DIN EN 60601-2-26; VDE 0750-2-26:2004-01:2004-01
Titel (deutsch): Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-26: Besondere Festlegungen für die Sicherheit von Elektroenzephalographen (IEC 60601-2-26:2002); Deutsche Fassung EN 60601-2-26:2003
Titel (englisch): Medical electrical equipment - Part 2-26: Particular requirements for the safety of electroencephalographs (IEC 60601-2-26:2002); German version EN 60601-2-26:2003
Dokumentart: Norm
Ausgabedatum: 2004-01
Einführungsbeitrag:
In der Norm sind besondere Sicherheitsanforderungen an Elektroenzephalographen festgelegt. Sie ändert und ergänzt DIN EN 60601-1:1996-03 "Medizinische elektrische Geräte - Teil 1: Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit".
Die besonderen Anforderungen an andere, auch in der Elektroenzephalographie verwendete Geräte, sind nicht in diesen Festlegungen berücksichtigt, z. B.
- cerebrale Funktions-Überwachungsgeräte
- Phono-Photo-Stimulatoren
- elektroenzephalographische Telemetriegeräte
- EEG-Datenspeicherung und -Wiedergabe
- Geräte, die insbesondere zur Patientenüberwachung während der Elektro-Schock-Therapie vorgesehen sind
- bewegliche elektroenzephalographsche Aufzeichnungsgeräte.
Für die Norm ist das UK 812.1 "Diagnostik" zuständig.
Änderungsvermerk:
Gegenüber DIN EN 60601-2-26 (VDE 0750 Teil 2-26):1995-09 wurden folgende Änderungen vorgenommen: a) der Anwendungsbereich wurde erweitert auf "bewegliche elektroenzephalografische Aufzeichnungsgeräte" b) das Verhalten für Geräte mit der Kennzeichnung DEFIBRILLATORGESCHÜTZTE ANWENDUNGSTEILE wurde detaillierter festgelegt, der Prüfaufbau für die Absorption von Defibrillatorenergie durch das elektroenzephalografische Aufzeichnungsgerät festgelegt c) die Abweichungen im Bereich "elektromagnetische Verträglichkeit" festgelegt
Sprachen: Deutsch
Dokument: zitiert
Dokument: wird zitiert
