DIN EN 60601-2-1; VDE 0750-2-1:2008-07:2008-07
Titel (deutsch): Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-1: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Elektronenbeschleunigern im Bereich von 1 MeV bis 50 MeV (IEC 62C/443/CDV:2008); Deutsche Fassung FprEN 60601-2-1:2008
Titel (englisch): Medical electrical equipment - Part 2-1: Particular requirements for basic safety and essential performance of electron accelerators in the range 1 MeV to 50 MeV (IEC 62C/443/CDV:2008); German version FprEN 60601-2-1:2008
Dokumentart: Norm-Entwurf
Ausgabedatum: 2008-07
Erscheinungsdatum: 2008-06-30
Einführungsbeitrag:
Dieser Norm-Entwurf enthält Anforderungen an die Sicherstellung der Strahlungssicherheit und der erhöhten elektrischen und mechanischen Sicherheit von Elektronenbeschleunigern, und es werden Prüfungen zum Nachweis der Übereinstimmung mit diesen Anforderungen festgelegt. Diese Besonderen Festlegungen ändern und ergänzen DIN EN 60601-1 (VDE 0750-1):2007-07.
Für den Norm-Entwurf sind die Gemeinschaftsarbeitsausschüsse NA 080-00-12 GA "NAR/DKE: Strahlenschutz" und NA 080-00-15 AA "NAR/DKE: Strahlentherapie" des NAR in einer Arbeitsgemeinschaft mit der Deutschen Röntgengesellschaft und der DKE und in Zusammenarbeit mit der Deutschen Gesellschaft für Nuklearmedizin e. V. (DGN), der Deutschen Gesellschaft für Medizinische Physik e. V. (DGMP), der Deutschen Gesellschaft für Radioonkologie e. V. (DEGRO) zuständig.
Änderungsvermerk:
Gegenüber DIN EN 60601-2-1 (VDE 0750-2-1):2003-12 wurden folgende Änderungen vorgenommen: a) Anpassung an die Struktur der DIN EN 60601-1 (VDE 0750-1):2007-07 und der Ergänzungsnormen. b) neue Technologien in der Strahlenbehandlung, einschließlich: - STEREOTAKTISCHE RADIOCHIRURGIE (SRS) und STEREOTAKTISCHE STRAHLENTHERAPIE (SRT); - FLUENZMODULIERTE STRAHLENTHERAPIE (IMRT); - ELEKTRONISCHE BILDEMPFÄNGER (z. B. EPID); - BEWEGUNGSSTRAHLUNG (Dynamic Therapy). b) Die wesentlichen Leistungsmerkmale wurden speziell in 201.4.3 definiert. c) Die EMV-Bedingungen wurden der Ergänzungsnorm DIN EN 60601-1-2 (VDE 0750-1-2):2007-12 angepasst; d) Anpassung der Anforderung an Gebrauchstauglichkeit nach DIN EN 60601-1-6 (VDE 0750 1 6):2008 02.
Sprachen: Deutsch, Englisch
Dokument: wird zitiert
