DIN EN 13624:2010-02
Titel (deutsch): Chemische Desinfektionsmittel und Antiseptika - Quantitativer Suspensionsversuch zur Prüfung der fungiziden und levuroziden Wirkung im humanmedizinischen Bereich - Prüfverfahren und Anforderungen (Phase 2, Stufe 1); Deutsche Fassung prEN 13624:2010
Titel (englisch): Chemical disinfectants and antiseptics - Quantitative suspension test for the evaluation of fungicidal and yeasticidal activity in the medical area - Test method and requirements (phase2, step 1); German version prEN 13624:2010
Dokumentart: Norm-Entwurf
Ausgabedatum: 2010-02
Erscheinungsdatum: 2010-02-22
Einführungsbeitrag:
Diese Europäische Norm legt ein Prüfverfahren und Mindestanforderungen für die fungizide oder levurozide (Hefen abtötende) Wirkung von chemischen Desinfektionsmitteln und Antiseptika fest, die bei Verdünnung mit Wasser standardisierter Härte bzw. - im Fall von gebrauchsfertigen Produkten - mit Wasser als homogenes physikalisch stabiles Präparat vorliegen. Die Produkte können nur in einer Konzentration bis zu 80 % (97 % bei einem modifizierten Verfahren in Sonderfällen) geprüft werden, da durch Zugabe der Prüfkeime und der Belastungssubstanz stets eine gewisse Verdünnung bewirkt wird. Diese Europäische Norm gilt für Produkte, die im humanmedizinischen Bereich für hygienische Händedesinfektion und Händewaschung, chirurgische Händedesinfektion und Händewaschung, für die Instrumentendesinfektion durch Eintauchen sowie für die Oberflächendesinfektion mittels Wischen, Sprühen, Spülen o. Ä. verwendet werden. Im Rahmen der Überarbeitung wurden die Anforderungen, die bisher nur für die Instrumentendesinfektion festgelegt wurden, auch auf allgemeine Flächen und Hände erweitert. Der Anhang zur Präzision der Prüfergebnisse wurde auf Grundlage der durchgeführten Ringversuche präzisiert. Die Norm wurde des Weiteren mit anderen Normen des CEN/TC 216 harmonisiert. Für diese Norm ist das Gremium NA 063-04-07 AA "Chemische Desinfektionsmittel und Antiseptika in der Humanmedizin" im DIN zuständig.
Änderungsvermerk:
Gegenüber DIN EN 13624:2004-02 wurde folgende Änderung vorgenommen: a) Erweiterung des Anwendungsbereichs über die Instrumentendesinfektion hinaus auf Produkte für die hygienische Händewaschung, hygienische Händedesinfektion, chirurgische Händewaschung und Händedesinfektion sowie Flächendesinfektion; b) Überarbeitung der statistischen Auswertung (Berücksichtigung der Ringtestergebnisse); c) Aufnahme eines modifizierten Verfahrens zur Prüfung von Produkten mit 97% Konzentration für bestimmte Anwendungen; d) Harmonisierung der Norm mit den anderen Normen des CEN/TC 216.
Sprachen: Deutsch
