DIN EN 13727:2009-12
Titel (deutsch): Chemische Desinfektionsmittel und Antiseptika - Quantitativer Suspensionsversuch zur Bestimmung der bakteriziden Wirkung im humanmedizinischen Bereich - Prüfverfahren und Anforderungen (Phase 2, Stufe 1); Deutsche Fassung prEN 13727:2009
Titel (englisch): Chemical disinfectants and antiseptics - Quantitative suspension test for the evaluation of bactericidal activity in the medical area - Test method and requirements (phase 2, step 1); German version prEN 13727:2009
Dokumentart: Norm-Entwurf
Ausgabedatum: 2009-12
Erscheinungsdatum: 2010-02-22
Einführungsbeitrag:
Diese Europäische Norm legt ein Prüfverfahren und die Mindestanforderungen an die bakterizide Wirkung von chemischen Desinfektionsmitteln und antiseptischen Produkten fest, die bei Verdünnung mit Wasser standardisierter Härte als homogenes, physikalisch stabiles Präparat vorliegen, bzw. bei gebrauchsfertigen Produkten bei der Verdünnung mit Wasser. Die Produkte können nur in einer Konzentration von 80 % oder darunter (97 % bei einem modifizierten Verfahren für Sonderfälle) geprüft werden, da durch Zugabe der Prüfkeime und der Belastungssubstanz immer eine gewisse Verdünnung bewirkt wird. Diese Europäische Norm gilt für Produkte, die im humanmedizinischen Bereich auf den Gebieten der hygienischen Händedesinfektion, hygienischen Händewaschung, chirurgischen Händedesinfektion, chirurgischen Händewaschung, Instrumentendesinfektion durch Eintauchen und Oberflächendesinfektion durch Wischen, Einsprühen, Überfließen oder auf sonstige Weise verwendet werden. Im Rahmen der Überarbeitung wurden die Anforderungen, die bisher nur für die Instrumentendesinfektion festgelegt wurden, auch auf allgemeine Flächen und Hände erweitert. Die Norm wurde des Weiteren mit anderen Normen des CEN/TC 216 harmonisiert. Für diese Norm ist das Gremium NA 063-04-07 AA "Chemische Desinfektionsmittel und Antiseptika in der Humanmedizin" im DIN zuständig.
Änderungsvermerk:
Gegenüber DIN EN 13727:2004-03 wurde folgende Änderung vorgenommen: a) Erweiterung des Anwendugsbereichs über die Instrumentendesinfektion hinaus auf Produkte für die hygienische Händewaschung, hygienische Händedesinfektion, chirurgische Händewaschung und Händedesinfektion sowie Flächendesinfektion; b) Überarbeitung der statistischen Auswertung (Berücksichtigung der Ringtestergebnisse); c) Aufnahme eines modifizierten Verfahrens zur Prüfung von Produkten mit 97% Konzentration für bestimmte Anwendungen; d) Harmonisierung der Norm mit den anderen Normen des CEN/TC 216.
Sprachen: Deutsch
