DIN EN ISO 17034:2015-12 - Entwurf

Es gibt eine zunehmende Anzahl von Referenzmaterialherstellern und der Nachweis ihrer wissenschaftlichen und technischen Kompetenz ist eine grundlegende Anforderung für die Sicherstellung der Qualität von Referenzmaterialien. Der Bedarf an neuen Referenzmaterialien hoher Qualität steigt als Folge sowohl der verbesserten Genauigkeit von Messeinrichtungen als auch der Anforderung an genauere und verlässlichere Daten in den wissenschaftlichen und technologischen Disziplinen. Manche zuvor annehmbare Referenzmaterialien können möglicherweise diese strengeren Anforderungen nicht länger erfüllen. Daher ist es für Referenzmaterialhersteller nicht nur notwendig, Angaben zu ihren Materialien in Form von Berichten, Zertifikaten und Aussagen bereitzustellen, sondern auch ihre Kompetenz nachzuweisen, Referenzmaterialien von geeigneter Qualität herzustellen. Dieser Norm-Entwurf ISO/DIS 17034 zeigt die allgemeinen Anforderungen an die Herstellung von Referenzmaterialien, einschließlich zertifizierter Referenzmaterialien, auf. Die künftige Norm ISO 17034 ist Nachfolgerin von ISO Guide 34:2009 und bringt diesen in vollständigen Einklang mit den Anforderungen nach ISO/IEC 17025. Weitere Leitfäden bezüglich, zum Beispiel dem Inhalt von Zertifikaten, der Gestaltung von Charakterisierungen sowie Homogenitäts- und Stabilitätsuntersuchungen sind in den ISO Guides 31 und 35 enthalten.
Dieser internationale Norm-Entwurf legt allgemeine Anforderungen an die Kompetenz von Referenzmaterialherstellern (RM-Hersteller) fest. Dieser internationale Norm-Entwurf wurde erarbeitet, um das Vertrauen in Referenzmaterialhersteller (RMH) und in die Entwicklung und Umsetzung ihres Qualitätsmanagementsystems zu fördern. Dieser internationale Norm-Entwurf legt die Anforderungen fest, nach denen Referenzmaterialien hergestellt werden müssen. Die künftige Norm ISO 17034 ist dazu vorgesehen, als Teil der allgemeinen Qualitätssicherungsverfahren eines Referenzmaterialherstellers angewendet zu werden. Dieser internationale Norm-Entwurf deckt die Herstellung sämtlicher Referenzmaterialien ab.
Für die deutsche Mitarbeit ist der Unterausschuss NA 147-00-03-43 UA "Revision ISO Guide 34 (ISO 17034)" des Arbeitsausschusses NA 147-00-03 AA "Zertifizierungsgrundlagen (Grundlagen zur Konformitätsbewertung)" im DIN-Normenausschuss Qualitätsmangement, Statistik und Zertifizierungsgrundlagen (NQSZ) zuständig.