DIN EN ISO 11979-4/prA1:2011-08
Titel (deutsch): Ophthalmische Implantate - Intraokularlinsen - Teil 4: Etikettierung und Information (ISO 11979-4:2008/DAM 1:2011); Deutsche Fassung EN ISO 11979-4:2008/prA1:2011
Titel (englisch): Ophthalmic implants - Intraocular lenses - Part 4: Labelling and information (ISO 11979-4:2008/DAM 1:2011); German version EN ISO 11979-4:2008/prA1:2011
Dokumentart: Norm-Entwurf
Ausgabedatum: 2011-08
Erscheinungsdatum: 2011-07-25
Einführungsbeitrag:
Die Norm DIN EN ISO 11979-4 enthält Anforderungen und Hinweise für die Etikettierung von Intraokularlinsen und für die mit ihnen zur Verfügung gestellten Herstellerinformationen. Sie ist Teil einer umfassenden Normenreihe DIN EN ISO 11979 für Intraokularlinsen. DIN EN ISO 11979-4 richtet sich an alle mit Intraokularlinsen befassten Fachleute, insbesondere auf Seiten der Hersteller wie auch der Anwender, das heißt der in der Kataraktchirurgie tätigen Ophthalmologen.
Im Rahmen der nun vorliegenden Änderung A1 zu DIN EN ISO 11979-4:2009-03 sollen die für torische Intraokularlinsen erforderlichen Angaben ergänzt werden.
Die Änderung 1 zur Norm DIN EN ISO 11979-4:2009-03 wurde vom ISO/TC 172/SC 7 "Augenoptik und ophthalmische Instrumente" (Sekretariat: DIN, Deutschland) unter deutscher Beteiligung erstellt. Im DIN zeichnet hierfür der Arbeitsausschuss NA 027-01-20 AA "Intraokulare Medizinprodukte" im NAFuO verantwortlich.
Sprachen: Deutsch
