DIN EN ISO 10555-3:2011-10
Titel (deutsch): Intravaskuläre Katheter - Sterile Katheter zur einmaligen Verwendung - Teil 3: Zentrale venöse Katheter (ISO/DIS 10555-3:2011); Deutsche Fassung prEN ISO 10555-3:2011
Titel (englisch): Intravascular catheters - Sterile and single-use catheters - Part 3: Central venous catheters (ISO/DIS 10555-3:2011); German version prEN ISO 10555-3:2011
Dokumentart: Norm-Entwurf
Ausgabedatum: 2011-10
Erscheinungsdatum: 2011-09-26
Einführungsbeitrag:
Der Entwurf dieses Teils der DIN EN ISO 10555 legt Anforderungen an zentrale Venenkatheter fest, die steril geliefert werden und zur einmaligen Verwendung bestimmt sind. Das zugrunde liegende internationale Dokument (prEN ISO 10555-3:2011) wurde vom Technischen Komitee ISO/TC 84 "Devices for administration of medicinal products and intravascular catheters" in Zusammenarbeit mit dem Technischen Komitee CEN/TC 205 "Nicht aktive Medizinprodukte" (Sekretariat: DIN) und unter Beteiligung deutscher Experten erstellt. Für diesen Norm-Entwurf ist das Gremium NA 063-01-02 AA "Katheter, Drainagen" im DIN zuständig.
Änderungsvermerk:
Gegenüber DIN EN ISO 10555-3:1997-11 wurden folgende Änderungen vorgenommen: a) Überarbeitung des Abschnitts 4 über Anforderungen, im Hinblick auf die Anpassung zum Teil 1 der Normenreihe die dort aufgeführten Anforderungen zur Durchflussrate im vorliegenden Teil (vormals 4.6) und die Anforderungen zur Ausbildung der Katheterspitze (vormals 4.3) ersatzlos entfernt; b) der bisherige Anhang A über die Bestimmung der Durchflussrate durch den Katheter entfernt (siehe jetzt Teil 1 der Normenreihe); c) Überarbeitung der Literaturhinweise; d) generelle redaktionelle Überarbeitung des gesamten Dokuments.
Sprachen: Deutsch
