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Norm-Entwurf [ZURÜCKGEZOGEN]
DIN EN 62366-1:2014-04 - Entwurf
VDE 0750-241-1:2014-04
Medizinprodukte - Teil 1: Anwendung der Gebrauchstauglichkeit auf Medizinprodukte (IEC 62A/900A/CDV:2014); Deutsche Fassung FprEN 62366-1:2013
- Englischer Titel
- Medical devices - Part 1: Application of usability engineering to medical devices (IEC 62A/900A/CDV:2014); German version FprEN 62366-1:2013
- Erscheinungsdatum
- 2014-03-28
- Ausgabedatum
- 2014-04
- Originalsprachen
- Deutsch, Englisch
- Seiten
- 106
- Erscheinungsdatum
- 2014-03-28
- Ausgabedatum
- 2014-04
- Originalsprachen
- Deutsch, Englisch
- Seiten
- 106
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Der vorliegende Norm-Entwurf ist die 2. Ausgabe der IEC 62366. Ab der 2. Ausgabe wird die IEC 62366-Serie in zwei Dokumente aufgespaltet: in die IEC 62366-1, die den Prozess beschreibt, und die IEC 62366-2, die Erläuterungen für den Gebrauchstauglichkeitsprozess liefert. Mit dieser Modifikation soll der Forderung verschiedener Regulatoren im medizinischen Bereich Rechnung getragen werden, dass die verbesserte Gebrauchstauglichkeit einen immer höheren Stellenwert hat bei der Vermeidung von Fehlern im medizinischen Behandlungsablauf. Zuständig ist das DKE/UK 811.4 "Ergonomie, Gebrauchstauglichkeit, Gebrauchsanweisung" der DKE Deutsche Kommission Elektrotechnik Elektronik Informationstechnik im DIN und VDE.
Dokument wurde ersetzt durch DIN EN 62366-1:2017-07; VDE 0750-241-1:2017-07 .
Gegenüber DIN EN 62366 (VDE 0750-241):2008-09 wurden folgende Änderungen vorgenommen: a) Die DIN EN 62366 wurde in zwei Teile aufgeteilt: b) in DIN EN 62366 (VDE 0750-241), die in 2014 als konsolidierte Fassung erscheint und c) in DIN EN 62366-1 (VDE 0750-241-1), die in Zukunft durch einen technischen Bericht ergänzend erläutert wird.