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Medizintechnik (Medizintechnik)

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Kommentar und Praxisleitfaden zur dritten Ausgabe der DIN EN ISO 13485

Der Beuth Kommentar Qualitätsmanagement für Hersteller von Medizinprodukten gibt Ihnen eine praxisnahe Hilfestellung bei der effektiven Umsetzung der Normenanforderungen nach DIN EN ISO 13485.

Beuth Kommentar 

Ausgabedatum: 2017-02

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  E-Book * Buch Kombi **
Sprache: Deutsch
Mehrplatzlizenzen ***
3 Arbeitsplätze
5 Arbeitsplätze
10 Arbeitsplätze
Unbegrenzt
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E-Book – mehr zu DRM

**

Bei der Bestellung der Kombi-Fassung erhalten Sie Buch und E-Book

***

Bitte beachten Sie: Mehrplatzlizenzen können nur mit einem bestehenden MyBeuth-Account bestellt werden. Eine gleichzeitige Registrierung ist nicht möglich.

   

21 CFR Part 820

Das Beuth Pocket FDA Quality System Regulation – 21 CFR Part 820 enthält den englischen Originaltext der Quality System Regulation (QSR) mit einer deutschen Übersetzung: Es soll Ihnen dabei helfen, die QSR zu verstehen und sie in Ihrem Arbeitsumfeld besser umzusetzen.

Beuth Pocket 

Ausgabedatum: 2016-04

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  E-Book Buch Kombi *
Sprache: Deutsch
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Medizinprodukte in Europa online

Das Paket enthält Normen zu klinischen Prüfungen von Medizinprodukten an Menschen sowie zur Beurteilung der Biokompatibilität von in der Zahnheilkunde verwendeten Medizinprodukten.

Einzelplatzlizenz für ein Jahr mit kostenlosen Updates. Nutzung nur im Abonnement möglich.

Nutzung nur im Abonnement möglich. Die Bestellung bewirkt ein Abonnement für mindestens ein Jahr.

Anmeldung/Bestellung unterwww.medizinprodukte-europa.de

Online-Dienst

Stand: 2017-01

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Rechtsetzung und Normung - Normensammlung

Der Online-Dienst gibt einen Überblick über das europäische Regelwerk im Bereich der Medizinprodukte. Es richtet sich an Hersteller, Prüfstellen, Aufsichtsbehörden sowie an Anwender. Enthalten ... Kurzreferat lesen

Einzelplatzlizenz für ein Jahr mit kostenlosen Updates.

Nutzung nur im Abonnement möglich. Die Bestellung bewirkt ein Abonnement für mindestens ein Jahr.

Anmeldung/Bestellung unterwww.medizinprodukte-europa.de

Online-Dienst

Stand: 2017-01

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Medizinprodukte in Europa online

Das Paket enthält Normen zu Dienstleistungen in der Gesundheitsversorgung, Qualitäts-, Mess- und Umweltmanagementsystemen sowie dem Leitfaden zur Auditierung. Die DIN EN ISO 9000 und DIN EN ISO ... Kurzreferat lesen

Einzelplatzlizenz für ein Jahr mit kostenlosen Updates. Nutzung nur im Abonnement möglich.

Nutzung nur im Abonnement möglich. Die Bestellung bewirkt ein Abonnement für mindestens ein Jahr.

Anmeldung/Bestellung unterwww.medizinprodukte-europa.de

Online-Dienst

Stand: 2017-01

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Online-Dienst

Paket Reinräume

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Medizinprodukte in Europa online

Das Paket enthält Normen zu Reinräumen und Reinraumbereichen, u.a. in Bezug auf Biokontaminationskontrolle, Klassifizierung der Luftreinheit anhand der Chemikalienkonzentration und Schwebstofffilter. Kurzreferat lesen

Einzelplatzlizenz für ein Jahr mit kostenlosen Updates. Nutzung nur im Abonnement möglich.

Nutzung nur im Abonnement möglich. Die Bestellung bewirkt ein Abonnement für mindestens ein Jahr.

Anmeldung/Bestellung unterwww.medizinprodukte-europa.de

Online-Dienst

Stand: 2017-01

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Ein Leitfaden zur praktischen Umsetzung der DIN EN ISO 14971

Professionelles Risikomanagement von Medizinprodukten beinhaltet einen Leitfaden zur praktischen Umsetzung der DIN EN ISO 14971.

Beuth Kommentar 

Ausgabedatum: 2015-09

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  E-Book * Buch Kombi **
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Ein Leitfaden

Zulassung von Medizinprodukten erleichtert Herstellern von Medizinprodukten den langwierigen Zulassungsprozess und macht ihn transparenter.

Beuth Praxis 

Ausgabedatum: 2017-11

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Das neue Regulatorische Umfeld und aktuelle Praxishinweise

Das europäische Medizinprodukterecht befindet sich im Umbruch. Aktuelle Produktskandale um PIP-Brustimplantate oder Metall-auf-Metall Hüftimplantate haben die Sicherheit von Medizinprodukten wie ...

Beuth Recht 

Ausgabedatum: 2017-06

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Grundnormen, Schneidende Instrumente, HNO-Instrumente, Hämmer und Wiederaufbereitung

Medizinische Instrumente 1 enthält die entscheidenden Fachgrundnormen, in denen Angaben über die zur Herstellung zu verwendenden Werkstoffe sowie über Ausführungs- und Prüfungsanforderungen enthalten sind.

DIN-Taschenbuch 100/1

Ausgabedatum: 2017-07

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