Navigation

 

Suche

Hauptnavigation

Warenkorb

Warenkorb

   
Norm

DIN EN 62366:2008-09; VDE 0750-241:2008-09 [ACHTUNG: DOKUMENT ZURÜCKGEZOGEN]

Titel (deutsch): Medizinprodukte - Anwendung der Gebrauchstauglichkeit auf Medizinprodukte (IEC 62366:2007); Deutsche Fassung EN 62366:2008

  Versand
Sprache: Deutsch *
*

 Achtung: Dokument zurückgezogen!

Titel (englisch): Medical devices - Application of usability engineering to medical devices (IEC 62366:2007); German version EN 62366:2008

Dokumentart: Norm

Ausgabedatum: 2008-09

Einführungsbeitrag:

Die Norm legt Forderungen an einen vom Hersteller durchzuführenden Prozess zur Analyse, Spezifikation, Entwicklung sowie Verifizierung und Validierung der Gebrauchstauglichkeit fest, soweit sie sich auf die Sicherheit von Medizinprodukten auswirkt. Dieser gebrauchstauglichkeitsorientierte Entwicklungsprozess bewertet und entschärft Risiken, die von Problemen mit der Gebrauchstauglichkeit bei bestimmungsgemäßem Gebrauch und Benutzungsfehlern (das heißt normalem Gebrauch) herrühren. Der gebrauchstauglichkeitsorientierte Entwicklungsprozess kann zur Ermittlung von Risiken genutzt werden, die mit anormalem Gebrauch zusammenhängen, nicht aber zu deren Bewertung oder Entschärfung.
Für die Norm ist das DKE/UK 811.4 "Ergonomie, Gebrauchstauglichkeit, Gebrauchsanweisung" zuständig.

Sprachen: Deutsch


Dokument: zitiert

Dokument: wird zitiert

 

Inhaltlich ähnliche Artikel

 

Kunden, die diesen Artikel gekauft haben, kauften auch: