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Norm-Entwurf

DIN EN ISO 15883-1/A1:2012-03 [NEU]

Titel (deutsch): Reinigungs-Desinfektionsgeräte - Teil 1: Allgemeine Anforderungen, Begriffe und Prüfverfahren (ISO 15883-1:2006 DAM1:2011); Deutsche Fassung EN ISO 15883-1:2009/prA1:2012

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Titel (englisch): Washer-disinfectors - Part 1: General requirements, terms and definitions and tests (ISO 15883-1:2006 DAM1:2011); German version EN ISO 15883-1:2009/prA1:2012

Dokumentart: Norm-Entwurf

Ausgabedatum: 2012-03

Erscheinungsdatum: 2012-03-19

Einführungsbeitrag:

Mit dem vorliegenden Änderungsentwurf zur ISO 15883-1:2006 wurden unter anderem die im Anhang ZA ausgewiesenen Lücken bezüglich der einschlägigen Anforderungen der EG-Richtlinie 2007/47/EG des Europäischen Parlaments und des Rates vom 5. September 2007 zur Änderung der Richtlinien 90/385/EWG des Rates zur Angleichung der Rechtsvorschriften über aktive implantierbare medizinische Geräte und 93/42/EG des Rates über Medizinprodukte sowie der Richtlinie 98/8/EG über das Inverkehrbringen von Biozid-Produkten teilweise geschlossen.
Die Europäischen Normen wurden vom CEN/TC 102 "Sterilisatoren für medizinische Zwecke", dessen Sekretariat vom DIN geführt wird, erarbeitet. Das zuständige deutsche Gremium ist der Arbeitsausschuss NA 063-04-09 AA "Reinigungs-Desinfektionsgeräte" im NAMed.

Sprachen: Deutsch

 

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