Download	Versand	Abo **
Sprache: Deutsch	77,40 EUR	78,90 EUR	Artikel zum Abo auswählen
** Erfahren Sie  hier mehr zu Abonnements-Lösungen für Normen

Titel (englisch): Needle-based injection systems for medical use - Requirements and test methods - Part 5: Automated functions (ISO/DIS 11608-5:2010); German version prEN ISO 11608-5:2010

Dokumentart: Norm-Entwurf

Ausgabedatum: 2010-11

Erscheinungsdatum: 2010-11-22

Einführungsbeitrag:

Der vorliegende Norm-Entwurf legt Anforderungen an und Prüfverfahren für die folgenden nadelbasierten Injektionssysteme mit automatisierten Funktionen (in der Norm als NIS AUTO bezeichnet) zur Verabreichung von Arzneimitteln an Menschen fest: - Arzneimittelzubereitung (zum Beispiel Rekonstitution), - Vorbereitung der Injektionsnadel, - Entlüftung, - Füllen, - Einstellen der Dosis, - Betätigung, - Einführen der Injektionsnadel, - Injizieren des Arzneimittels, - Einziehen der Injektionsnadel, - Deaktivieren des NIS AUTOs, - Schutzschild oder Verdeckung (Sichtschutz) der Injektionsnadel, - Schutz vor Schnitt und Stichverletzungen, - Entfernen der Injektionsnadel. Dieses Dokument (prEN ISO 11608-5:2010) wurde vom Technischen Komitee ISO/TC 84 "Devices for administration of medicinal products and intravascular catheters" in Zusammenarbeit mit dem Technischen Komitee CEN/TC 205 "Nicht aktive Medizinprodukte" (Sekretariat: DIN) und unter Beteiligung deutscher Experten erstellt. Im DIN Deutsches Institut für Normung e. V. ist der Arbeitsausschuss NA 063-02-01 AA "Injektionssysteme" im Normenausschuss Medizin (NAMed) zuständig.

Sprachen: Deutsch