DIN EN 60601-2-22; VDE 0750-2-22:2005-11:2005-11
Titel (deutsch): Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-22: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale für chirurgische, therapeutische und diagnostische Lasergeräte (IEC 76/314/CDV:2005); Deutsche Fassung prEN 60601-2-22:2005
Titel (englisch): Medical Electrical Equipment - Part 2-22: Particular requirements for the safety and essential performance of surgical, therapeutic and diagnostic laser equipment (IEC 76/314/CDV:2005); German version prEN 60601-2-22:2005
Dokumentart: Norm-Entwurf
Ausgabedatum: 2005-11
Einführungsbeitrag:
Der Norm-Entwurf gilt für Lasergeräte für chirurgische, therapeutische, medizinisch-diagnostische, kosmetische und tierärztliche Anwendungen mit dem bestimmungsgemäßen Gebrauch an Menschen und Tieren, klassifiziert als Lasergeräte der Klassen 3B und 4 gemäß den Abschnitten 3.21 und 3.22 in DIN EN 60825-1 (VDE 0837-1). Die Angabe "Laser" schließt im gesamten Norm-Entwurf Licht emittierende Dioden (LED) ein.
Lasergeräte, die nach den Klassen 1, 1M, 2, 2M und 3R klassifiziert sind, werden in den Normen DIN EN 60601-1 (VDE 0750-1) und DIN EN 60825-1 (VDE 0837-1) berücksichtigt.
Für den Norm-Entwurf ist das K 812 "Elektromedizinische Geräte" zuständig.
Änderungsvermerk:
Gegenüber DIN EN 60601-2-22 (VDE 0750-2-22):1996-12 und DIN EN 60601-2-22 Berichtigung 1 (VDE 0750-2-22 Berichtigung 1):1997-11 wurden folgende Änderungen vorgenommen: a) Berücksichtigung des chirurgischen Einsatzes des Lasers; b) Umarbeitung des Normtextes auf die neue Struktur der 3. Ausgabe von IEC 60601-1, die voraussichtlich Ende 2005 erscheinen wird.
Sprachen: Deutsch, Englisch
Dokument: wird zitiert
