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Titel (englisch): Ophthalmic instruments - Corneal topographers (ISO/DIS 19980:2011); German version prEN ISO 19980:2011

Dokumentart: Norm-Entwurf

Ausgabedatum: 2011-01

Erscheinungsdatum: 2011-01-17

Einführungsbeitrag:

Die E DIN EN ISO 19980 legt Begriffe sowie - zusammen mit ISO 15004-1 - Anforderungen und Prüfverfahren für Instrumente, Systeme und Verfahren zur Messung der Oberfläche der menschlichen Kornea fest. Diese werden typischerweise zur Unterstützung der ophthalmologischen Diagnosestellung oder aber im Rahmen der Kontaktlinsenanpassung durch den Augenarzt oder Augenoptiker angewendet. Neben den Anforderungen an das Instrument selbst trifft die Norm auch Festlegungen in Bezug auf die mit dem Instrument zu liefernde Information sowie auf seine Kennzeichnung. Vom Anwendungsbereich ausgeschlossen sind Ophthalmometer. Der Norm-Entwurf richtet sich in erster Linie an die Hersteller von Hornhauttopographen. Gegenüber der zurzeit gültigen Ausgabe (DIN EN ISO 19980:2005-11) wird eine Änderung der Prüfflächen für die Typprüfung vorgenommen: Es erfolgt die Aufnahme zweier zusätzlicher sphärischer Prüfflächen wohingegen die bisher vorgesehenen Mehrfachkurven gestrichen werden. Weiterhin wird eine Änderung der für das erweiterte Skalierungsintervall in standardisierten Krümmungsdarstellungen empfohlenen Farbpalette vorgenommen. Neben den vorgenannten inhaltlichen Änderungen erfolgt auch eine (redaktionelle) Aktualisierung der datierten normativen Verweisungen. Der Norm-Entwurf wurde vom ISO/TC 172/SC 7 "Ophthalmic optics and instruments" in Zusammenarbeit mit dem CEN/TC 170 "Augenoptik" (beide Sekretariate: DIN, Deutschland) erstellt. Im DIN ist hierfür der Arbeitsausschuss NA 027-01-08 AA "Augenoptik", Arbeitskreis "Ophthalmische Instrumente" im NAFuO zuständig.

Änderungsvermerk:

Gegenüber DIN EN ISO 19980:2005-11 wurden folgende Änderungen vorgenommen: a) Änderung der Prüfflächen für die Typprüfung (Aufnahme zweier zusätzlicher sphärischer Prüfflächen, siehe Abschnitt 5.2.6 und Tabelle 2; Streichung der Mehrfachkurven, siehe Anhang A); b) Änderung der für das erweiterte Skalierungsintervall in standardisierten Krümmungsdarstellungen empfohlenen Farbpalette (siehe Abschnitt B.4); c) Fortschreibung der normativen Verweisungen; d) Übernahme der überarbeiteten Ausgabe der Internationalen Norm (zzt. ISO/DIS 19980:2011).

Sprachen: Deutsch