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Titel (englisch): Cleanroom technology - Barier systems (isolators, mini-environments, separative devices) - Effectiveness and certification

Dokumentart: Technische Regel

Ausgabedatum: 2010-08

Kurzreferat: Diese Richtlinie gibt Hinweise für Planung, Produktion/Installation, Inbetriebnahme und Betrieb von Barrieresystemen in der Reinraumtechnik. Planer, Hersteller, Nutzer und Betreiber von reinen Arbeitsbereichen müssen die Anforderung an das Produkt und dessen Umgebung definieren und schriftlich fixieren.Der Anwendungsbereich der Richtlinie umfasst jede Art von besonderer Abgrenzung zwischen Raum und Prozessumgebung, die der Kontaminationskontrolle dient; dies beinhaltet sowohl dynamische als auch feste Barrieren. Es werden alle Arten von Kontamination (partikulär und chemisch/molekular, biologisch) behandelt. Die Richtlinie ergänzt DIN EN ISO 14644-7 im Hinblick auf die praktische Anwendung.

Sprachen: Deutsch, Englisch