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Medizintechnik (Medizintechnik)

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Medizinprodukte in Europa online

Das Paket enthält Normen zu klinischen Prüfungen von Medizinprodukten an Menschen sowie zur Beurteilung der Biokompatibilität von in der Zahnheilkunde verwendeten Medizinprodukten.

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Stand: 2017-01

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Rechtsetzung und Normung - Normensammlung

Der Online-Dienst gibt einen Überblick über das europäische Regelwerk im Bereich der Medizinprodukte. Es richtet sich an Hersteller, Prüfstellen, Aufsichtsbehörden sowie an Anwender. Enthalten ... Kurzreferat lesen

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Medizinprodukte in Europa online

Das Paket enthält Normen zu Dienstleistungen in der Gesundheitsversorgung, Qualitäts-, Mess- und Umweltmanagementsystemen sowie dem Leitfaden zur Auditierung. Die DIN EN ISO 9000 und DIN EN ISO ... Kurzreferat lesen

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Paket Reinräume

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Das Paket enthält Normen zu Reinräumen und Reinraumbereichen, u.a. in Bezug auf Biokontaminationskontrolle, Klassifizierung der Luftreinheit anhand der Chemikalienkonzentration und Schwebstofffilter. Kurzreferat lesen

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Paket Implantate

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Das Paket enthält Normen zu chirurgischen Implantaten, unter anderem von metallische Werkstoffen sowie Mindestdatensätze für chirurgische Implantate.

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Das Paket enthält Normen zu graphischen Symbolen, Kennzeichnung und zu liefernden Informationen sowie Sicherheitskennzeichnung für Flucht- und Rettungspläne.

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Das Paket enthält Normen zu Dampf- und Niedertemperatur-Sterilisatoren, Verpackungen für in der Endverpackung zu sterilisierende Medizinprodukte sowie Sterilisation von Produkten für die ... Kurzreferat lesen

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Medizinprodukte in Europa online

In Diesem Paket befinden sich die wichtigsten Normen zu Chemische Desinfektionsmitteln und Antiseptika in der Humanmedizin.

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