| Dokument-Nr: | | Titel |
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| BS EN ISO 10993-13 | | Biologische Beurteilung von Medizinprodukten. Qualitativer und quantitativer Nachweis von Abbauprodukten in Medizinprodukten aus Polymeren |
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| DIN 58932-1 | | Hämatologie - Bestimmung der Blutkörperchenkonzentration im Blut - Teil 1: Blutentnahme, Probenvorbereitung, Einflussgrößen, Störfaktoren; Text Deutsch und Englisch |
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| DIN EN ISO 7405/A1 | | Zahnheilkunde - Beurteilung der Biokompatibilität von in der Zahnheilkunde verwendeten Medizinprodukten - Änderung 1: Positivkontrolle (ISO 7405:2008/DAM 1:2012); Deutsche Fassung EN ISO 7405:2008/prA1:2012 |
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| DIN EN ISO 14155 | | Klinische Prüfung von Medizinprodukten an Menschen - Gute klinische Praxis (ISO 14155:2011 + Cor. 1:2011); Deutsche Fassung EN ISO 14155:2011 + AC:2011 |
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| DIN EN ISO 23640 | | In-vitro-Diagnostika - Haltbarkeitsprüfung von Reagenzien für in-vitro-diagnostische Untersuchungen (ISO 23640:2011); Deutsche Fassung EN ISO 23640:2011 |
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| ISO 7405 DAM 1 | | Zahnheilkunde - Beurteilung der Biokompatibilität von in der Zahnheilkunde verwendeten Medizinprodukten; Änderung 1 |
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| ISO/FDIS 13022 | | Medizinische Produkte, die lebende Zellen menschlichen Ursprungs beinhalten - Anwendung des Risikomanagements und Anforderungen an die Praxis der Handhabung |
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| ISO 23640 | | In-vitro-Diagnostika - Haltbarkeitsprüfung von Reagenzien für in-vitro-diagnostische Untersuchungen |
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| SN EN ISO 10993-16 | | Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 16: Entwurf und Auslegung toxikokinetischer Untersuchungen hinsichtlich Abbauprodukten und herauslösbaren Bestandteilen (ISO 10993-16:2010) |
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| SN EN ISO 14155 | | Klinische Prüfung von Medizinprodukten an Menschen - Gute klinische Praxis (ISO 14155:2011) |
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| NF S92-032 | | In-vitro-Diagnostika — Haltbarkeitsprüfung von Reagenzien für in-vitro-diagnostische Untersuchungen. |
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| OENORM EN ISO 10993-12 | | Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 12: Probenvorbereitung und Referenzmaterialien (ISO/DIS 10993-12:2010) |
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| OENORM EN ISO 10993-16 | | Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 16: Entwurf und Auslegung toxikokinetischer Untersuchungen hinsichtlich Abbauprodukten und herauslösbaren Bestandteilen (ISO 10993-16:2010) |
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| DIN 12750 | | Laborgeräte aus Glas; Blutmischpipetten für Blutkörperchenzählung |
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| DIN 12847-1 | | Laborgeräte aus Glas; Zellenzählkammern; Allgemeine Anforderungen |
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| DIN 12847-2 | | Laborgeräte aus Glas - Zellenzählkammern - Zählnetze |
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| DIN 12980 | | Laboreinrichtungen - Sicherheitswerkbänke für Zytostatika |
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| DIN 58901-1 | | Hämostaseologie - Bestimmung der Faktor VII-Gerinnungsaktivität (F VII C) - Teil 1: Referenzmeßverfahren für die Einstufenmethode |
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| DIN 58901-2 | | Hämostaseologie - Bestimmung der Faktor VII-Gerinnungsaktivität (F VII C) - Teil 2: Referenzmeßverfahren mit einem synthetischen Peptidsubstrat |
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| DIN 58902 | | Hämostaseologie - Referenzmeßverfahren für die Bestimmung der Batroxobinzeit |
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| DIN 58903 | | Hämostaseologie - Mangelplasma - Anforderungen, Herstellung |
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| DIN 58904 | | Hämostaseologie - Bestimmung der Protein C-Aktivität - Referenzverfahren mit einem chromogenen Peptidsubstrat |
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| DIN 58905-1 | | Hämostaseologie - Blutentnahme - Teil 1: Gewinnung von venösem Citratplasma für hämostaseologische Analysen |
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| DIN 58906-1 | | Hämostaseologie - Bestimmung der Fibrinogenkonzentration - Teil 1: Referenzmeßverfahren für die Bestimmung des gerinnbaren Fibrinogens nach Clauss |
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| DIN 58907-1 | | Hämostaseologie - Bestimmung der Faktor IX-Gerinnungsaktivität (F IX C) - Teil 1: Referenzmeßverfahren für die Einstufenmethode |
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| DIN 58908 | | Hämostaseologie - Bestimmung der aktivierten partiellen Thromboplastinzeit (APTT) - Referenzmeßverfahren |
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| DIN 58909-1 | | Hämostaseologie - Bestimmung der Faktor VIII-Gerinnungsaktivität (F VIII C) - Teil 1: Referenzmeßverfahren für die Einstufenmethode |
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| DIN 58909-2 | | Hämostaseologie - Bestimmung der Faktor VIII-Gerinnungsaktivität (F VIII C) - Teil 2: Referenzmeßverfahren mit einem synthetischen Peptidsubstrat |
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| DIN 58910-1 | | Hämostaseologie - Thromboplastinzeitbestimmung - Teil 1: Referenzmeßverfahren für die Bestimmung in venösem Citratplasma |
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| DIN 58910-2 | | Hämostaseologie - Thromboplastinzeitbestimmung - Teil 2: Referenzmeßverfahren für die Bestimmung in venösem Citratblut |
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| DIN 58910-3 | | Hämostaseologie - Thromboplastinzeitbestimmung - Teil 3: Referenzmeßverfahren für die Bestimmung in Kapillarcitratblut |
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| DIN 58910-4 | | Hämostaseologie - Thromboplastinzeitbestimmung - Teil 4: Referenzmeßverfahren für die Bestimmung in Kapillarvollblut |
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| DIN 58911-1 | | Hämostaseologie - Kalibrierung von Meßverfahren - Teil 1: Gerinnungszeit-Meßverfahren |
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| DIN 58911-2 | | Hämostaseologie - Kalibrierung von Meßverfahren - Teil 2: Photometrische Meßverfahren |
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| DIN 58912-1 | | Hämostaseologie - Bestimmung der Antithrombin III-Aktivität - Teil 1: Referenzmeßverfahren mit einem synthetischen Peptidsubstrat |
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| DIN 58913-1 | | Hämostaseologie - Bestimmung der Faktor II-Gerinnungsaktivität (F II C) und Faktor X-Gerinnungsaktivität (F X C) - Teil 1: Referenzmeßverfahren für die Einstufenmethode |
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| DIN 58914-1 | | Hämostaseologie - Thrombinzeitbestimmung - Teil 1: Referenzmeßverfahren für die Bestimmung in venösem Citratplasma |
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| DIN 58923 | | Hämostaseologie - Referenzmethode zur Bestimmung der Ristocetin-Cofaktor Aktivität des VWF; Text Deutsch und Englisch |
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| DIN 58924 | | Hämostaseologie - Referenzmethode zur Bestimmung der Collagenbindungsaktivität des VWF; Text Deutsch und Englisch |
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| DIN 58930 | | Hämostaseologie - INR-Kalibrierplasmen - Anforderungen, Herstellung, Anwendung |
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| DIN 58931 | | Hämatologie - Bestimmung der Hämoglobinkonzentration im Blut - Referenzmethode; Text Deutsch und Englisch |
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| DIN 58932-1 | | Hämatologie - Bestimmung der Blutkörperchenkonzentration im Blut - Teil 1: Blutentnahme, Probenvorbereitung, Einflußgrößen, Störfaktoren |
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| DIN 58932-1 | | Hämatologie - Bestimmung der Blutkörperchenkonzentration im Blut - Teil 1: Blutentnahme, Probenvorbereitung, Einflußgrößen, Störfaktoren |
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| DIN 58932-2 | | Hämatologie - Bestimmung der Blutkörperchenkonzentration im Blut - Teil 2: Kennzeichnende Größen für Erythrozyten (Erythrozytenindices) |
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| DIN 58932-3 | | Hämatologie; Bestimmung der Blutkörperchenkonzentration im Blut; Bestimmung der Konzentration der Erythrozyten; Referenzmethode |
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| DIN 58932-4 | | Hämatologie - Bestimmung der Blutkörperchenkonzentration im Blut - Teil 4: Referenzverfahren zur Bestimmung der Konzentration der Leukozyten |
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| DIN 58932-5 | | Hämatologie - Bestimmung der Blutkörperchenkonzentration im Blut - Teil 5: Referenzverfahren zur Bestimmung der Konzentration der Thrombozyten; Text Deutsch und Englisch |
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| DIN 58933-1 | | Hämatologie - Bestimmung des Volumenanteils der Erythrozyten im Blut - Teil 1: Zentrifugationsmethode als Referenzmethode |
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| DIN 58934-1 | | Hämatologie - Kontrollmaterialien für das Blutbild - Teil 1: Kontrollblute |
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| DIN 58935-1 | | Hämatologie - Bestimmung der Erythrozyten-Sedimentationsgeschwindigkeit im Blut - Teil 1: Ausgewählte Methode |
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| DIN 58936-1 | | Qualitätsmanagement in der Laboratoriumsmedizin - Teil 1: Grundbegriffe |
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| DIN 58936-2 | | Qualitätsmanagement in der Laboratoriumsmedizin - Teil 2: Begriffe zur Qualität und Anwendung von Untersuchungsverfahren |
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| DIN 58939-1 | | Hämostaseologie - Referenzplasma - Teil 1: Anforderungen, Herstellung |
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| DIN 58958-1 | | Medizinische Mikrobiologie - Mikrobiologische Urinuntersuchung - Teil 1: Schnell wachsende, aerob anzüchtbare Bakterien und Hefen; Text Deutsch und Englisch |
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| DIN 58984-1 | | Spezielle Laboratoriumsmedizin; Bestimmung von Anorganika im Serum, Plasma, Harn und anderen Körperflüssigkeiten; Bestimmung von Calcium mittels Atomabsorptionsspektrometrie (AAS) |
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| DIN 58985 | | Laboratoriumsmedizin - Entscheidungsgrenzen |
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| DIN 58987 | | Hämostaseologie - Referenzmethode zur Bestimmung des von Willebrand Faktor Antigens; Text Deutsch und Englisch |
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| DIN 58988 | | Hämostaseologie - Referenzmethode zur Bestimmung der von Willebrand Faktor Multimere; Text Deutsch und Englisch |
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| DIN EN 12376 | | In-vitro-Diagnostika - Bereitstellung von Informationen durch den Hersteller von in-vitro-diagnostischen Reagenzien für biologische Färbungen; Deutsche Fassung EN 12376:1999 |
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| DIN EN 13532 | | Allgemeine Anforderungen an In-vitro-Diagnostika zur Eigenanwendung; Deutsche Fassung EN 13532:2002, Text in Deutsch und Englisch |
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| DIN EN 13612 | | Leistungsbewertung von In-vitro-Diagnostika; Deutsche Fassung EN 13612:2002, Text in Deutsch und Englisch |
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| DIN EN 13641 | | Eliminierung oder Herabsetzung des von Reagenzien für in-vitro-diagnostische Untersuchungen ausgehenden Infektionsrisikos; Deutsche Fassung EN 13641:2002, Text in Deutsch und Englisch |
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| DIN EN 13975 | | Probenahmeverfahren für die Annahmeprüfung von In-vitro-Diagnostika - Statistische Aspekte; Deutsche Fassung EN 13975:2003, Text Deutsch und Englisch |
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| DIN EN 14136 | | Verwendung externer Qualitätssicherungsprogramme bei der Bewertung der Durchführung von Untersuchungsverfahren in der In-vitro-Diagnostik; Deutsche Fassung EN 14136:2004 |
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| DIN EN 14254 | | In-vitro-Diagnostika - Einmalgefäße für Untersuchungsgut vom Menschen mit Ausnahme von Blutproben; Deutsche Fassung EN 14254:2004 |
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| DIN EN 61010-2-101 | | Sicherheitsbestimmungen für elektrische Mess-, Steuer-, Regel- und Laborgeräte - Teil 2-101: Besondere Anforderungen an In-vitro-Diagnostik-(IVD-)Medizingeräte (IEC 61010-2-101:2002, modifiziert); Deutsche Fassung EN 61010-2-101:2002 |
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| DIN EN ISO 7405 | | Zahnheilkunde - Beurteilung der Biokompatibilität von in der Zahnheilkunde verwendeten Medizinprodukten (ISO 7405:2008); Deutsche Fassung EN ISO 7405:2008 |
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| DIN EN ISO 10993-1 | | Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 1: Beurteilung und Prüfungen im Rahmen eines Risikomanagementsystems (ISO 10993-1:2009); Deutsche Fassung EN ISO 10993-1:2009 |
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| DIN EN ISO 10993-2 | | Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 2: Tierschutzbestimmungen (ISO 10993-2:2006); Deutsche Fassung EN ISO 10993-2:2006 |
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| DIN EN ISO 10993-3 | | Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 3: Prüfungen auf Gentoxizität, Karzinogenität und Reproduktionstoxizität (ISO 10993-3:2003); Deutsche Fassung EN ISO 10993-3:2009 |
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| DIN EN ISO 10993-3 | | Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 3: Prüfungen auf Gentoxizität, Karzinogenität und Reproduktionstoxizität (ISO/DIS 10993-3:2011); Deutsche Fassung prEN ISO 10993-3:2011 |
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| DIN EN ISO 10993-4 | | Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 4: Auswahl von Prüfungen zur Wechselwirkung mit Blut (ISO 10993-4:2002, einschließlich Änderung 1:2006); Deutsche Fassung EN ISO 10993-4:2009 |
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| DIN EN ISO 10993-5 | | Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 5: Prüfungen auf In-vitro-Zytotoxizität (ISO 10993-5:2009); Deutsche Fassung EN ISO 10993-5:2009 |
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| DIN EN ISO 10993-6 | | Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 6: Prüfungen auf lokale Effekte nach Implantationen (ISO 10993-6:2007); Deutsche Fassung EN ISO 10993-6:2009 |
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| DIN EN ISO 10993-7 | | Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 7: Ethylenoxid-Sterilisationsrückstände (ISO 10993-7:2008); Deutsche Fassung EN ISO 10993-7:2008 |
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| DIN EN ISO 10993-7 Berichtigung 1 | | Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 7: Ethylenoxid- Sterilisationsrückstände (ISO 10993-7:2008); Deutsche Fassung EN ISO 10993-7:2008, Berichtigung zu DIN EN ISO 10993-7:2009-02, Deutsche Fassung EN ISO 10993-7:2008/AC:2009 |
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| DIN EN ISO 10993-9 | | Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 9: Rahmen zur Identifizierung und Quantifizierung von möglichen Abbauprodukten (ISO 10993-9:2009); Deutsche Fassung EN ISO 10993-9:2009 |
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| DIN EN ISO 10993-10 | | Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 10: Prüfungen auf Irritation und Hautsensibilisierung (ISO 10993-10:2010); Deutsche Fassung EN ISO 10993-10:2010 |
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| DIN EN ISO 10993-11 | | Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 11: Prüfungen auf systemische Toxizität (ISO 10993-11:2006); Deutsche Fassung EN ISO 10993-11:2009 |
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| DIN EN ISO 10993-12 | | Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 12: Probenvorbereitung und Referenzmaterialien (ISO 10993-12:2007); Deutsche Fassung EN ISO 10993-12:2009 |
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| DIN EN ISO 10993-12 | | Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 12: Probenvorbereitung und Referenzmaterialien (ISO/DIS 10993-12:2010); Deutsche Fassung prEN ISO 10993-12:2010 |
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| DIN EN ISO 10993-13 | | Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 13: Qualitativer und quantitativer Nachweis von Abbauprodukten in Medizinprodukten aus Polymeren (ISO 10993-13:2010); Deutsche Fassung EN ISO 10993-13:2010 |
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| DIN EN ISO 10993-14 | | Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 14: Qualitativer und quantitativer Nachweis von keramischen Abbauprodukten (ISO 10993-14:2001); Deutsche Fassung EN ISO 10993-14:2009 |
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| DIN EN ISO 10993-15 | | Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 15: Qualitativer und quantitativer Nachweis von Abbauprodukten aus Metallen und Legierungen (ISO 10993-15:2000); Deutsche Fassung EN ISO 10993-15:2009 |
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| DIN EN ISO 10993-16 | | Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 16: Entwurf und Auslegung toxikokinetischer Untersuchungen hinsichtlich Abbauprodukten und herauslösbaren Bestandteilen (ISO 10993-16:2010); Deutsche Fassung EN ISO 10993-16:2010 |
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| DIN EN ISO 10993-17 | | Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 17: Nachweis zulässiger Grenzwerte für herauslösbare Bestandteile (ISO 10993-17:2002); Deutsche Fassung EN ISO 10993-17:2009 |
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| DIN EN ISO 10993-18 | | Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 18: Chemische Charakterisierung von Werkstoffen (ISO 10993-18:2005); Deutsche Fassung EN ISO 10993-18:2009 |
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| DIN EN ISO 15189 | | Medizinische Laboratorien - Besondere Anforderungen an die Qualität und Kompetenz (ISO 15189:2007); Deutsche Fassung EN ISO 15189:2007 |
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| DIN EN ISO 15189 | | Medizinische Laboratorien - Anforderungen an die Qualität und Kompetenz (ISO/DIS 15189:2011); Deutsche Fassung prEN ISO 15189:2011 |
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| DIN EN ISO 15193 | | In-vitro-Diagnostika - Messung von Größen in Proben biologischen Ursprungs - Anforderungen an den Inhalt und die Darstellung von Referenzmessverfahren (ISO 15193:2009); Deutsche Fassung EN ISO 15193:2009 |
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| DIN EN ISO 15194 | | In-vitro-Diagnostika - Messung von Größen in Proben biologischen Ursprungs - Anforderungen an zertifizierte Referenzmaterialien und an den Inhalt der Begleitdokumentation (ISO 15194:2009); Deutsche Fassung EN ISO 15194:2009 |
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| DIN EN ISO 15195 | | Laboratoriumsmedizin - Anforderungen an die Referenzmesslaboratorien (ISO 15195:2003); Deutsche Fassung EN ISO 15195:2003 |
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| DIN EN ISO 15197 | | Testsysteme für die In-vitro-Diagnostik - Anforderungen an Blutzuckermesssysteme zur Eigenanwendung beim Diabetes mellitus (ISO 15197:2003); Deutsche Fassung EN ISO 15197:2003, Text Deutsch und Englisch |
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| DIN EN ISO 15197 | | Testsysteme für die In-vitro-Diagnostik - Anforderungen an Blutzuckermesssysteme zur Eigenanwendung beim Diabetes mellitus (ISO/DIS 15197:2010); Deutsche Fassung prEN ISO 15197:2010 |
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| DIN EN ISO 15197 Berichtigung 1 | | Testsysteme für die In-vitro-Diagnostik - Anforderungen an Blutzuckermesssysteme zur Eigenanwendung beim Diabetes mellitus (ISO 15197:2003); Berichtigungen zu DIN EN ISO 15197:2004-05; Deutsche Fassung EN ISO 15197:2003/AC:2005 |
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| DIN EN ISO 16256 | | Labormedizinische Untersuchungen und In-vitro-Diagnostika-Systeme - Referenzmethode zur Testung der In-vitro-Aktivität von antimikrobiellen Substanzen gegen Pilze, die Infektionskrankheiten verursachen (ISO/DIS 16256:2011); Deutsche Fassung prEN ISO 16256:2011 |
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| DIN EN ISO 17511 | | In-vitro-Diagnostika - Messung von Größen in Proben biologischen Ursprungs - Metrologische Rückführbarkeit von Werten, die Kalibriermaterialien und Kontrollmaterialien zugeordnet sind (ISO 17511:2003); Deutsche Fassung EN ISO 17511:2003 |
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| DIN EN ISO 18113-1 | | In-vitro-Diagnostika - Bereitstellung von Informationen durch den Hersteller - Teil 1: Begriffe und allgemeine Anforderungen (ISO 18113-1:2009); Deutsche Fassung EN ISO 18113-1:2009 |
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| DIN EN ISO 18113-2 | | In-vitro-Diagnostika - Bereitstellung von Informationen durch den Hersteller - Teil 2: In-vitro-diagnostische Reagenzien für den Gebrauch durch Fachpersonal (ISO 18113-2:2009); Deutsche Fassung EN ISO 18113-2:2009 |
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| DIN EN ISO 18113-3 | | In-vitro-Diagnostika - Bereitstellung von Informationen durch den Hersteller - Teil 3: Geräte für in-vitro-diagnostische Untersuchungen zum Gebrauch durch Fachpersonal (ISO 18113-3:2009); Deutsche Fassung EN ISO 18113-3:2009 |
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| DIN EN ISO 18113-4 | | In-vitro-Diagnostika - Bereitstellung von Informationen durch den Hersteller - Teil 4: Reagenzien für in-vitro-diagnostische Untersuchungen zur Eigenanwendung (ISO 18113-4:2009); Deutsche Fassung EN ISO 18113-4:2009 |
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| DIN EN ISO 18113-5 | | In-vitro-Diagnostika - Bereitstellung von Informationen durch den Hersteller - Teil 5: Geräte für in-vitro-diagnostische Untersuchungen zur Eigenanwendung (ISO 18113-5:2009); Deutsche Fassung EN ISO 18113-5:2009 |
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| DIN EN ISO 18153 | | In-vitro-Diagnostika - Messung von Größen in Proben biologischen Ursprungs - Metrologische Rückführbarkeit von Werten der katalytischen Konzentration von Enzymen, die Kalibratoren und Kontrollmaterialien zugeordnet sind (ISO 18153:2003); Deutsche Fassung EN ISO 18153:2003 |
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| DIN EN ISO 19001 | | In-vitro-Diagnostika - Bereitstellung von Informationen durch den Hersteller von in-vitro-diagnostischen Reagenzien für biologische Färbungen (ISO/DIS 19001:2010); Deutsche Fassung prEN ISO 19001:2010 |
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| DIN EN ISO 20776-1 | | Labormedizinische Untersuchungen und In-vitro-Diagnostika-Systeme - Empfindlichkeitsprüfung von Infektionserregern und Evaluation von Geräten zur antimikrobiellen Empfindlichkeitsprüfung - Teil 1: Referenzmethode zur Testung der In-vitro-Aktivität von antimikrobiellen Substanzen gegen schnell wachsende aerobe Bakterien, die Infektionskrankheiten verursachen (ISO 20776-1:2006); Deutsche Fassung EN ISO 20776-1:2006 |
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| DIN EN ISO 20776-2 | | Labormedizinische Untersuchungen und In-vitro-Diagnostika-Systeme - Empfindlichkeitsprüfung von Infektionserregern und Evaluation von Geräten zur antimikrobiellen Empfindlichkeitsprüfung - Teil 2: Evaluation der Leistung einer Vorrichtung zur antimikrobiellen Empfindlichkeitsprüfung (ISO 20776-2:2007); Deutsche Fassung EN ISO 20776-2:2007 |
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| DIN EN ISO 22442-1 | | Tierische Gewebe und deren Derivate, die zur Herstellung von Medizinprodukten eingesetzt werden - Teil 1: Anwendung des Risikomanagements (ISO 22442-1:2007); Deutsche Fassung EN ISO 22442-1:2007 |
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| DIN EN ISO 22442-2 | | Tierische Gewebe und deren Derivate, die zur Herstellung von Medizinprodukten eingesetzt werden - Teil 2: Kontrollen der Beschaffung, Materialgewinnung und Handhabung (ISO 22442-2:2007); Deutsche Fassung EN ISO 22442-2:2007 |
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| DIN EN ISO 22442-3 | | Tierische Gewebe und deren Derivate, die zur Herstellung von Medizinprodukten eingesetzt werden - Teil 3: Validierung der Eliminierung und/oder Inaktivierung von Viren und Erregern der übertragbaren spongiösen Enzephalopathie (TSE) (ISO 22442-3:2007); Deutsche Fassung EN ISO 22442-3:2007 |
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| DIN EN ISO 22870 | | Patientennahe Untersuchungen (point-of-care testing, POCT) - Anforderungen an Qualität und Kompetenz (ISO 22870:2006); Deutsche Fassung EN ISO 22870:2006 |
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| DIN EN ISO 24443 | | In vitro-Bestimmung des UVA-Sonnenlichtschutzmittels (ISO/DIS 24443:2010); Deutsche Fassung prEN ISO 24443:2010 |
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| DIN ISO 4802-1 | | Glasartikel - Wasserbeständigkeit der inneren Oberfläche von Glasbehältern - Teil 1: Bestimmung nach der Titrationsmethode und Klasseneinteilung (ISO 4802-1:2010) |
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| DIN ISO 4802-2 | | Glasartikel - Wasserbeständigkeit der inneren Oberfläche von Glasbehältern - Teil 2: Bestimmung durch Flammenspektrometrie und Klasseneinteilung (ISO 4802-2:2010) |
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| DIN SPEC 1106 | | Medizinische Laboratorien - Fehlerverringerung durch Risikomanagement und ständige Verbesserung (ISO/TS 22367:2008, einschließlich Cor 1:2009); Deutsche Fassung CEN ISO/TS 22367:2010 |
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| ISO 4802-1 | | Glasartikel - Wasserbeständigkeit der inneren Oberfläche von Glasbehältern - Teil 1: Bestimmung nach der Titrationsmethode und Klassifizierung |
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| ISO 4802-2 | | Glasartikel - Wasserbeständigkeit der inneren Oberfläche von Glasbehältern - Teil 2: Bestimmung durch Flammenspektrometrie und Klassifizierung |
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| ISO 6710 | | Gefäße zur einmaligen Verwendung für die venöse Blutentnahme |
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| ISO 7405 | | Zahnheilkunde - Beurteilung der Biokompatibilität von in der Zahnheilkunde verwendeten Medizinprodukten |
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| ISO 10993-1 | | Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 1: Beurteilung und Prüfungen im Rahmen eines Risikomanagementsystems |
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| ISO 10993-1 Technical Corrigendum 1 | | Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 1: Beurteilung und Prüfungen im Rahmen eines Risikomanagementsystems; Korrektur 1 |
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| ISO 10993-2 | | Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 2: Tierschutzbestimmungen |
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| ISO 10993-3 | | Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 3: Prüfungen auf Genotoxizität, Karzinogenität und Reproduktionstoxizität |
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| ISO/DIS 10993-3 | | Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 3: Prüfungen auf Gentoxizität, Karzinogenität und Reproduktionstoxizität |
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| ISO 10993-4 | | Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 4: Auswahl von Prüfungen zur Wechselwirkung mit Blut |
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| ISO 10993-4 AMD 1 | | Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 4: Auswahl von Prüfungen zur Wechselwirkung mit Blut |
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| ISO 10993-5 | | Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 5: Prüfungen auf in vitro Zytotoxizität |
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| ISO 10993-6 | | Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 6: Prüfung auf lokale Effekte nach Implantationen |
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| ISO 10993-7 | | Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 7: Ethylenoxid-Sterilisationsrückstände |
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| ISO 10993-7 Technical Corrigendum 1 | | Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 7: Ethylenoxid-Sterilisationsrückstände; Korrektur 1 |
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| ISO 10993-9 | | Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 9: Rahmen zur Identifizierung und Quantifizierung von möglichen Abbauprodukten |
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| ISO 10993-10 | | Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 10: Prüfungen auf Irritation und Hautsensilibierung |
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| ISO 10993-11 | | Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 11: Prüfungen auf systemische Toxizität |
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| ISO 10993-12 | | Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 12: Probenvorbereitung und Referenzmaterialien |
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| ISO/DIS 10993-12 | | Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 12: Probenvorbereitung und Referenzmaterialien |
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| ISO 10993-13 | | Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 13: Qualitativer und quantitativer Nachweis von Abbauprodukten in Medizinprodukten aus Polymeren |
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| ISO 10993-14 | | Biologische Prüfung von Medizinprodukten - Teil 14: Qualitativer und quantitativer Nachweis von keramischen Abbauprodukten |
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| ISO 10993-15 | | Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 15: Qualitativer und quantitativer Nachweis von Anbauprodukten aus Metallen und Legierungen |
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| ISO 10993-16 | | Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 16: Entwurf und Auslegung toxikokinetischer Untersuchungen hinsichtlich Abbauprodukten und Extrakten |
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| ISO 10993-17 | | Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 17: Nachweis zulässiger Grenzwerte für herauslösbare Bestandteile |
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| ISO 10993-18 | | Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 18: Chemische Charakterisierung von Werkstoffen |
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| ISO/TS 10993-19 | | Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 19: Physikalisch/chemische, mechanische und morphologische Charakterisierung |
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| ISO/TS 10993-20 | | Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 20: Prinzipien und Verfahren für die Immuntoxikologische Prüfung von Medizinprodukten |
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| ISO 12771 | | Laborgeräte aus Kunststoff - Serologische Einmal-Pipetten |
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| ISO 12772 | | Laborgeräte aus Glas - Einmal-Mikrohaematokrit-Kapillaren |
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| ISO 14155 | | Klinische Prüfung von Medizinprodukten an Menschen - Gute klinische Praxis |
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| ISO 14155 Technical Corrigendum 1 | | Klinische Prüfung von Medizinprodukten an Menschen - Gute klinische Praxis; Korrektur 1 |
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| ISO 15189 | | Medizinische Laboratorien - Besondere Anforderungen an die Qualität und Kompetenz |
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| ISO/DIS 15189 | | Medizinische Laboratorien - Anforderungen an die Qualität und Kompetenz |
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| ISO 15190 | | Medizinische Laboratorien - Sicherheitsanforderungen |
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| ISO 15193 | | In-vitro-Diagnostika - Messung von Größen in Proben biologischen Ursprungs - Anforderungen, Inhalt und Aufbereitung von Referenzmessverfahren |
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| ISO 15194 | | In-vitro-Diagnostika - Messung von Größen in Proben biologischen Ursprungs - Anforderungen an zertifizierte Referenzmaterialien und an den Inhalt der Begleitdokumentation |
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| ISO 15195 | | Laboratoriumsmedizin - Anforderungen an Referenzmesslaboratorien |
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| ISO 15197 | | Testsysteme für die In-vitro-Diagnostik - Anforderungen an Blutzuckermesssysteme zur Eigenanwendung für das Management des Diabetus mellitus |
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| ISO/DIS 15197 | | Testsysteme für die In-vitro-Diagnostik - Anforderungen an Blutzuckermesssysteme zur Eigenanwendung beim Diabetes mellitus |
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| ISO 15198 | | Klinische Laboratoriumsmedizin - In-vitro-Diagnostik - Validierung der Qualitätskontrollverfahren des Anwenders durch den Hersteller |
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| ISO/DIS 16256 | | Labormedizinische Untersuchungen und In-vitro-Diagnostika-Systeme - Referenzmethode zur Testung der In-vitro-Aktivität von antimikrobiellen Substanzen gegen Pilze, die Infektionskrankheiten verursachen |
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| ISO 17511 | | In-vitro-Diagnostika - Messung von Größen in Proben biologischen Ursprungs - Metrologische Rückführbarkeit von Werten, die Kalibratoren und Kontrollmaterialien zugeordnet sind |
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| ISO 17593 | | Labormedizinische Untersuchungen und In-vitro-Diagnostika-Systeme - Anforderungen an in vitro Überwachungssysteme für die Eigenanwendung einer oralen Antikoagulans-Therapie |
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| ISO/TR 18112 | | Labormedizinische Untersuchungen und In-vitro-Diagnostika-Systeme - In-vitro-Diagnostika Medizinprodukte für die berufliche Anwendung - Übersicht der Anforderungen an die vom Hersteller bereitzustellende Benutzerinformation |
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| ISO 18113-1 | | Labormedizinische Untersuchungen und In-vitro-Diagnostika-Systeme - Bereitstellung von Informationen durch den Hersteller - Teil 1: Terminologie und allgemeine Anforderungen |
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| ISO 18113-2 | | Labormedizinische Untersuchungen und In-vitro-Diagnostika-Systeme - Bereitstellung von Informationen durch den Hersteller - Teil 2: In-vitro-diagnostische Reagenzien für den Gebrauch durch Fachpersonal |
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| ISO 18113-3 | | Labormedizinische Untersuchungen und In-vitro-Diagnostika-Systeme - Bereitstellung von Informationen durch den Hersteller - Teil 3: Geräte für in-vitro-diagnostische Untersuchungen zum Gebrauch durch Fachpersonal |
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| ISO 18113-4 | | Labormedizinische Untersuchungen und In-vitro-Diagnostika-Systeme - Bereitstellung von Informationen durch den Hersteller - Teil 4: Reagenzien für in-vitro-diagnostische Untersuchungen zur Eigenanwendung |
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| ISO 18113-5 | | Labormedizinische Untersuchungen und In-vitro-Diagnostika-Systeme - Bereitstellung von Informationen durch den Hersteller - Teil 5: Geräte für in-vitro-diagnostische Untersuchungen zur Eigenanwendung |
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| ISO 18153 | | In-vitro-Diagnostika - Messung von Größen in Proben biologischen Ursprungs - Metrologische Rückführung von Werten der katalytischen Konzentration von Enzymen, die Kalibratoren und Kontrollmaterialien zugeordnet sind |
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| ISO 19001 | | In-vitro-Diagnostika - Bereitstellung von Informationen durch den Hersteller von in-vitro-diagnostischen Reagenzien für biologische Färbungen |
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| ISO 20776-2 | | Labormedizinische Untersuchungen und In-vitro-Diagnostika-Systeme - Empfindlichkeitsprüfung von Infektionserregern und Evaluation von Geräten zur antimikrobiellen Empfindlichkeitsprüfung - Teil 2: Evaluation der Leistung einer Vorrichtung zur antimikrobiellen Empfindlichkeitsprüfung |
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| ISO/TS 20993 | | Gebrauch der ISO 10993 Serie als Teil der allgemeinen Risikoabschätzung |
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| ISO/TS 22367 | | Medizinische Laboratorien - Fehlerverringerung durch Risikomanagement und ständige Verbesserung |
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| ISO/TS 22367 Technical Corrigendum 1 | | Medizinische Laboratorien - Fehlerverringerung durch Risikomanagement und ständige Verbesserung; Korrektur 1 |
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| ISO 22442-1 | | Tierische Gewebe und deren Derivate, die zur Herstellung von Medizinprodukten eingesetzt werden - Teil 1: Anwendung des Risikomanagements |
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| ISO 22442-2 | | Tierische Gewebe und deren Derivate, die zur Herstellung von Medizinprodukten eingesetzt werden - Teil 2: Kontrollen der Herkunft, Materialgewinnung und Handhabung |
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| ISO 22442-3 | | Tierische Gewebe und deren Derivate, die zur Herstellung von Medizinprodukten eingesetzt werden - Teil 3: Validierung der Abreicherung und/oder Inaktivierung von Viren und Erregern der übertragbaren spongiösen Enzephalopathie (TSE) |
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| ISO/TR 22442-4 | | Tierische Gewebe und deren Derivate, die zur Herstellung von Medizinprodukten eingesetzt werden - Teil 4: Grundlagen zur Entfernung und/oder Inaktivierung der Verursacher der übertragbaren spongiösen Enzephalopathie (TSE) und Verfahren zur Validierung dieser Prozesse |
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| ISO/TR 22869 | | Labormedizinische Untersuchungen - Leitfaden für die Anwendung der ISO 15189:2003 |
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| ISO 22870 | | Patientennahe Untersuchungen (point-of-care testing, POCT) - Anforderungen an Qualität und Kompetenz |
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| ISO 24998 | | Laborgeräte aus Kunststoff - Einmal-Petrischalen für mikrobiologische Verfahren |
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| ISO 29701 | | Nanotechnologien - Endotoxinprüfung an Proben aus Nanomaterial für In-vitro-Systeme - Limulus-Amoebozyten-Lysat-Prüfung (LAL-Prüfung) |
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| ISO/ASTM 51939 | | Praxis für die Dosimetrie bei der Bestrahlung von Blut |
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| ASTM E 714 | | Serologische Einmalpipetten |
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| ASTM E 732 | | Einmal-Pasteurpipetten |
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| ASTM E 734 | | Einmalkapillarröhrchen für Blutproben |
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| ASTM E 787 | | Einmalmikropipetten aus Glas für Blutuntersuchungen |
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| ASTM E 788 | | Pipetten zur Untersuchung von weißen und roten Blutkörperchen |
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| ASTM E 890 | | Einmalkulturröhrchen aus Glas |
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| ASTM E 923 | | Wiederverwendbare Gläser nach Westergren |
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| ASTM E 934 | | Serologische Einmalpipetten aus Kunststoff |
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| ASTM E 961 | | Wiederverwendbare Gläser für Blutsenkungen nach Wintrobe |
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| ASTM E 1044 | | Serologische Pipetten aus Glas |
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| ASTM E 1046 | | Einmalgläser nach Westergren |
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| ASTM E 1047 | | Einmalgläser für Blutsenkungen nach Wintrobe |
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| ASTM E 1048 | | Farbcode zur Kennzeichnung von gerinnungshemmenden Mitteln als Überzug von Pipetten oder Gefäßen |
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| ASTM E 1092 | | Einmalmikropipetten nach Folin, aus Glas |
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| ASTM E 1093 | | Einmalprothrombinpipetten aus Glas |
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| ASTM E 1302 | | Richtlinie für eine toxikologische Schnellprüfung an Tieren mit Hilfe wasserlöslicher metallagressiver Flüssigkeiten |
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| ASTM E 1380 | | Farbkennzeichnung von Laborpipetten mit mehreren Skalenteilungen von 0,1 ml und größer, mit Ausnahme von Wegwerf-Prothrombin- und -Mikropipetten |
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| ASTM E 1415 | | Richtlinie für die Durchführung von statischen Toxizitätsprüfungen mit Lemna gibba G3 |
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| ASTM E 1440 | | Richtlinie für die Prüfung der akuten Toxizität mit dem Rädertier Brachionus |
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| ASTM E 1619 | | Untersuchung der chronischen oralen Toxizität |
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| SN EN ISO 7405 | | Zahnheilkunde - Beurteilung der Biokompatibilität von in der Zahnheilkunde verwendeten Medizinprodukten (ISO 7405:2008) |
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| SN EN ISO 10993-1 | | Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 1: Beurteilung und Prüfungen im Rahmen eines Risikomanagementsystems (ISO 10993-1:2009) |
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| SN EN ISO 10993-1/AC | | Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 1: Beurteilung und Prüfung im Rahmen eines Risikomanagementverfahrens (ISO 10993-1:2009/Cor 1:2010); Corrigendum AC |
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| SN EN ISO 10993-2 | | Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 2: Tierschutzbestimmungen (ISO 10993-2:2006) |
|
| SN EN ISO 10993-3 | | Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 3: Prüfungen auf Gentoxizität, Karzinogenität und Reproduktionstoxizität (ISO 10993-3:2003) |
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| SN EN ISO 10993-4 | | Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 4: Auswahl von Prüfungen zur Wechselwirkung mit Blut (ISO 10993-4:2002, einschliesslich Änderung 1:2006) |
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| SN EN ISO 10993-5 | | Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 5: Prüfungen auf In-vitro-Zytotoxizität (ISO 10993-5:2009) |
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| SN EN ISO 10993-6 | | Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 6: Prüfung auf lokale Effekte nach Implantation (ISO 10993-6:2007) |
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| SN EN ISO 10993-7 | | Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 7: Ethylenoxid- Sterilisationsrückstände (ISO 10993-7:2008) |
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| SN EN ISO 10993-7/AC | | Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 7: Ethylenoxid-Sterilisationsrückstände (ISO 10993-7:2008/Cor 1:2009); Corrigendum AC |
|
| SN EN ISO 10993-8 | | Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 8: Auswahl und Eignung von Referenzmaterialien für biologische Prüfungen (ISO 10993-8:2000) |
|
| SN EN ISO 10993-9 | | Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 9: Rahmen zur Identifizierung und Quantifizierung von möglichen Abbauprodukten (ISO 10993-9:2009) |
|
| SN EN ISO 10993-10 | | Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 10: Prüfung auf Irritation und Hautsensibilisierung (ISO 10993-10:2010) |
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| SN EN ISO 10993-11 | | Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 11: Prüfungen auf systemische Toxizität (ISO 10993-11:2006) |
|
| SN EN ISO 10993-12 | | Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 12: Probenvorbereitung und Referenzmaterialien (ISO 10993-12:2007) |
|
| SN EN ISO 10993-13 | | Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 13: Qualitativer und quantitativer Nachweis von Abbauprodukten in Medizinprodukten aus Polymeren (ISO 10993-13:2010) |
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| SN EN ISO 10993-14 | | Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 14: Qualitativer und quantitativer Nachweis von keramischen Abbauprodukten (ISO 10993-14:2001) |
|
| SN EN ISO 10993-15 | | Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 15: Qualitativer und quantitativer Nachweis von Abbauprodukten aus Metallen und Legierungen (ISO 10993-15:2000) |
|
| SN EN ISO 10993-17 | | Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 17: Nachweis zulässiger Grenzwerte für herauslösbare Bestandteile (ISO 10993-17:2002) |
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| SN EN ISO 10993-18 | | Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 18: Chemische Charakterisierung von Werkstoffen (ISO 10993-18:2005) |
|
| SN EN ISO 15189 | | Medizinische Laboratorien - Besondere Anforderungen an die Qualität und Kompetenz (ISO 15189:2007) |
|
| SN EN ISO 15193 | | In-vitro-Diagnostika - Messung von Grössen in Proben biologischen Ursprungs - Anforderungen an den Inhalt und die Darstellung von Referenzmessverfahren (ISO 15193:2009) |
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| SN EN ISO 15194 | | In-Vitro-Diagnostika - Messung von Grössen in Proben biologischen Ursprungs - Anforderungen an zertifizierte Referenzmaterialien und an den Inhalt der Begleitdokumentation (ISO 15194:2009) |
|
| SN EN ISO 15195 | | Laboratoriumsmedizin - Anforderungen an Referenzmesslaboratorien (ISO 15195:2003) |
|
| SN EN ISO 15197 | | Anforderungen an In-vitro-Messsysteme für die Selbstüberwachung der Blutglukose zur Kontrolle des Diabetes mellitus (ISO 15197:2003) |
|
| SN EN ISO 15197/AC | | Testsysteme für die In-vitro-Diagnostik - Anforderungen an Blutzuckermesssysteme zur Eigenanwendung beim Diabetes mellitus (ISO 15197:2003) |
|
| SN EN ISO 18113-1 | | In-vitro-Diagnostika - Bereitstellung von Informationen durch den Hersteller - Teil 1: Begriffe und allgemeine Anforderungen (ISO 18113-1:2009) |
|
| SN EN ISO 18113-2 | | In-vitro-Diagnostika - Bereitstellung von Informationen durch den Hersteller - Teil 2: In-vitro-diagnostische Reagenzien für den Gebrauch durch Fachpersonal (ISO 18113-2:2009) |
|
| SN EN ISO 18113-3 | | In-vitro-Diagnostika - Bereitstellung von Informationen durch den Hersteller - Teil 3: Geräte für in-vitro-diagnostische Untersuchungen zum Gebrauch durch Fachpersonal (ISO 18113-3:2009) |
|
| SN EN ISO 18113-4 | | In-vitro-Diagnostika - Bereitstellung von Informationen durch den Hersteller - Teil 4: Reagenzien für in-vitro-diagnostische Untersuchungen zur Eigenanwendung (ISO 18113-4:2009) |
|
| SN EN ISO 18113-5 | | In-vitro-Diagnostika - Bereitstellung von Informationen durch den Hersteller - Teil 5: Geräte für in-vitro-diagnostische Untersuchungen zur Eigenanwendung (ISO 18113-5:2009) |
|
| SN EN ISO 20776-1 | | Labormedizinische Untersuchungen und In-vitro-Diagnostika-Systeme - Empfindlichkeitsprüfung von Infektionserregern und Evaluation von Geräten zur antimikrobiellen Empfindlichkeitsprüfung - Teil 1: Referenzmethoden zur Testung der In-vitro-Aktivitätvon antimikrobiellen Substanzen gegen schnell wachsende aerobe Bakterien, die Infektionskrankheiten verursachen (ISO 20776-1:2006) |
|
| SN EN ISO 20776-2 | | Labormedizinische Untersuchungen und In-vitro-Diagnostika-Systeme - Empfindlichkeitsprüfung von Infektionserregern und Evalution von Geräten zur antimikrobiellen Empfindlichkeitsprüfung - Teil 2: Evalution der Leistung einer Vorrichtung zurantimikrobiellen Empfindlichkeitsprüfung (ISO 20776-2:2007) |
|
| SN EN ISO 22442-1 | | Tierische Gewebe und deren Derivate, die zur Herstellung von Medizinprodukten eingesetzt werden - Teil 1: Anwendung des Risikomanagements (ISO 22442-1:2007) |
|
| SN EN ISO 22442-2 | | Tierische Gewebe und deren Derivate, die zur Herstellung von Medizinprodukten eingesetzt werden - Teil 2: Kontrollen der Beschaffung, Materialgewinnung und Handhabung (ISO 22442-2:2007) |
|
| SN EN ISO 22442-3 | | Tierische Gewebe und deren Derivate, die zur Herstellung von Medizinprodukten eingesetzt werden - Teil 3: Validierung der Eliminierung und/oder Inaktivierung von Viren und Erregern der übertragbaren spongiösen Enzephalopathie (TSE) (ISO 22442-3:2007) |
|
| SN EN ISO 22870 | | Patientennahe Untersuchungen (point-of-care testing, POCT) - Anforderungen an Qualität und Kompetenz (ISO 22870:2006) |
|
| SN EN ISO 29701 | | Nanotechnologien - Endotoxinprüfung an Proben aus nanomaterial für In-vitro-Systeme - Limulus-Amoebozyten-Lysat-Prüfung (LAL-Prüfung) (ISO 29701:2010) |
|
| SN EN 829 | | In-vitro-Diagnostik/Diagnostica - Transportverpackungen für medizinisches und biologisches Untersuchungsgut - Anforderungen, Prüfung |
|
| SN EN 928 | | In-vitro-Diagnostik/Diagnostika - Leitfaden für die Anwendung von EN 29001 und EN 46001 sowie EN 29002 und EN 46002 für Medizinprodukte für die In-vitro-Diagnose |
|
| SN EN 12376 | | In-vitro-Diagnostika - Bereitstellung von Informationen durch den Hersteller von in-vitro-diagnostischen Reagenzien für biologische Färbungen |
|
| SN EN 13532 | | Allgemeine Anforderungen an In-vitro-Diagnostika zur Eigenanwendung |
|
| SN EN 13612 | | Leistungsbewertung von In-vitro-Diagnostika |
|
| SN EN 13612/AC | | Leistungsbewertung von In-vitro-Diagnostika; Änderung AC |
|
| SN EN 13640 | | Haltbarkeitsprüfung von Reagenzien für in-vitro-diagnostische Untersuchungen |
|
| SN EN 13641 | | Eliminierung oder Herabsetzung des von Reagenzien für in-vitro-diagnostische Untersuchungen ausgehenden Infektionsrisikos |
|
| SN EN 13975 | | Probenahmeverfahren für die Annahmeprüfung von In-vitro-Diagnostika - Statistische Aspekte |
|
| SN EN 14136 | | Verwendung externer Qualitätssicherungsprogramme bei der Bewertung der Durchführung von Untersuchungsverfahren in der In-vitro-Diagnostik |
|
| SN EN 14254 | | In-vitro-Diagnostika - Einmalgefässe für Untersuchungsgut vom Menschen mit Ausnahme von Blutproben |
|
| SN EN 14820 | | Gefässe zur einmaligen Verwendung für die venöse Blutentnahme beim Menschen |
|
| SN EN 61010-2-101 | | Sicherheitsbestimmungen für elektrische Mess-, Steuer-, Regel- und Laborgeräte. Teil 2-101: Besondere Anforderungen an In-Vitro-Diagnostik-(IVD)-Medizingeräte |
|
| BS 748 | | Spezifikation fuer Haemazytometer- und Koerperchenzaehlkammern |
|
| BS EN 1658 | | Anforderungen an die Kennzeichnung von In-vitro-Diagnostika-Geraeten |
|
| BS ISO 4802-1 | | Glasartikel. Wasserbeständigkeit der inneren Oberfläche von Glasbehältern. Bestimmung nach der Titrationsmethode und Klassifizierung |
|
| BS ISO 4802-2 | | Glasartikel. Wasserbeständigkeit der inneren Oberfläche von Glasbehältern. Bestimmung durch Flammenspektrometrie und Klassifizierung |
|
| BS EN ISO 7405 | | Zahnheilkunde. Beurteilung der Biokompatibilität von in der Zahnheilkunde verwendeten Medizinprodukten |
|
| BS EN ISO 10993-1 | | Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Beurteilung und Prüfungen im Rahmen eines Risikomanagementsystems |
|
| BS EN ISO 10993-2 | | Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Tierschutzbestimmungen |
|
| BS EN ISO 10993-3 | | Biologische Beurteilung von Medizinprodukten. Prüfungen auf Gentoxizität, Karzinogenität und Reproduktionstoxizität |
|
| BS EN ISO 10993-4 | | Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Auswahl von Prüfungen zur Wechselwirkung mit Blut |
|
| BS EN ISO 10993-5 | | Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Prüfungen auf In-vitro-Zytotoxizität |
|
| BS EN ISO 10993-6 | | Biologische Beurteilung von Medizinprodukten. Prüfungen auf lokale Effekte nach Implantationen |
|
| BS EN ISO 10993-7 | | Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Ethylenoxid-Sterilisationsrückstände |
|
| BS EN ISO 10993-9 | | Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Rahmen zur Identifizierung und Quantifizierung von möglichen Abbauprodukten |
|
| BS EN ISO 10993-10 | | Biologische Beurteilung von Medizinprodukten. Prüfung auf Irritation und Hautsensibilisierung |
|
| BS EN ISO 10993-11 | | Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Prüfungen auf systemische Toxizität |
|
| BS EN ISO 10993-12 | | Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Proben-vorbereitung und Referenzmaterialien |
|
| BS EN ISO 10993-14 | | Biologische Beurteilung von Medizinprodukten. Qualitativer und quantitativer Nachweis von keramischen Abbauprodukten |
|
| BS EN ISO 10993-15 | | Biologische Beurteilung von Medizinprodukten. Qualitativer und quantitativer Nachweis von Abbauprodukten aus Metallen und Legierungen |
|
| BS EN ISO 10993-16 | | Biologische Beurteilung von Medizinprodukten. Entwurf und Auslegung toxikenitischer Untersuchungen hinsichtlich Abbauprodukten und herauslösbaren Bestandteilen |
|
| BS EN ISO 10993-17 | | Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Nachweis zulässiger Grenzwerte für herauslösbare Bestandteile |
|
| BS EN ISO 10993-18 | | Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Chemische Charakterisierung von Werkstoffen |
|
| BS DD ISO/TS 10993-20 | | Biologische Beurteilung von Medizinprodukten. Prinzipien und Verfahren für die Immuntoxikologische Prüfung von Medizinprodukten |
|
| BS EN 12376 | | In-vitro-Diagnostika. Bereistellung von Informationen durch den Hersteller von in-vitro-Diagnostika-Reagenzien fuer biologische Faerbungen |
|
| BS ISO 12771 | | Laborgeraete aus Kunststoff. Serologische Einmal-Pipetten |
|
| BS ISO 12772 | | Laborgeraete aus Glas. Einmal-Mikrohaematokrit-Kapillaren |
|
| BS EN 13532 | | Allgemeine Anforderungen an In-vitro-Diagnostika zur Eigenanwendung |
|
| BS EN 13612 | | Leistungsbewertung von In-vitro-Diagnostika |
|
| BS EN 13640 | | Haltbarkeitspruefung von Reagenzien fuer in-vitro-diagnostische Untersuchungen |
|
| BS EN 13641 | | Eliminierung oder Herabsetzung des von Reagenzien f r in-vitro- diagnostische Untersuchungen ausgehenden Infektionsrisikos |
|
| BS EN 13975 | | Probenahmeverfahren fuer die Annahmepruefung von In-vitro- Diagnostika - Statistische Aspekte |
|
| BS EN 14136 | | Verwendung externer Qualitaetssicherungsprogramme bei der Bewertung der Durchfuehrung von Untersuchungsverfahren in der In-vitro-Diagnostik |
|
| BS EN ISO 14155 | | Klinische Prüfung von Medizinprodukten an Menschen. Gute klinische Praxis |
|
| BS EN 14254 | | In-vitro-Diagnostika - Einmalgefaesse fuer Untersuchungsgut vom Menschen mit Ausnahme von Blutproben |
|
| BS EN 14820 | | Gefaesse zur einmaligen Verwendung fuer die venoese Blutentnahme beim Menschen |
|
| BS EN ISO 15189 | | Medizinische Laboratorien. Besondere Anforderungen an die Qualität und Kompetenz |
|
| BS EN ISO 15193 | | In-vitro-Diagnostika - Messung von Größen in Proben biologischen Ursprungs - Anforderungen an den Inhalt und die Darstellung von Referenzmessverfahren |
|
| BS EN ISO 15194 | | In-Vitro-Diagnostika - Messung von Größen in Proben biologischen Ursprungs - Anforderungen an zertifizierte Referenzmaterialien und an den Inhalt der Begleitdokumentation |
|
| BS EN ISO 15195 | | Laboratoriumsmedizin - Anforderungen an Referenzmesslaboratorien |
|
| BS EN ISO 15197 | | Anforderungen an In-vitro-Messsysteme für die Selbstüberwachung der Blutglukose zur Kontrolle des Diabetes mellitus |
|
| BS ISO 15198 | | Klinische Laboratoriumsmedizin - In-vitro Diagnostika - Validierung der Qualitaetskontrollverfahren des Anwenders durch den Hersteller |
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| BS ISO 17593 | | Labormedizinische Untersuchungen und In-vitro-Diagnostika-Systeme. Anforderungen an in vitro Überwachungssysteme für die Eigenanwendung einer oralen Antikoagulans-Therapie |
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| BS EN ISO 18113-1 | | In-vitro-Diagnostika. Bereitstellung von Informationen durch den Hersteller. Begriffe und allgemeine Anforderungen |
|
| BS EN ISO 18113-2 | | In-vitro-Diagnostika. Bereitstellung von Informationen durch den Hersteller. In-vitro-diagnostische Reagenzien für den Gebrauch durch Fachpersonal |
|
| BS EN ISO 18113-3 | | In-vitro-Diagnostika. Bereitstellung von Informationen durch den Hersteller. Geräte für in-vitro-diagnostische Untersuchungen zum Gebrauch durch Fachpersonal |
|
| BS EN ISO 18113-4 | | In-vitro-Diagnostika. Bereitstellung von Informationen durch den Hersteller. Reagenzien für in-vitrodiagnostische Untersuchungen zur Eigenanwendung |
|
| BS EN ISO 18113-5 | | In-vitro-Diagnostika. Bereitstellung von Informationen durch den Hersteller. Geräte für in-vitrodiagnostische Untersuchungen zur Eigenanwendung |
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| BS EN ISO 20776-1 | | Labormedizinische Untersuchungen und In-vitro- Diagnostika-Systeme - Empfindlichkeitspruefung von Infektionserregern und Evaluation von Geraeten zur antimikrobiellen Empfindlichkeitspruefung - Referenzmethoden zur Testing der In-vitro-Aktivitaet von antimikrobiellen Substanzen gengen Bakterien, die Infektionskrankheiten verursachen |
|
| BS EN ISO 20776-2 | | Labormedizinische Untersuchungen und In-vitro-Diagnostika-Systeme. Empfindlichkeitsprüfung von Infektionserregern und Evalution von Geräten zur antimikrobiellen Empfindlichkeitsprüfung. Evalution der Leistung einer Vorrichtung zur antimikrobiellen Empfindlichkeitsprüfung |
|
| BS EN ISO 22442-1 | | Tierische Gewebe und deren Derivate, die zur Herstellung von Medizinprodukten eingesetzt werden. Anwendung des Risikomanagements |
|
| BS EN ISO 22442-2 | | Tierische Gewebe und deren Derivate, die zur Herstellung von Medizinprodukten eingesetzt werden. Kontrollen der Beschaffung, Materialgewinnung und Handhabung |
|
| BS EN ISO 22442-3 | | Tierische Gewebe und deren Derivate, die zur Herstellung von Medizinprodukten eingesetzt werden. Validierung der Eliminierung und/oder Inaktivierung von Viren und Erregern der übertragbaren spongiösen Enzephalopathie (TSE) |
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| BS EN ISO 22870 | | Patientennahe Untersuchungen (point-of-care testing, POCT) - Anforderungen an Qualitaet und Kompetenz |
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| BS EN ISO 29701 | | Nanotechnologien. Endotoxinprüfung an Proben aus nanomaterial für In-vitro-Systeme. Limulus-Amoebozyten-Lysat-Prüfung (LAL-Prüfung) |
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| BS EN 61010-2-101 | | Sicherheitsbestimmungen fuer elektrische Mess-, Steuer-, Regel- und Laborgeraete Besondere Anforderungen an In-Vitro-Diagnostik-(IVD)-Medizingeraete |
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| BS DD CEN ISO/TS 22367 | | Medizinische Laboratorien. Fehlerverringerung durch Risikomanagement und ständige Verbesserung |
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| DIN-Fachbericht 153 | | Von Willebrand Faktor Analytik |
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| NF S91-141 | | BIOLOGISCHE ABBAUBARKEIT DER IN DER ZAHNHEILKUNDE ANGEWENDETEN METALLISCHEN LEGIERUNGEN. NORMIERUNG VON ELEKTROCHEMISCHEN PRUEFUNGEN. |
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| NF S91-142 | | ZAHNAERSTLICHE IMPLANTATE. ZYTOKOMPATIBILITAET. UNTERSUCHUNG DER ZELLBILDUNG. |
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| NF S91-143 | | ZAHNAERZTLICHE IMPLANTATE. ZYTOKOMPATIBILITAET. UNTERSUCHUNG DER GESAMTEN ZELLPROTEINE. |
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| NF S91-144 | | ZAHNAERTZLICHE IMPLANTATE. ZYTOKOMPATIBILITAET. BESTIMMUNG DES AUSSALZENS VON 51CR AUSSERHALB DER ZELL. |
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| NF S91-145 | | ZAHNAERTZLICHE IMPLANTATE. ZYTOKOMPATIBILITAET. UNTERSUCHUNG DER ANLAGERUNG UND DER STREUUNG VON ZELLEN AN DEM BIOLOGISCHEN STOFF. |
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| NF S91-146 | | ZAHNAERTZLICHE IMPLANTATE. ZYTOKOMPATIBILITAET. UNTERSUCHUNG DER ZELLVERMEHRUNG,DER ZELLWANDERUNG UND DER ZELLHAFTUNG. |
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| NF S91-147 | | ZAHNAERTZLICHE IMPLANTATE. UNTERSUCHUNG BEI DER MAUS VONEINER GESAMTEN AKUTEN TOXICITAET NACH DER INTRAVENOESEN ODER INTRAPERQQQQITONEALEN INJEKTION VON BIOLOGISCHEN STOFFEXTRAKTEN. IN VIVO-VERFAHREN. |
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| NF S91-148 | | ZAHNAERTZLICHE IMPLANTATE. UNTERSUCHUNG BEI DEM KANINCHEN VON DER INTOLERANZ NACH DER INTRAKUTANEN INJEKTION VON BIOLOGISCHEN STOFFEXTRAKTEN. IN VIVO-VERFAHREN. |
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| NF S91-149 | | ZAHNHEIKUNDE. ZAHNAERTZLICHE IMPLANTATE. UNTERSUCHUNG DER OERTLICHEN UND GESAMTEN TOLERANZ GEGENUEBER DEN AUF DER INTAKTEN ODER ABGESCHABTEN MUNDSCHLEIMHAUT DES HAMSTERS AUFGELEGTEN BIOLOGISCHEN STOFFEXTRAKTEN. |
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| S91-152 | | UNTERSUCHUNG DER HAEMOKOMPATIBILITAET DER IMPLANTATE IN DER ZAHNTECHNIK. HAEMOLYSE. HYPERGERINNUNGSFAEHIGKEIT. HYPOGERINNUNGSFAEHIGKEIT. |
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| NF S91-153 | | AUSWERTUNG DER ZAHNAERZTLICHEN AUF TIERE (NICHT BELASTET). |
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| NF S91-224 | | Zahnheilkunde - Beurteilung der Biokompatibilität von in der Zahnheilkunde verwendeten Medizinprodukten. |
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| NF S92-010-1 | | In-vitro-Diagnostika - Bereitstellung von Informationen durch den Hersteller - Teil 1 : Begriffe und allgemeine Anforderungen. |
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| S92-010-1PR | | In-vitro-Diagnostika - Bereitstellung von Informationen durch den Hersteller - Teil 1 : Begriffe und allgemeine Anforderungen (ISO 18113-1:2009). |
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| NF S92-010-2 | | In-vitro-Diagnostika - Bereitstellung von Informationen durch den Hersteller - Teil 2 : In-vitro-diagnostische Reagenzien für den Gebrauch durch Fachpersonal. |
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| S92-010-2PR | | In-vitro-Diagnostika - Bereitstellung von Informationen durch den Hersteller - Teil 2 : in-vitro-diagnostische Reagenzien für den Gebrauch durch Fachpersonal (ISO 18113-2:2009). |
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| NF S92-010-3 | | In-vitro-Diagnostika - Bereitstellung von Informationen durch den Hersteller - Teil 3 : Geräte für in-vitro-diagnostische Untersuchungen zum Gebrauch durch Fachpersonal. |
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| S92-010-3PR | | In-vitro-Diagnostika - Bereitstellung von Informationen durch den Hersteller - Teil 3 : Geräte für in-vitro-diagnostische Untersuchungen zum Gebrauch durch Fachpersonal (ISO 18113-3:2009). |
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| NF S92-010-4 | | In-vitro-Diagnostika - Bereitstellung von Informationen durch den Hersteller - Teil 4 : Reagenzien für in-vitro-diagnostische Untersuchungen zur Eigenanwendung. |
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| S92-010-4PR | | In-vitro-Diagnostika - Bereitstellung von Informationen durch den Hersteller - Teil 4 : Reagenzien für in-vitro-diagnostische Untersuchungen zur Eigenanwendung. |
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| NF S92-010-5 | | In-vitro-Diagnostika - Bereistellung von Informationen durch den Hersteller - Teil 5 : Geräte für in-vitro-diagnostische Untersunchungen zur Eigenanwendung. |
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| S92-010-5PR | | In-vitro-Diagnostika - Bereitstellung von Informationen durch den Hersteller - Teil 5 : Geräte für in-vitro-diagnostische Untersuchungen zur Eigenanwendung. |
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| NF S92-019 | | In-vitro-Diagnostika - Messung von Grössen in Proben biologischen Ursprungs - Anforderungen an den Inhalt und die Darstellung von Referenzmessverfahren. |
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| NF S92-020 | | In-Vitro-Diagnostika - Messung von Grössen in Proben biologischen Ursprungs - Anforderungen an zertifizierte Referenzmaterialien und an den Inhalt der Begleitdokumentation. |
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| NF S92-024 | | Allgemeine Anforderungen an In-vitro-Diagnostika zur Eigenanwendung. |
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| NF S92-025 | | Leistungsbewertung von In-vitro-Diagnostika. |
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| NF S92-026 | | Testsysteme für die In-vitro-Diagnostik - Anforderungen an Blutzuckermesssysteme zur Eigenanwendung beim Diabetes mellitus. |
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| NF S92-033 | | Probenahmeverfahren für die Annahmeprüfung von In-vitro-Diagnostika - Statistische Aspekte. |
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| NF S92-035 | | Verwendung externer Qualitätssicherungsprogramme bei der Bewertung der Durchführung von Untersuchungsverfahren in der In-vitro-Diagnostik. |
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| NF S92-036 | | In-vitro-Diagnostika - Einmalgefässe für Untersuchungsgut vom Menschen mit Ausnahme von Blutproben. |
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| NF S92-040 | | IN-VITRO-DIAGNOSTIKA. BEREITSTELLUNG VON INFORMATIONEN DURCH DEN HERSTELLER VON IN-VITRO-DIAGNOSTISCHEN REAGENZIEN FUER BIOLOGISCHE FAERBUNGEN. (EUROPAEISCHE NORM EN 12376). |
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| S92-040PR | | In-vitro-Diagnostika - Bereistellung von Informationen durch den Hersteller vin in-vitro-diafnostischen Reagenzien für biologische Färbungen. |
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| NF S92-041 | | Eliminierung oder Herabsetzung des von Reagenzien für in-vitro-diagnostische Untersuchungen ausgehenden Infektionsrisikos. |
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| NF S92-053-1 | | Labormedizinische Untersuchungen und In-vitro-Diagnostika-Systeme - Empfindlichkeitsprüfung von Infektionserregern und Evaluation von Geräten zur antimikrobiellen Empfindlichkeitsprüfung - Teil 1 : Referenzmethode zur Testung der In-vitro-Aktivität von antimikrobiellen Substanzen gegen schnell wachsende aerobe Bakterien, die Infektionskrankheiten verursachen. |
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| NF S92-053-2 | | Labormedizinische Untersuchungen und In-vitro-Diagnostika-Systeme - Empfindlichkeitsprüfung von Infektionserregern und Evaluation von Geräten zur antimikrobiellen Empfindlichkeitsprüfung - Teil 2 : Evaluation der Leistung einer Vorrichtung zur antimikrobiellen Empfindlichkeitsprüfung. |
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| NF S92-060 | | Medizinische Laboratorien - Besondere Anforderungen an die Qualität und Kompetenz. |
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| S92-060PR | | Medizinische Laboratorien - Besondere Anforderungen an die Qualität und Kompetenz. |
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| NF S92-062 | | Laboratoriumsmedizin - Anforderungen an Referenzmesslaboratorien. |
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| NF S92-063 | | Patientennahe Untersuchungen (point-of-care testing, POCT) - Anforderungen an Qualität und Kompetenz. |
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| NF S92-501 | | Untersuchungslaboratorien für klinische Biologie - Anthropo-radiametrische Messungen - Ganzer Körper - Messung der Gamma-Emissionen mit Energien über 200 keV. |
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| NF S92-502 | | Untersuchungslaboratorien für klinische Biologie - Anthropo-radiametrische Messungen - Pulmonal - Messung der X- und Gamma - Emissionen mit Energien unter 200 keV. |
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| NF S92-503 | | Untersuchungslaboratorien für klinische Biologie - Anthropo-radiametrische Messungen - Schilddrüse - Messung der Gamma-Emissionen der Jodisotope. |
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| NF S93-240 | | Gefässe zur einmaligen Verwendung für die venöse Blutentnahme beim Menschen. |
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| NF S97-601-1 | | Tierische Gewebe und deren Derivate, die zur Herstellung von Medizinprodukten - Teil 1 : Anwendung des Risikomanagements. |
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| NF S97-601-2 | | Tierische Gewebe und deren Derivate, die zur Herstellung von Medizinprodukten eingesetzt werden - Teil 2 : Kontrollen der Beschaffung, Materialgewinnung und Handhabung. |
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| NF S97-601-3 | | Tierische Gewebe und deren Derivate, die zur Herstellung von Medizinprodukten eingezetzt werden . Teil 3 : Validierung der Eliminierung und/or Inaktivierung von Viren und Erregern der übertragbaren spongiösen Enzephalopathie (TSE). |
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| NF S99-201 | | Klinische Prüfung von Medizinprodukten an Menschen - Gute klinische Praxis. |
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| NF S99-501-1 | | Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 1 : Beurteilung und Prüfungen im Rahmen eines Risikomanagementsystems. |
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| NF S99-501-3 | | Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 3 : Prüfungen auf Gentoxizität, Karzinogenität und Reproduktionstoxizität. |
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| NF S99-501-4 | | Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 4 : Auswahl von Prüfungen zur Wechselwirkung mit Blut. |
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| NF S99-501-5 | | Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 5 : Prüfungen auf In-vitro-Zytotoxizität. |
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| NF S99-501-6 | | Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 6 : Prüfung auf lokale Effekte nach Implantation. |
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| NF S99-501-7 | | Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 7: Ethylenoxid- Sterilisationsrückstände. |
|
| NF S99-501-9 | | Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 9 : Rahmen zur Identifizierung und Quantifizierung von möglichen Abbauprodukten. |
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| NF S99-501-10 | | Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 10 : Prüfung auf Irritation und Hautsensibilisierung. |
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| NF S99-501-11 | | Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 11 : Prüfungen auf systemische Toxizität. |
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| NF S99-501-12 | | Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 12 : Probenvorbereitung und Referenzmaterialien. |
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| S99-501-12PR | | Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 12 : Probenvorbereitung und Referenzmaterialien. |
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| NF S99-501-13 | | Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 13 : Qualitativer und quantitativer Nachweis von Abbauprodukten in Medizinprodukten aus Polymeren. |
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| NF S99-501-14 | | Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 14 : Qualitativer und quantitativer Nachweis von keramischen Abbauprodukten. |
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| NF S99-501-15 | | Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 15 : Qualitativer und quantitativer Nachweis von Abbauprodukten aus Metallen und Legierungen. |
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| NF S99-501-16 | | Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 16 : Entwurf und Auslegung toxikokinetischer Untersuchungen hinsichtlich Abbauprodukten und herauslösbaren Bestandteilen. |
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| NF S99-501-17 | | Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 17: Nachweis zulässiger Grenzwerte für herauslösbare Bestandteile. |
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| NF S99-501-18 | | Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 18 : Chemische Charakterisierung von Werkstoffen. |
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| NF S99-502 | | Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 2 : Tierschutzbestimmungen. |
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| NF T03-021 | | CHEMIEPRODUKTE. BESTIMMUNG AKUTER TOXIZITAET BEI RATTEN. EINMALIGE ORALE VERABREICHUNG. |
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| NF T03-022 | | CHEMIEPRODUKTE. BESTIMMUNG AKUTER TOXIZITAET BEI RATTEN. DURCH INHALIEREN EINMALIGE VERABREICHUNG. |
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| NF T03-023 | | CHEMIEPRODUKTE. BESTIMMUNG AKUTER TOXIZITAET BEI HAUT EINMALIGE VERABREICHUNG. |
|
| T03-300 | | CHEMIEPRODUKTE. BEWERTUNG DES SENSIBILISIERUNGSPOTENTIALS BEIM MEERSCHWEINCHEN. HAUTSENSIBILISIERUNGSTEST. |
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| NF T03-400 | | KUNSTLICHE MINERAL FASERN. BESTIMMUNG DER BIOBESTANDIGKEIT IN DER LUNGE DER RATTE. INHALATIONPRUEFUNG. |
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| NF T16-301 | | Nanotechnologien - Endotoxinprüfung an Proben aus Nanomaterial für In-vitro-Systeme - Limulus-Amoebozyten-Lysat-Prüfung (LAL-Prüfung). |
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| OENORM EN ISO 7405 | | Zahnheilkunde - Beurteilung der Biokompatibilität von in der Zahnheilkunde verwendeten Medizinprodukten (ISO 7405:2008) |
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| OENORM EN ISO 10993-1 | | Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 1: Beurteilung und Prüfung im Rahmen eines Risikomanagementverfahrens (ISO 10993-1:2009 + Cor 1:2010) (konsolidierte Fassung) |
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| OENORM EN ISO 10993-2 | | Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 2: Tierschutzbestimmungen (ISO 10993-2:2006) |
|
| OENORM EN ISO 10993-3 | | Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 3: Prüfungen auf Gentoxizität, Karzinogenität und Reproduktionstoxizität (ISO 10993-3:2003) |
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| OENORM EN ISO 10993-3 | | Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 3: Prüfungen auf Gentoxizität, Karzinogenität und Reproduktionstoxizität (ISO/DIS 10993-3:2011) |
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| OENORM EN ISO 10993-4 | | Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 4: Auswahl von Prüfungen zur Wechselwirkung mit Blut (ISO 10993-4:2002, einschließlich Änderung 1:2006) |
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| OENORM EN ISO 10993-5 | | Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 5: Prüfungen auf In-vitro-Zytotoxizität (ISO 10993-5:2009) |
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| OENORM EN ISO 10993-6 | | Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 6: Prüfungen auf lokale Effekte nach Implantation (ISO 10993-6:2007) |
|
| OENORM EN ISO 10993-7 | | Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 7: Ethylenoxid-Sterilisationsrückstände (ISO 10993-7:2008 + Cor 1:2009) (konsolidierte Fassung) |
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| OENORM EN ISO 10993-8 | | Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 8: Auswahl und Eignung von Referenzmaterialien für biologische Prüfungen (ISO 10993-8:2000) |
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| OENORM EN ISO 10993-9 | | Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 9: Rahmen zur Identifizierung und Quantifizierung von möglichen Abbauprodukten (ISO 10993-9:2009) |
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| OENORM EN ISO 10993-10 | | Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 10: Prüfung auf Irritation und Hautsensibilisierung (ISO 10993-10:2010) |
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| OENORM EN ISO 10993-11 | | Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 11: Prüfungen auf systemische Toxizität (ISO 10993-11:2006) |
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| OENORM EN ISO 10993-12 | | Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 12: Probenvorbereitung und Referenzmaterialien (ISO 10993-12:2007) |
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| OENORM EN ISO 10993-13 | | Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 13: Qualitativer und quantitativer Nachweis von Abbauprodukten in Medizinprodukten aus Polymeren (ISO 10993-13:2010) |
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| OENORM EN ISO 10993-14 | | Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 14: Qualitativer und quantitativer Nachweis von keramischen Abbauprodukten (ISO 10993-14:2001) |
|
| OENORM EN ISO 10993-15 | | Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 15: Qualitativer und quantitativer Nachweis von Abbauprodukten aus Metallen und Legierungen (ISO 10993-15:2000) |
|
| OENORM EN ISO 10993-17 | | Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 17: Nachweis zulässiger Grenzwerte für herauslösbare Bestandteile (ISO 10993-17:2002) |
|
| OENORM EN ISO 10993-18 | | Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 18: Chemische Charakterisierung von Werkstoffen (ISO 10993-18:2005) |
|
| OENORM EN ISO 11979-5 | | Ophthalmische Implantate - Intraokularlinsen - Teil 5: Biokompatibilität (ISO 11979-5:2006) |
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| OENORM EN ISO 13079 | | Laborgeräte aus Glas und Kunststoff - Westergren-Rohre für die Erythrozyten-Sedimentationsgeschwindigkeit (ISO 13079:2011) |
|
| OENORM EN ISO 13130 | | Laborgeräte aus Glas - Exsikkatoren (ISO 13130:2011) |
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| OENORM EN ISO 13132 | | Laborgeräte aus Glas - Petrischalen (ISO 13132:2011) |
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| OENORM EN ISO 14155 | | Klinische Prüfung von Medizinprodukten an Menschen - Gute klinische Praxis (ISO 14155:2011) |
|
| OENORM EN ISO 15189 | | Medizinische Laboratorien - Besondere Anforderungen an die Qualität und Kompetenz (ISO 15189:2007) |
|
| OENORM EN ISO 15189 | | Medizinische Laboratorien - Anforderungen an die Qualität und Kompetenz (ISO/DIS 15189:2011) |
|
| OENORM EN ISO 15193 | | In-vitro-Diagnostika - Messung von Größen in Proben biologischen Ursprungs - Anforderungen an den Inhalt und die Darstellung von Referenzmessverfahren (ISO 15193:2009) |
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| OENORM EN ISO 15194 | | In-vitro-Diagnostika - Messung von Größen in Proben biologischen Ursprungs - Anforderungen an zertifizierte Referenzmaterialien und an den Inhalt der Begleitdokumentation (ISO 15194:2009) |
|
| OENORM EN ISO 15195 | | Laboratoriumsmedizin - Anforderungen an Referenzmesslaboratorien (ISO 15195:2003) |
|
| OENORM EN ISO 15197 | | Testsysteme für die In-vitro-Diagnostik - Anforderungen an Blutzuckermesssysteme zur Eigenanwendung beim Diabetes mellitus (ISO 15197:2003) (konsolidierte Fassung) |
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| OENORM EN ISO 15197 | | Testsysteme für die In-vitro-Diagnostik - Anforderungen an Blutzuckermesssysteme zur Eigenanwendung beim Diabetes mellitus (ISO/DIS 15197:2011) |
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| OENORM EN ISO 16256 | | Labormedizinische Untersuchungen und In-vitro-Diagnostika-Systeme - Referenzmethode zur Testung der In-vitro-Aktivität von antimikrobiellen Substanzen gegen Pilze, die Infektionskrankheiten verursachen (ISO/DIS 16256:2011) |
|
| OENORM EN ISO 17511 | | In-vitro-Diagnostika - Messung von Größen in Proben biologischen Ursprungs - Metrologische Rückführbarkeit von Werten, die Kalibriermaterialien und Kontrollmaterialien zugeordnet sind (ISO 17511:2003) |
|
| OENORM EN ISO 18113-1 | | In-vitro-Diagnostika - Bereitstellung von Informationen durch den Hersteller - Teil 1: Begriffe und allgemeine Anforderungen (ISO 18113-1:2009) |
|
| OENORM EN ISO 18113-2 | | In-vitro-Diagnostika - Bereitstellung von Informationen durch den Hersteller - Teil 2: In-vitro-diagnostische Reagenzien für den Gebrauch durch Fachpersonal (ISO 18113-2:2009) |
|
| OENORM EN ISO 18113-3 | | In-vitro-Diagnostika - Bereitstellung von Informationen durch den Hersteller - Teil 3: Geräte für in-vitro-diagnostische Untersuchungen zum Gebrauch durch Fachpersonal (ISO 18113-3:2009) |
|
| OENORM EN ISO 18113-4 | | In-vitro-Diagnostika - Bereitstellung von Informationen durch den Hersteller - Teil 4: Reagenzien für in-vitro-diagnostische Untersuchungen zur Eigenanwendung (ISO 18113-4:2009) |
|
| OENORM EN ISO 18113-5 | | In-vitro-Diagnostika - Bereitstellung von Informationen durch den Hersteller - Teil 5: Geräte für in-vitro-diagnostische Untersuchungen zur Eigenanwendung (ISO 18113-5:2009) |
|
| OENORM EN ISO 18153 | | In-vitro-Diagnostika - Messung von Größen in Proben biologischen Ursprungs - Metrologische Rückführbarkeit von Werten der katalytischen Konzentration von Enzymen, die Kalibratoren und Kontrollmaterialien zugeordnet sind (ISO 18153:2003) |
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| OENORM EN ISO 19001 | | In-vitro-Diagnostika - Bereitstellung von Informationen durch den Hersteller von in-vitro-diagnostischen Reagenzien für biologische Färbungen (ISO/DIS 19001:2010) |
|
| OENORM EN ISO 20776-1 | | Labormedizinische Untersuchungen und In-vitro-Diagnostika-Systeme - Empfindlichkeitsprüfung von Infektionserregern und Evaluation von Geräten zur antimikrobiellen Empfindlichkeitsprüfung - Teil 1: Referenzmethode zur Testung der In-vitro-Aktivität von antimikrobiellen Substanzen gegen schnell wachsende aerobe Bakterien, die Infektionskrankheiten verursachen (ISO 20776-1:2006) |
|
| OENORM EN ISO 20776-2 | | Labormedizinische Untersuchungen und In-vitro-Diagnostika-Systeme - Empfindlichkeitsprüfung von Infektionserregern und Evaluation von Geräten zur antimikrobiellen Empfindlichkeitsprüfung - Teil 2: Evaluation der Leistung einer Vorrichtung zur antimikrobiellen Empfindlichkeitsprüfung (ISO 20776-2:2007) |
|
| OENORM EN ISO 22442-1 | | Tierische Gewebe und deren Derivate, die zur Herstellung von Medizinprodukten eingesetzt werden - Teil 1: Anwendung des Risikomanagements (ISO 22442-1:2007) |
|
| OENORM EN ISO 22442-2 | | Tierische Gewebe und deren Derivate, die zur Herstellung von Medizinprodukten eingesetzt werden - Teil 2: Kontrollen der Beschaffung, Materialgewinnung und Handhabung (ISO 22442-2:2007) |
|
| OENORM EN ISO 22442-3 | | Tierische Gewebe und deren Derivate, die zur Herstellung von Medizinprodukten eingesetzt werden - Teil 3: Validierung der Eliminierung und/oder Inaktivierung von Viren und Erregern der übertragbaren spongiösen Enzephalopathie (TSE) (ISO 22442-3:2007) |
|
| OENORM EN ISO 22870 | | Patientennahe Untersuchungen (point-of-care testing, POCT) - Anforderungen an Qualität und Kompetenz (ISO 22870:2006) |
|
| OENORM EN ISO 23640 | | In-vitro-Diagnostika - Haltbarkeitsprüfung von Reagenzien für in-vitro-diagnostische Untersuchungen (ISO/DIS 23640:2009) |
|
| OENORM EN ISO 29701 | | Nanotechnologien - Endotoxinprüfung an Proben aus Nanomaterial für In-vitro-Systeme - Limulus-Amoebozyten-Lysat-Prüfung (LAL-Prüfung) (ISO 29701:2010) |
|
| OENORM EN 928 | | In-vitro-Diagnostik/Diagnostika - Leitfaden für die Anwendung von EN 29001 und EN 46001 sowie EN 29002 und EN 46002 für Medizinprodukte für die In-vitro-Diagnose |
|
| OENORM EN 1658 | | Anforderungen an die Kennzeichnung von In-vitro-Diagnostika-Geräten |
|
| OENORM EN 1659 | | In-vitro-Diagnostik/Diagnostika - Kulturmedien für die Mikrobiologie - Begriffe |
|
| OENORM EN 12322 | | In-vitro-Diagnostika - Kulturmedien für die Mikrobiologie - Leistungskriterien für Kulturmedien |
|
| OENORM EN 12322/A1 | | In-vitro-Diagnostika - Kulturmedien für die Mikrobiologie - Leistungskriterien für Kulturmedien (Änderung) |
|
| OENORM EN 12376 | | In-vitro-Diagnostika - Bereitstellung von Informationen durch den Hersteller von in-vitro-diagnostischen Reagenzien für biologische Färbungen |
|
| OENORM EN 13532 | | Allgemeine Anforderungen an In-vitro-Diagnostika zur Eigenanwendung |
|
| OENORM EN 13612 | | Leistungsbewertung von In-vitro-Diagnostika |
|
| OENORM EN 13612/AC | | Performance evaluation of in vitro diagnostic medical devices (Corrigendum of English version) |
|
| OENORM EN 13640 | | Haltbarkeitsprüfung von Reagenzien für in-vitro-diagnostische Untersuchungen |
|
| OENORM EN 13641 | | Eliminierung oder Herabsetzung des von Reagenzien für in-vitro-diagnostische Untersuchungen ausgehenden Infektionsrisikos |
|
| OENORM EN 13975 | | Probenahmeverfahren für die Annahmeprüfung von In-vitro-Diagnostika - Statistische Aspekte |
|
| OENORM EN 14136 | | Verwendung externer Qualitätssicherungsprogramme bei der Bewertung der Durchführung von Untersuchungsverfahren in der In-vitro-Diagnostik |
|
| OENORM EN 14254 | | In-vitro-Diagnostika - Einmalgefäße für Untersuchungsgut vom Menschen mit Ausnahme von Blutproben |
|
| OENORM EN 14820 | | Gefäße zur einmaligen Verwendung für die venöse Blutentnahme beim Menschen |
|
| OENORM K 1361 | | Dokumentation und Leistungsbewertung von "In-house-in-vitro-Diagnostika" |
|
| OENORM K 1950 | | Qualitätssicherung in medizinischen Laboratorien |
|
| OENORM S 5224 | | Nuklearmedizinische Betriebe - Regeln für die Errichtung und Ausstattung |
|
| OEVE/OENORM EN 61010-2-101 | | Sicherheitsbestimmungen für elektrische Mess-, Steuer-, Regel- und Laborgeräte - Teil 2-101: Besondere Anforderungen an In-vitro-Diagnostik (IVD)-Medizingeräte (IEC 61010-2-101:2002, modifiziert) |
|
| OEVE/OENORM EN 61326-2-6 | | Elektrische Mess-, Steuer-, Regel- und Laborgeräte - EMV-Anforderungen - Teil 2-6: Besondere Anforderungen - Medizinische In-vitro-Diagnosegeräte (IVD) (IEC 61326-2-6:2005) |
|
| ONR CEN ISO/TS 22367 | | Medizinische Laboratorien - Fehlerverringerung durch Risikomanagement und ständige Verbesserung (ISO/TS 22367:2008, einschließlich Cor 1:2009) |
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