DIN IEC 60601-2-49; VDE 0750-2-49:2008-01:2008-01
Titel (deutsch): Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-49: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmalen von multifunktionalen Patientenüberwachungsgeräten (IEC 62D/626/CD:2007)
Titel (englisch): Medical electrical equipment - Part 2-49: Particular requirements for the basic safety and essential performance of multifunction patient monitoring equipment (IEC 62D/626/CD:2007)
Dokumentart: Norm-Entwurf
Ausgabedatum: 2008-01
Erscheinungsdatum: 2008-01-08
Einführungsbeitrag:
Dieser Norm-Entwurf gilt für die Basissicherheit und die wesentlichen Leistungsmerkmale für multifunktionale Patientenüberwachungsgeräte und für Zubehör, das an diese medizinischen elektrischen Geräte angeschlossen werden kann. Der Anwendungsbereich der zukünfigen Norm ist auf medizinische elektrische Geräte begrenzt, die mehr als ein Anwendungsteil oder mehr als eine Einzelfunktion haben und für den Anschluss an einen einzelnen Patienten bestimmt sind. Festlegungen an einzelne Überwachungsfunktionen sind nicht Inhalt dieses Norm-Entwurfs. Er basiert auf der dritten Ausgabe von IEC 60601-1:2005 und enthält gegenüber der Vorgängerausgabe Anforderungen an Alarme nach IEC 60601-1-8:2006 und Anforderungen an die elektromagnetische Verträglichkeit nach IEC 60601-1-2:2007.
Für den Norm-Entwurf ist das DKE/UK 812.1 "Diagnostik" zuständig.
Änderungsvermerk:
Gegenüber DIN EN 60601-2-49 (VDE 0750-2-49):2002-12 wurden folgende Änderungen vorgenommen: a) Anpassung an die Struktur und an die Philosophie (Basissicherheit und wesentlichen Leistungsmerkmale) der dritten Ausgabe der IEC 60601-1:2005-12; b) Anpassung der Anforderung an Alarme nach IEC 60601-1-8:2006; c) Anpassung der Anforderungen an die elektromagnetische Verträglichkeit nach DIN EN 60601-1-2 (VDE 0750-1-2):2007-12
Sprachen: Deutsch, Englisch
