DIN EN ISO 15223-1:2009-06
Titel (deutsch): Medizinprodukte - Bei Aufschriften von Medizinprodukten zu verwendende Symbole, Kennzeichnung und zu liefernde Informationen - Teil 1: Allgemeine Anforderungen (ISO/DIS 15223-1:2009); Deutsche Fassung prEN ISO 15223-1:2009
Titel (englisch): Medical devices - Symbols to be used with medical device labels, labelling and information to be supplied - Part 1: General requirements (ISO/DIS 15223-1:2009); German version prEN ISO 15223-1:2009
Dokumentart: Norm-Entwurf
Ausgabedatum: 2009-06
Erscheinungsdatum: 2009-06-22
Einführungsbeitrag:
Der Norm-Entwurf ist anwendbar auf Symbole, die in einem breiten Spektrum von weltweit vermarkteten Medizinprodukten verwendet werden. Dabei wurde auch die Einhaltung verschiedener behördlicher Anforderungen berücksichtigt. Diese Symbole können auf dem Medizinprodukt selbst oder seiner Verpackung beziehungsweise in den Begleitinformationen verwendet werden.
Es ist vorgesehen, dass die künftige Norm sowohl die bisherige ISO 15223-1 als auch die EN 980 ersetzen wird.
Änderungsvermerk:
Gegenüber DIN EN 980:2008-08 wurden folgende Änderungen vorgenommen: a) Anpassung an ISO 15223-1
Sprachen: Deutsch
Dokument: wird zitiert
