DIN EN ISO 13408-1/A1:2011-11
Titel (deutsch): Aseptische Herstellung von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Teil 1: Allgemeine Anforderungen (ISO 13408-1:2008/DAM 1:2011); Deutsche Fassung EN ISO 13408-1:2008/prA1:2011
Titel (englisch): Aseptic processing of health care products - Part 1: General requirements (ISO 13408-1:2008/DAM 1:2011); German version EN ISO 13408-1:2008/prA1:2011
Dokumentart: Norm-Entwurf
Ausgabedatum: 2011-11
Erscheinungsdatum: 2011-11-14
Einführungsbeitrag:
Diese Änderung (EN ISO 13408-1:2011/prA1:2011) wurde vom Technischen Komitee ISO/TC 198 "Sterilization of health care products" in Zusammenarbeit mit dem Technischen Komitee CEN/TC 204 "Sterilisation von Medizinprodukten" erarbeitet. Das zuständige deutsche Gremium ist der NA 063-01-12 AA "Aseptische Herstellung" im Normenausschuss Medizin, NAMed.
Die Änderung beinhaltet im Wesentlichen die Spezifizierung von im Abschnitt 3 definierten Begriffen sowie redaktionelle Anpassungen.
Sprachen: Deutsch


