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Norm-Entwurf

DIN EN 14349:2011-03

Titel (deutsch): Chemische Desinfektionsmittel und Antiseptika - Quantitativer Oberflächenversuch zur Bestimmung der bakteriziden Wirkung chemischer Desinfektionsmittel und Antiseptika für den Veterinärbereich auf nicht-porösen Oberflächen ohne mechanische Wirkung - Prüfverfahren und Anforderungen (Phase 2, Stufe 2); Deutsche Fassung prEN 14349:2011

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Sprache: Deutsch
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Titel (englisch): Chemical disinfectants and antiseptics - Quantitative surface test for the evaluation of bactericidal activity of chemical disinfectants and antiseptics used in veterinary area on non-porous surfaces without mechanical action - Test method and requirements (phase 2, step 2); German version prEN 14349:2011

Dokumentart: Norm-Entwurf

Ausgabedatum: 2011-03

Erscheinungsdatum: 2011-03-07

Einführungsbeitrag:

In DIN EN 14349 werden ein Prüfverfahren und die Mindestanforderungen an die bakterizide Wirkung von chemischen Desinfektionsmitteln und Antiseptika festgelegt, die bei Verdünnung mit Wasser standardisierter Härte oder - im Fall gebrauchsfertiger Produkte - mit Wasser eine homogene, physikalisch stabile Zubereitung bilden.
Dieser europäische Norm-Entwurf gilt für Produkte, die im Veterinärbereich auf nicht-porösen Oberflächen ohne mechanische Wirkung angewendet werden, das heißt bei der Aufzucht, Haltung, Produktion und beim Transport von Tieren sowie bei der Tierkörperbeseitigung, außer wenn die Tiere nach der Tötung durch Zuführung in die weiterverarbeitende Industrie in die Nahrungsmittelkette eintreten.
Dieser Laborversuch berücksichtigt praktische Anwendungsbedingungen für das Produkt, einschließlich Einwirkzeit, Temperatur, Prüfkeimen und Belastungssubstanzen, das heißt Bedingungen, die die Wirkung des Produkts in praktischen Situationen beeinflussen können. Die Bedingungen sollen allgemeinen Ansprüchen genügen und einen Vergleich zwischen Laboratorien und Produktarten ermöglichen. Jede in dieser Prüfung festgestellte Gebrauchskonzentration des chemischen Desinfektionsmittels oder Antiseptikums entspricht den gewählten Untersuchungsbedingungen. Für einige Anwendungszwecke können jedoch die Gebrauchsanweisungen für ein Produkt abweichen, und deshalb müssen zusätzliche Prüfbedingungen angewendet werden.
Der europäische Norm-Entwurf wurde vom CEN/TC 216 "Chemische Desinfektionsmittel und Antiseptika" erarbeitet, dessen Sekretariat von AFNOR (Frankreich) gehalten wird. Die Mitarbeit des DIN wird für den Bereich des CEN/TC 216 über das nationale Spiegelgremium, den Arbeitsausschuss NA 057-02-03 AA " Desinfektionsmittel Tierhaltung/Lebensmittelbereich" des NAL, wahrgenommen.

Änderungsvermerk:

Gegenüber DIN EN 14349:2008-05 wurden folgende Änderungen vorgenommen: a) Einleitung und Anwendungsbereich präzisiert; b) Für die Anwendung dieser Norm gelten die Begriffe nach EN 14885; c) Präzisierung der Anforderungen (4) hinsichtlich der Prüfbedingungen und der mykobakteriziden Wirkung (Tabelle neu aufgenommen); d) Kurzbeschreibung (5.1) sowie Materialien und Reagenzien (5.2) wurden überarbeitet; e) Apparate und Geräte (5.3) aktualisiert; f) Beschreibung der Herstellung der Mykobakterien-Prüfsuspension und der Produktprüflösungen wurden überarbeitet (5.4.1), z. B. wurden die Validierungssuspension sowie die Anforderungen an deren Bebrütung und Auszählung neu aufgenommen; g) Verfahrensablauf zur Beurteilung der bakteriziden Wirkung des Produktes (5.5) neu gestaltet und überarbeitet; h) Anforderungen an Versuchsdaten und Berechnung (5.6) überarbeitet; i) Anforderungen an die Verifizierung der Verfahrensweise (5.7) neu aufgenommen; j) Interpretation der Ergebnisse - Schlussfolgerung (5.9) aktualisiert; k) Anhang A zur Validierung der Verdünnungsneutralisations (normativ) gestrichen; l) Anhang zur Graphischen Darstellung des Verdünnungs-Neutralisations-Verfahrens (informativ) neu; m) Anhang zu Prüfbericht (informativ) und Anhang zu Neutralisationsmedien (informativ) überarbeitet; n) neuer informativer Anhang zur Präzision des Prüfergebnisses aufgenommen; o) Anhang E (informativ) Informationen zur Anwendung und Interpretation von Europäischen Normen über chemische Desinfektionsmittel und Antiseptika gestrichen; p) Norm wurde redaktionell überarbeitet.

Sprachen: Deutsch

 

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