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Medizintechnik (Medizintechnik)

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Kommentar und Praxisleitfaden zur dritten Ausgabe der DIN EN ISO 13485

Der Beuth Kommentar Qualitätsmanagement für Hersteller von Medizinprodukten gibt Ihnen eine praxisnahe Hilfestellung bei der effektiven Umsetzung der Normenanforderungen nach DIN EN ISO 13485.

Beuth Kommentar 

Ausgabedatum: 2017-02

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Sprache: Deutsch
Mehrplatzlizenzen ***
3 Arbeitsplätze
5 Arbeitsplätze
10 Arbeitsplätze
Unbegrenzt
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21 CFR Part 820

Das Beuth Pocket FDA Quality System Regulation – 21 CFR Part 820 enthält den englischen Originaltext der Quality System Regulation (QSR) mit einer deutschen Übersetzung: Es soll Ihnen dabei helfen, die QSR zu verstehen und sie in Ihrem Arbeitsumfeld besser umzusetzen.

Beuth Pocket 

Ausgabedatum: 2016-04

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Ein Leitfaden zur praktischen Umsetzung der DIN EN ISO 14971

Professionelles Risikomanagement von Medizinprodukten beinhaltet einen Leitfaden zur praktischen Umsetzung der DIN EN ISO 14971.

Beuth Kommentar 

Ausgabedatum: 2015-09

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Ein Leitfaden

Zulassung von Medizinprodukten erleichtert Herstellern von Medizinprodukten den langwierigen Zulassungsprozess und macht ihn transparenter.

Beuth Praxis 

Ausgabedatum: 2017-11

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Das neue Regulatorische Umfeld und aktuelle Praxishinweise

Das europäische Medizinprodukterecht befindet sich im Umbruch. Aktuelle Produktskandale um PIP-Brustimplantate oder Metall-auf-Metall Hüftimplantate haben die Sicherheit von Medizinprodukten wie ...

Beuth Recht 

Ausgabedatum: 2017-06

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Grundnormen, Schneidende Instrumente, HNO-Instrumente, Hämmer und Wiederaufbereitung

Medizinische Instrumente 1 enthält die entscheidenden Fachgrundnormen, in denen Angaben über die zur Herstellung zu verwendenden Werkstoffe sowie über Ausführungs- und Prüfungsanforderungen enthalten sind.

DIN-Taschenbuch 100/1

Ausgabedatum: 2017-07

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Nicht-schneidende Instrumente

Medizinische Instrumente 2 liefert eine zusammenfassende Darstellung der Normen über nicht-schneidende chirurgische Instrumente.

DIN-Taschenbuch 100/2

Ausgabedatum: 2017-07

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Damit die Sicherheit der Patienten zu gewährleisten ist, müssen Arzneimittelverpackungen hohen Qualitätsansprüchen genügen.

DIN-Taschenbuch 231

Ausgabedatum: 2017-05

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DIN-Taschenbuch 406

Aseptische Herstellung

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Das DIN-Taschenbuch 406 Aseptische Herstellung ist die neue Normensammlung zur Keimfreimachung von Medizinprodukten.

DIN-Taschenbuch 406

Ausgabedatum: 2016-10

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Effizient IEC 62366- und FDA-konform dokumentieren

Usability Engineering als Erfolgsfaktor vermittelt erstmals, welche konkreten Informationen im Rahmen der Anforderungen der DIN EN 62366 für Medizinprodukte dokumentiert werden müssen – anschaulich und praxisnah.

Beuth Praxis 

Ausgabedatum: 2015-07

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