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Loseblattwerk im Abonnement

Medizinprodukte in Europa

Rechtsetzung und Normung

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Sprache: Deutsch
 
 

von Norbert Anselmann, Dr. Ulrike Bohnsack, Dr. Gert Schorn

Herausgeber: DIN

Stand 2014-02
9756 Seiten, 13 Ordner, A4

Das Loseblattwerk Medizinprodukte in Europa enthält die in Europa zu beachtenden wesentlichen Rechtsbestimmungen sowie harmonisierte und mandatierte Normen für Medizinprodukte: Insgesamt über 265 aktuelle Dokumente im Volltext.

Vorteil Übersicht und Rechtssicherheit
Ziel von Medizinprodukte in Europa ist es,

  • Die Normen und Richtlinien übersichtlich, im richtigen Kontext und gleichzeitig kostengünstig bereitzustellen.
  • Es geht darum, den Stand der Technik eingebettet in einen rechtssicheren Kontext praxisnah darzustellen und zu erläutern.

Vorteil Inhalt
Über 265 harmonisierte und mandatierte DIN-EN- und DIN-EN-ISO-Normen im Volltext zu den Themen:

  • Qualitätsmanagement und Risikobewertung
  • Terminologie, Kennzeichnung und Symbole
  • Biologische Beurteilung
  • Klinische Prüfung
  • Sterilisation und Sterilisatoren
  • Nichtaktive Medizinprodukte
  • In-vitro-Diagnostika
  • Nichtaktive chirurgische Implantate
  • Technische Hilfen für Behinderte
  • Rettungssysteme
  • Gewebe für medizinische Geräte
  • Augenoptik
  • Zahnheilkunde
  • Radiologie
  • Laser in der Medizin
  • Beatmungs- und Anästhesiegeräte
  • Desinfektionsmittel und Antiseptika
  • Druckkammersysteme für hyperbare Therapie

Neu: Medizinprodukte in Europa enthält jetzt auch ausgewählte VDE-klassifizierte Normen!

Richtlinien im Volltext:

  • Medizinprodukte-Richtlinie 90/385/EWG über aktive implantierbare medizinische Geräte
  • 93/42/EWG über Medizinprodukte
  • 98/79/EG über In-vitro-Diagnostika

Vorteil Preis/Leistung
Abonnenten profitieren von einem immensen Preisvorteil:

  • Investitionen für ein Abonnement für 1 Jahr: 520 EUR inkl. 19 % MwSt.
  • Jährlich erscheinen etwa 5 bis 6 Ergänzungslieferungen (EL).
  • Bitte beachten Sie: Es entstehen Folgekosten durch Ergänzungslieferungen (EL) – im Durchschnitt 140 EUR pro EL (Mittelwert aus zwei Jahren).
  • Gesamtwert der enthaltenen Normen: Über 26.000 EUR
  • Die Normen bleiben auch nach Ablauf des Abonnements in Ihrem Besitz.

Mehr zu den Inhalten und Leistungen

Grundlagen im Kontext: Das Loseblattwerk liefert Erläuterungen und Kommentare zu einzelnen Regeln, Normen und Rechtsbestimmungen.

Information:
Bezug nur im Abonnement möglich. Der Kauf eines Grundwerkes bewirkt ein Abonnement für mindestens ein Jahr. Der Preis der Ergänzungslieferungen ist abhängig vom Umfang. Die Auslieferung erfolgt einschließlich der jeweils aktuellsten Lieferung.

ISBN 978-3-410-14034-4   |   Bestell-Nr. 14034

 

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