DIN EN 60601-2-18; VDE 0750-2-18:2008-06:2008-06
Titel (deutsch): Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-18: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von endoskopischen Geräten (IEC 62D/682/CDV:2008); Deutsche Fassung FprEN 60601-2-18:2008
Titel (englisch): Medical electrical equipment - Part 2-18: Particular requirements for basic safety and essential performance of endoscopic equipment (IEC 62D/682/CDV:2008); German version FprEN 60601-2-18:2008
Dokumentart: Norm-Entwurf
Ausgabedatum: 2008-06
Erscheinungsdatum: 2008-06-16
Einführungsbeitrag:
Dieser Norm-Entwurf gilt für die Basissicherheit und wesentlichen Leistungsmerkmale von endoskopischen Geräten zusammen mit ihren Interconnection Conditions und Interface Conditions. Diese Besonderen Festlegungen ändern und ergänzen DIN EN 60601-1 (VDE 0750-1):2007-07.
Für den Norm-Entwurf ist das DKE/UK 812.4 "Elektrooptische Geräte" zuständig.
Änderungsvermerk:
Gegenüber DIN EN 60601-2-18 (VDE 0750-2-18):2001-12 wurden folgende Änderungen vorgenommen: a) Anpassung der Anforderungen an IEC 60601 1:2005; b) Hinzufügen von Anforderungen der wesentlichen Leistungsmerkmale c) Hinzufügen von mit Energie versorgten Endoskopen und mit Energie versorgten Endotherapiegeräten, die durch zweite und weitere Eingänge benutzt werden, zum Anwendungsbereich dieser Norm; d) Verweisung auf IEC 60601 22 für die Spannungsfestigkeitsprüfung von mit HF versorgten Endotherapiegeräten, anstatt unterschiedliche Prüfungen zu definieren.
Sprachen: Deutsch, Englisch
Dokument: wird zitiert
