Liebe Kundinnen, liebe Kunden,
im Jahr unseres 100-jährigen Bestehens stellen wir uns als Teil der DIN-Gruppe für die Zukunft auf – mit einem neuen Namen.
Am 22. April 2024 ist es so weit:
Aus Beuth Verlag wird DIN Media.
Mehr über unsere Umbenennung und die (Hinter)Gründe erfahren Sie hier.
Herzliche Grüße
Ihr Beuth Verlag
Montag bis Freitag von 08:00 bis 15:00 Uhr
Norm [AKTUELL]
Produktinformationen auf dieser Seite:
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In der Norm sind die Anforderungen an Probenahmeverfahren für die Annahmeprüfung fertiger In-vitro-Diagnostika festgelegt, die einer EG-Prüfung durch eine benannte Stelle bedürfen. Dabei werden zwei verschiedene Bestimmungen berücksichtigt:
In der Norm sind die Anforderungen und Kriterien für die Prüfungen festgelegt, mit denen die Homogenität von Prozessen und Produkten nachgewiesen und kontrolliert wird. Die Norm gilt auch für die Erstellung von Stichprobenplänen für Fertigprodukte nach den Bestimmungen für Produktzertifizierungsprogramme und Qualitätsmanagementsysteme des Herstellers.