DIN EN 60601-2-13; VDE 0750-2-13:2007-05:2007-05
Titel (deutsch): Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-13: Besondere Festlegungen für die Sicherheit von Anästhesiesystemen (IEC 60601-2-13:2003 + A1:2006); Deutsche Fassung EN 60601-2-13:2006 + A1:2007
Titel (englisch): Medical electrical equipment - Part 2-13: Particular requirements for the safety and essential performance of anaesthetic systems (IEC 60601-2-13:2003 + A1:2006); German version EN 60601-2-13:2006 + A1:2007
Dokumentart: Norm
Ausgabedatum: 2007-05
Einführungsbeitrag:
Diese Norm ist von einer IEC/ISO-Gemeinschafts-Arbeitsgruppe (JWG) als Antwort auf das Ersuchen zur Harmonisierung der gegenwärtig geltenden Europäischen und Internationalen Normen für Anästhesie-Arbeitsplätze entwickelt worden, um sowohl Anforderungen an vollständig gelieferte Anästhesiesysteme als auch an Einzelgeräte festzulegen, die als Teil eines Anästhesiesystems vorgesehen sind. Sie gilt in Verbindung mit DIN EN 60601-1 (VDE 0750-1) (einschließlich aller Änderungen).
Die Norm ist so strukturiert worden, dass es den Anwendern möglich ist, ein Anästhesiesystem nach den Leitlinien der anästhesiologischen Tätigkeit zusammenzustellen und den Bedürfnissen ihrer klinischen Praxis zu entsprechen. Um diesen Zweck zu erfüllen, legt die Norm besondere Anforderungen an spezifische Geräte und die zu ihnen gehörenden Überwachungsgeräte, Alarmsysteme und Schutzsysteme fest und definiert die Schnittstellen.
Für die Norm sind das UK 812.3 "Inhalationsnarkose- und Beatmungsgeräte" der DKE und der Arbeitsausschuss NA 053-03-01 AA "Anästhesie und Beatmung" im Normenausschuss Rettungsdienst und Krankenhaus (NARK) zuständig.
Änderungsvermerk:
Gegenüber DIN EN 740:1999-02 wurden folgende Änderungen vorgenommen: a) Aufteilung der Norm in mehrere Europäische Normen: - prEN ISO/DIS 8835-2, - prEN ISO/DIS 8835-3, - EN ISO 8835-4, - EN ISO 8835-5, - sowie die vorliegende Norm b) Anpassung an die DIN EN 60601-1:1996-03.
Sprachen: Deutsch
Dokument: zitiert
Dokument: wird zitiert
