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Norm-Entwurf [ZURÜCKGEZOGEN]

DIN EN 16777:2017-01 - Entwurf

Chemische Desinfektionsmittel und Antiseptika - Quantitativer Versuch auf nicht porösen Oberflächen ohne mechanische Einwirkung zur Bestimmung der viruziden Wirkung im humanmedizinischen Bereich - Prüfverfahren und Anforderungen (Phase 2, Stufe 2); Deutsche und Englische Fassung prEN 16777:2016

Englischer Titel
Chemical disinfectants and antiseptics - Quantitative non-porous surface test without mechanical action for the evaluation of virucidal activity of chemical disinfectants used in the medical area - Test method and requirements (phase 2/step 2); German and English version prEN 16777:2016
Erscheinungsdatum
2016-12-16
Ausgabedatum
2017-01
Originalsprachen
Deutsch, Englisch
Seiten
77

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Einführungsbeitrag

Dieser europäische Norm-Entwurf legt ein Prüfverfahren für und die Mindestanforderungen an die viruzide Wirkung von chemischen Desinfektionsmitteln fest, die bei Verdünnung mit Wasser standardisierter Härte als homogene, physikalisch stabile Zubereitung vorliegen, beziehungsweise bei gebrauchsfertigen Produkten bei Verdünnung mit Wasser. Dieser europäische Norm-Entwurf gilt für Produkte, die im medizinischen Bereich zur Desinfektion von nicht porösen Oberflächen, einschließlich Oberflächen auf Medizinprodukten, ohne mechanische Einwirkung verwendet werden. Dieser europäische Norm-Entwurf gilt für Bereiche und unter Bedingungen, wo eine Desinfektion aus medizinischen Gründen angezeigt ist. Indikationen dieser Art liegen zum Beispiel vor bei der Patientenbetreuung: - in Krankenhäusern, kommunalen medizinischen Einrichtungen und im Dentalbereich; - in medizinischen Bereichen in Schulen, Kindergärten und Heimen und können auch am Arbeitsplatz oder im privaten Bereich gegeben sein. Eingeschlossen sein können auch Einrichtungen wie Wäschereien und Küchen, die der direkten Versorgung von Patienten dienen. Das beschriebene Verfahren dient zur Bestimmung der Wirkung handelsüblicher Zubereitungen oder Wirkstoffe auf Viren unter den Bedingungen, unter denen sie angewendet werden. Dieses Verfahren entspricht einer Prüfung der Phase 2, Stufe 2. EN 14885 legt im Einzelnen die Beziehung der verschiedenen Prüfungen untereinander sowie zu den Anwendungsempfehlungen fest. Für diesen Norm-Entwurf ist das Gremium NA 063-04-07 AA "Chemische Desinfektionsmittel und Antiseptika in der Humanmedizin" von DIN zuständig.

Inhaltsverzeichnis
ICS
11.080.20
Ersatzvermerk

Dieses Dokument ersetzt DIN EN 16777:2014-09 .

Dokument wurde ersetzt durch DIN EN 16777:2019-03 .

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