Praxis

Ambulante Pflege

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Anleitung zur Zertifizierung für Pflegedienste nach DIN EN ISO 9001

Dieses Praxishandbuch Ambulante Pflege erleichtert ambulanten Pflegediensten das normkonforme Arbeiten nach ISO 9001 und unterstützt sie bei der Vorbereitung auf die Zertifizierung.

Beuth Praxis 

Ausgabedatum: 2017-03

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DIN-Taschenbuch 177

Augenoptik

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Das DIN-Taschenbuch 177 bietet Ihnen eine topaktuelle Auswahl der einschlägigen Normen für den Bereich Augenoptik im handlichen und übersichtlichen Taschenbuchformat.

DIN-Taschenbuch 177

Ausgabedatum: 2016-05

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Effizient IEC 62366- und FDA-konform dokumentieren

Usability Engineering als Erfolgsfaktor vermittelt erstmals, welche konkreten Informationen im Rahmen der Anforderungen der DIN EN 62366 für Medizinprodukte dokumentiert werden müssen – anschaulich und praxisnah.

Beuth Praxis 

Ausgabedatum: 2015-07

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Krisenkommunikation und Unternehmensentwicklung im Gesundheitswesen

Das Buch Der Notfall als Chance befasst sich auf sehr anschauliche Weise mit dem Thema Krisenkommunikation im Gesundheitswesen. Krisenkommunikation ist eine Klammer, in der sich jede Form von Kommunikation abgebildet sehen kann.

Beuth Praxis 

Ausgabedatum: 2017-03

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Normentext, Erläuterungen, Ergänzungen, Musterformulare

Qualitätsmanagement in der Gesundheitsversorgung nach DIN EN ISO 9001 und DIN EN 15224 verdeutlicht die Gemeinsamkeiten und Unterschiede der jeweiligen Anforderungen.

Beuth Praxis 

Ausgabedatum: 2016-04

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Ein Leitfaden

Zulassung von Medizinprodukten erleichtert Herstellern von Medizinprodukten den langwierigen Zulassungsprozess und macht ihn transparenter.

Beuth Praxis 

Ausgabedatum: 2017-11

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vorbestellbar

   

Das neue Regulatorische Umfeld und aktuelle Praxishinweise

Das europäische Medizinprodukterecht befindet sich im Umbruch. Aktuelle Produktskandale um PIP-Brustimplantate oder Metall-auf-Metall Hüftimplantate haben die Sicherheit von Medizinprodukten wie ...

Beuth Recht 

Ausgabedatum: 2017-09

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