DIN EN 60601-2-36; VDE 0750-2-36:2011-08:2011-08
Titel (deutsch): Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-36: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Geräten zur extrakorporal induzierten Lithotripsie (IEC 62D/940/CD:2011)
Titel (englisch): Medical electrical equipment - Part 2-36: Particular requirements for the basic safety and essential performance of equipment for extracorporeally induced lithotripsy (IEC 62D/940/CD:2011)
Dokumentart: Norm-Entwurf
Ausgabedatum: 2011-08
Erscheinungsdatum: 2011-08-29
Einführungsbeitrag:
Der Entwurf dieser Produktnorm aus der Normenreihe DIN EN 606060-1 (VDE 0750-1) beschreibt die Sicherheitsanforderungen an Geräte zur extrakorporal induzierten Lithotripsie, einschließlich Geräte für andere medizinische Anwendungen von therapeutisch genutzten extrakorporal induzierten Druckpulsen (z. B. Nierenstein- und Gallensteinzertrümmerung). Die Anwendbarkeit dieser Besonderen Festlegungen beschränkt sich auf Bauteile, die direkt für die Lithotripsiebehandlung notwendig sind, wie zum Beispiel der Druckpuls-Generator, das Patienten-Lagerungssystem und deren Wechselwirkungen mit bildgebenden Systemen und Überwachungsgeräten. Andere Einrichtungen, wie zum Beispiel PCs zum Planen der Behandlung, Röntgen- und Ultraschalleinrichtungen sind aus diesem Norm-Entwurf ausgeschlossen, da sie in anderen Normen beschrieben werden. Zuständig ist das UK 812.2 "Therapie, Chirurgie" der DKE Deutsche Kommission Elektrotechnik Elektronik Informationstechnik im DIN und VDE.
Änderungsvermerk:
Gegenüber DIN EN 60601-2-36 (VDE 07520-2-36):1997-12 wurden folgende Änderungen vorgenommen: a) Anpassung an die Struktur und an die Philosophie der DIN EN 60601-1 (VDE 0750-1):2007-07.
Sprachen: Deutsch, Englisch
