Musterhandbuch Medizin
DIN EN ISO 13485:2010 unter Berücksichtigung der ISO 14971:2009 - Mit CD-ROM
Ausgabedatum 2010
9. Auflage, A4, Im Ordner
Unter Einbezug zahlreicher Beispiele zeigt dieses Musterhandbuch, was genau zu tun ist, um prozessorientierten QM-Anforderungen innerhalb der eigenen Institution gerecht zu werden. Es basiert auf den Normen DIN EN ISO 13485:2010-01 "Qualitätsmanagementsysteme Medizinprodukte" und DIN EN ISO 14971:2009-09 "Anwendung des Risikomanagements auf Medizinprodukte": Aus dem Inhalt: Qualitätsmanagementhandbuch, komplett für die Zertifizierung; Prozesse / Verfahrensanweisungen (65 Prozessbeispiele); Vorlagen für Nachweise (Managementbewertung, Checklisten, Qualitätsziele, Stellenbeschreibungen u. a.); CD mit allen Dateien, anpassbar an jedes Unternehmen anpassen; Nützliche Umsetzungshilfen; Tipps und Tricks; Benutzerhinweise (Informationen zur Anwendung). Fazit: Dieses Musterhandbuch minimiert den Aufwand für die Umsetzung / Umstellung des eigenen QM-Systems.
Bestell-Nr. 79823
