DIN EN 62563-1:2009-10
Titel (deutsch): Medizinische elektrische Geräte - Medizinische Bildwiedergabesysteme - Teil 1: Bewertungsmethoden (IEC 62B/743/CDV:2009); Deutsche Fassung prEN 62563-1:2009
Titel (englisch): Medical electrical equipment - Medical image display systems - Part 1: Evaluation methods (62B/743/CDV:2009); German version prEN 62563-1:2009
Dokumentart: Norm-Entwurf
Ausgabedatum: 2009-10
Erscheinungsdatum: 2009-10-12
Einführungsbeitrag:
Der Norm-Entwurf beschreibt die Bewertungsmethoden für die Prüfung von Bildwiedergabesystemen. Er ist auf praktische Prüfungen ausgerichtet, die entweder visuell oder mit einfachen Messmitteln durchgeführt werden können. Der Norm-Entwurf gilt für medizinische Bildwiedergabesysteme, die monochrome Bildinformationen in Form von Graustufenwerten für Farben wiedergeben können, und für reine Grauwertskalen-Bildwiedergabesysteme (zum Beispiel Kathodenstrahlröhren-Monitore (CRT-), Flachbildschirme, Projektionssysteme).
Der Norm-Entwurf gilt für medizinische Bildwiedergabesysteme, die für diagnostische (Interpretation medizinischer Bilder für die klinische Diagnose) oder illustratorische (Betrachtung medizinischer Bilder für andere Zwecke als zur medizinischen Interpretation) Zwecke eingesetzt werden und daher bestimmte Anforderungen bezüglich der Bildqualität erfüllen müssen. Der Norm-Entwurf beschreibt verschiedene Bewertungsverfahren, ohne vorzuschreiben, welche einzelnen Prüfungen für die Abnahme- und/oder Konstanzprüfung anzuwenden sind. Mit diesem Norm-Entwurf sollte eher eine Referenz für andere Normen und Richtlinien bezweckt werden, die für jede Modalität spezifisch sind oder die von den nationalen Behörden unter Bezugnahme auf die in dieser Norm beschriebenen Bewertungsverfahren und unter Angabe der Grenzwerte und Häufigkeiten für Abnahme- und Konstanzprüfungen festgelegt werden.
Der internationale Norm-Entwurf wurde im IEC/SC 62B "Diagnostische Bildgebende Geräte" unter deutscher Mitarbeit des Gemeinschaftsausschusses NA 080-00-16 GA, Gemeinschaftsausschuss NAR/DKE "Bildgebende Systeme" erstellt.
Sprachen: Deutsch
