DIN EN 60601-2-68; VDE 0750-2-68:2011-09:2011-09
Titel (deutsch): Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-68: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von röntgenstrahlungsbasierten Geräten für die bildgesteuerte Strahlentherapie zur Verwendung mit Elektronenbeschleunigern, Leichtionen-Strahlentherapiesystemen und Radionuklid-Strahlentherapiesystemen (IEC 62C/517/CD:2011)
Titel (englisch): Medical electrical equipment - Part 2-68: Particular requirements for basic safety and essential performance of X-ray based Image Guided Radiotherapy Equipment for use with electron accelerators, light ion beam therapy systems and radionuclide beam therapy systems (IEC 62C/517/CD:2011)
Dokumentart: Norm-Entwurf
Ausgabedatum: 2011-09
Erscheinungsdatum: 2011-09-19
Einführungsbeitrag:
Dieser Norm-Entwurf der Normenreihe IEC 60601 gilt für die BASISSICHERHEIT und die WESENTLICHEN LEISTUNGSMERKMALE von Geräten für die röntgenstrahlungsbasierte bildgesteuerte Strahlentherapie (IGRT, en: image guided radiotherapy) mit externen Strahlsystemen. Der Norm-Entwurf behandelt Sicherheitsaspekte von Kilovolt-(kV-) und Megavolt-(MV-)Systemen für die Bildgebung, die in bekanntem Zusammenhang mit einem externen Strahlsystem, einem Elektronenbeschleuniger, einem Leichtionen-Strahlentherapiesystem oder einem Radionuklid-Strahlentherapiesystem stehen. Die Anwendung des Norm-Entwurfs erfolgt in Verbindung mit IEC 60601-21 (3. Ausgabe), Medical electrical equipment - Part 21: Particular requirements for the basic safety and essential performance of electron accelerators in the range of 1 MeV to 50 MeV. Dieser Norm-Entwurf, der Typprüfungen und Abnahmeprüfungen einschließt, gilt für den Hersteller und behandelt einige Installationsaspekte von IGRT-Einrichtungen mit externer Bildgebung, die vorgesehen sind: - für den bestimmungsgemäßen Gebrauch - für die Instandsetzung entsprechend den Empfehlungen in der Gebrauchsanweisung und - für die Durchführung regelmäßiger Qualitätssicherungsprüfungen. Zuständig ist der DKE/NAR-Gemeinschaftsausschuss NA 080-00-15 GA "Strahlentherapie" des Normenausschusses Radiologie (NAR) im DIN Deutsches Institut für Normung e. V. in Arbeitsgemeinschaft mit der Deutschen Röntgengegesellschaft und der DKE Deutsche Kommission Elektrotechnik Elektronik Informationstechnik im DIN und VDE (www.dke.de), in Zusammenarbeit mit der Deutschen Gesellschaft für Nuklearmedizin e. V. (DGN), der Deutschen Gesellschaft für Medizinische Physik e. V. (DGMP) sowie der Deutschen Gesellschaft für Radioonkologie e. V. (DEGRO).
Sprachen: Deutsch, Englisch
