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Medizinprodukte in Europa online - Themenpaket Beatmungs- und Anästhesiegeräte Enthaltene Dokumente

Norm [AKTUELL] 2009-12

DIN EN 794-3:2009-12
Lungenbeatmungsgeräte - Teil 3: Besondere Anforderungen an Notfall- und Transportbeatmungsgeräte; Deutsche Fassung EN 794-3:1998+A2:2009

Norm [AKTUELL] 2010-01

DIN EN 13544-2:2010-01
Atemtherapiegeräte - Teil 2: Schlauchsysteme und Verbindungsstücke; Deutsche Fassung EN 13544-2:2002+A1:2009

Norm [AKTUELL] 2022-06

DIN EN ISO 4135:2022-06
Anästhesie- und Beatmungsgeräte - Begriffe (ISO 4135:2022); Dreisprachige Fassung EN ISO 4135:2022

Norm [AKTUELL] 2020-04

DIN EN ISO 5356-2:2020-04
Anästhesie- und Beatmungsgeräte - Konische Konnektoren - Teil 2: Gewichtstragende Konnektoren mit Schraubgewinde (ISO 5356-2:2012 + Amd.1:2019); Deutsche Fassung EN ISO 5356-2:2012 + A1:2019

Norm [AKTUELL] 2018-05

DIN EN ISO 5359:2018-05
Anästhesie- und Beatmungsgeräte - Niederdruck-Schlauchleitungssysteme zur Verwendung mit medizinischen Gasen (ISO 5359:2014 + Amd 1:2017); Deutsche Fassung EN ISO 5359:2014 + A1:2017

Norm [AKTUELL] 2016-07

DIN EN ISO 5360:2016-07
Anästhesiemittelverdampfer - Substanzspezifische Füllsysteme (ISO 5360:2016); Deutsche Fassung EN ISO 5360:2016

Norm [ZURÜCKGEZOGEN] 2017-01

DIN EN ISO 5361:2017-01
Anästhesie- und Beatmungsgeräte - Trachealtuben und Verbindungsstücke (ISO 5361:2016); Deutsche Fassung EN ISO 5361:2016

Norm [AKTUELL] 2019-12

DIN EN ISO 5362:2019-12
Anästhesie-Reservoirbeutel (ISO 5362:2006); Deutsche Fassung EN ISO 5362:2019

Norm [AKTUELL] 2017-01

DIN EN ISO 5364:2017-01
Anästhesie- und Beatmungsgeräte - Oropharyngealtuben (ISO 5364:2016); Deutsche Fassung EN ISO 5364:2016

Norm [AKTUELL] 2015-02

DIN EN ISO 5367:2015-02
Anästhesie- und Beatmungsgeräte - Atemsets und Verbindungsstücke (ISO 5367:2014); Deutsche Fassung EN ISO 5367:2014

Norm [AKTUELL] 2020-12

DIN EN ISO 7376:2020-12
Anästhesie- und Beatmungsgeräte - Laryngoskope für Trachealintubation (ISO 7376:2020); Deutsche Fassung EN ISO 7376:2020

Norm [AKTUELL] 2019-06

DIN EN ISO 7396-1:2019-06
Rohrleitungssysteme für medizinische Gase - Teil 1: Rohrleitungssysteme für medizinische Druckgase und Vakuum (ISO 7396-1:2016 + Amd 1:2017); Deutsche Fassung EN ISO 7396-1:2016 + A1:2019

Norm [AKTUELL] 2007-07

DIN EN ISO 7396-2:2007-07
Rohrleitungssysteme für medizinische Gase - Teil 2: Entsorgungssysteme von Anästhesiegas-Fortleitungssystemen (ISO 7396-2:2007); Deutsche Fassung EN ISO 7396-2:2007

Norm [AKTUELL] 2021-03

DIN EN ISO 8836:2021-03
Absaugkatheter zur Verwendung im Atemtrakt (ISO 8836:2019); Deutsche Fassung EN ISO 8836:2020

Norm [AKTUELL] 2020-09

DIN EN ISO 9170-1:2020-09
Entnahmestellen für Rohrleitungssysteme für medizinische Gase - Teil 1: Entnahmestellen für medizinische Druckgase und Vakuum (ISO 9170-1:2017); Deutsche Fassung EN ISO 9170-1:2020

Norm [AKTUELL] 2009-09

DIN EN ISO 9170-2:2009-09
Entnahmestellen für Rohrleitungssysteme für medizinische Gase - Teil 2: Entnahmestellen für Anästhesiegas-Fortleitungssysteme (ISO 9170-2:2008); Deutsche Fassung EN ISO 9170-2:2008

Norm [AKTUELL] 2009-09

DIN EN ISO 9360-1:2009-09
Anästhesie- und Beatmungsgeräte - Wärme- und Feuchtigkeitsaustauscher zur Anfeuchtung von Atemgasen beim Menschen - Teil 1: Wärme- und Feuchtigkeitsaustauscher zur Verwendung bei Mindesthubvolumina von 250 ml (ISO 9360-1:2000); Deutsche Fassung EN ISO 9360-1:2009

Norm [AKTUELL] 2009-09

DIN EN ISO 9360-2:2009-09
Anästhesie- und Beatmungsgeräte - Wärme- und Feuchtigkeitsaustauscher zur Anfeuchtung von Atemgasen beim Menschen - Teil 2: Wärme- und Feuchtigkeitsaustauscher zur Verwendung bei tracheostomierten Patienten mit Mindesthubvolumina von 250 ml (ISO 9360-2:2001); Deutsche Fassung EN ISO 9360-2:2009

Norm [AKTUELL] 2022-08

DIN EN ISO 10079-1:2022-08
Medizinische Absauggeräte - Teil 1: Elektrisch betriebene Absauggeräte (ISO 10079-1:2022); Deutsche Fassung EN ISO 10079-1:2022

Norm [AKTUELL] 2022-08

DIN EN ISO 10079-2:2022-08
Medizinische Absauggeräte - Teil 2: Handbetriebene Absauggeräte (ISO 10079-2:2022); Deutsche Fassung EN ISO 10079-2:2022

Norm [AKTUELL] 2022-08

DIN EN ISO 10079-3:2022-08
Medizinische Absauggeräte - Teil 3: Vakuum- oder druckquellenbetriebene Absauggeräte (ISO 10079-3:2022); Deutsche Fassung EN ISO 10079-3:2022

Norm [AKTUELL] 2022-06

DIN EN ISO 10079-4:2022-06
Medizinische Absauggeräte - Teil 4: Allgemeine Anforderungen (ISO 10079-4:2021); Deutsche Fassung EN ISO 10079-4:2021

Norm [AKTUELL] 2019-08

DIN EN ISO 10524-1:2019-08
Druckminderer zur Verwendung mit medizinischen Gasen - Teil 1: Druckminderer und Druckminderer mit Durchflussmessgeräten (ISO 10524-1:2018); Deutsche Fassung EN ISO 10524-1:2019

Norm [AKTUELL] 2019-08

DIN EN ISO 10524-2:2019-08
Druckminderer zur Verwendung mit medizinischen Gasen - Teil 2: Hauptstellendruckregler und Leitungsdruckminderer (ISO 10524-2:2018); Deutsche Fassung EN ISO 10524-2:2019

Norm [AKTUELL] 2019-08

DIN EN ISO 10524-3:2019-08
Druckminderer zur Verwendung mit medizinischen Gasen - Teil 3: Druckminderer in Flaschenventilen (ISO 10524-3:2019); Deutsche Fassung EN ISO 10524-3:2019

Norm [AKTUELL] 2008-09

DIN EN ISO 10524-4:2008-09
Druckminderer zur Verwendung mit medizinischen Gasen - Teil 4: Niederdruckminderer (ISO 10524-4:2008); Deutsche Fassung EN ISO 10524-4:2008

Norm [AKTUELL] 2009-08

DIN EN ISO 10651-4:2009-08
Lungenbeatmungsgeräte - Teil 4: Anforderungen an anwenderbetriebene Wiederbelebungsgeräte (Handbeatmungsgeräte) (ISO 10651-4:2002); Deutsche Fassung EN ISO 10651-4:2009

Norm [AKTUELL] 2021-11

DIN EN ISO 10651-5:2021-11
Beatmungsgeräte für die medizinische Anwendung - Besondere Festlegungen für die grundlegende Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale - Teil 5: Gasbetriebene Notfall-Wiederbelebungsgeräte (ISO 10651-5:2006); Deutsche Fassung EN ISO 10651-5:2021

Norm [AKTUELL] 2016-07

DIN EN ISO 14408:2016-07
Trachealtuben für die Laserchirurgie - Anforderungen an die Kennzeichnung und die begleitenden Informationen (ISO 14408:2016); Deutsche Fassung EN ISO 14408:2016

Norm [AKTUELL] 2012-06

DIN EN ISO 15001:2012-06
Anästhesie- und Beatmungsgeräte - Verträglichkeit mit Sauerstoff (ISO 15001:2010); Deutsche Fassung EN ISO 15001:2011

Norm [AKTUELL] 2020-05

DIN EN ISO 15002:2020-05
Durchflussmesseinrichtungen zum Anschluss an Entnahmestellen von Rohrleitungssystemen für medizinische Gase (ISO 15002:2008 + Amd.1:2018); Deutsche Fassung EN ISO 15002:2008 + A1:2019

Norm [AKTUELL] 2022-10

DIN EN ISO 16628:2022-10
Anästhesie- und Beatmungsgeräte - Tracheobronchialtuben (ISO 16628:2022); Deutsche Fassung EN ISO 16628:2022

Norm [AKTUELL] 2020-05

DIN EN ISO 17510:2020-05
Medizinische Geräte - Schlafapnoe-Atemtherapie - Masken und Anwendungszubehör (ISO 17510:2015); Deutsche Fassung EN ISO 17510:2020

Norm [AKTUELL] 2009-07

DIN EN ISO 18777:2009-07
Flüssigsauerstoffsysteme für medizinische Anwendungen - Besondere Anforderungen (ISO 18777:2005); Deutsche Fassung EN ISO 18777:2009

Norm [AKTUELL] 2023-02

DIN EN ISO 18778:2023-02
Medizinische elektrische Geräte - Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von kardiorespiratorischen Überwachungsgeräten für Kleinkinder (ISO 18778:2022); Deutsche Fassung EN ISO 18778:2022

Norm [AKTUELL] 2017-04

DIN EN ISO 19054:2017-04
Schienensysteme zum Halten medizinischer Geräte (ISO 19054:2005 + Amd1:2016); Deutsche Fassung EN ISO 19054:2006 + A1:2016

Norm [AKTUELL] 2021-09

DIN EN ISO 19223:2021-09
Beatmungsgeräte und zugehörige Geräte - Terminologie und Semantik (ISO 19223:2019); Deutsche Fassung EN ISO 19223:2021

Norm [AKTUELL] 2020-02

DIN EN ISO 20789:2020-02
Anästhesie- und Beatmungsgeräte - Passive Anfeuchter (ISO 20789:2018); Deutsche Fassung EN ISO 20789:2019

Norm [AKTUELL] 2010-04

DIN EN ISO 21969:2010-04
Flexible Hochdruck-Verbindungen zur Verwendung in Systemen für medizinische Gase (ISO 21969:2009); Deutsche Fassung EN ISO 21969:2009

Norm [AKTUELL] 2008-06

DIN EN ISO 23328-1:2008-06
Filter für Atemsysteme zur Anwendung bei Anästhesie und Beatmung - Teil 1: Prüfverfahren mit Salzpartikeln zur Bewertung der Filterleistung (ISO 23328-1:2003); Deutsche Fassung EN ISO 23328-1:2008

Norm [AKTUELL] 2009-07

DIN EN ISO 23328-2:2009-07
Filter für Atemsysteme zur Anwendung bei Anästhesie und Beatmung - Teil 2: Aspekte, die nicht die Filtration betreffen (ISO 23328-2:2002); Deutsche Fassung EN ISO 23328-2:2009

Norm [AKTUELL] 2022-11

DIN EN ISO 23368:2022-11
Anästhesie- und Beatmungsgeräte - Nasenbrillen für die Atemtherapie (ISO 23368:2022); Deutsche Fassung EN ISO 23368:2022

Norm [AKTUELL] 2022-08

DIN EN ISO 23371:2022-08
Anästhesie- und Beatmungsgeräte - Cuffdruckanzeiger und Cuffdruckregulierungsvorrichtungen (ISO 23371:2022); Deutsche Fassung EN ISO 23371:2022

Norm [AKTUELL] 2022-08

DIN EN ISO 23372:2022-08
Anästhesie- und Beatmungsgeräte - Luftbeimischgeräte (ISO 23372:2022); Deutsche Fassung EN ISO 23372:2022

Norm [AKTUELL] 2015-12

DIN EN ISO 23747:2015-12
Anästhesie- und Beatmungsgeräte - Spirometer für den exspiratorischen Spitzenfluss zur Bewertung der Lungenfunktion bei spontan atmenden Menschen (ISO 23747:2015); Deutsche Fassung EN ISO 23747:2015

Norm [AKTUELL] 2010-02

DIN EN ISO 26782:2010-02
Anästhesie und Beatmungsgeräte - Spirometer zur Messung des zeitbezogenen forcierten Exspirationsvolumens beim Menschen (ISO 26782:2009 + Cor. 1:2009); Deutsche Fassung EN ISO 26782:2009 + AC:2009

Norm [AKTUELL] 2022-06

DIN EN ISO 26825:2022-06
Anästhesie und Beatmungsgeräte - Aufkleber für Spritzen mit Arzneimitteln zur Anwendung bei der Anästhesie, die vom Anwender angebracht werden - Farben, Design und Leistung (ISO 26825:2020); Deutsche Fassung EN ISO 26825:2022

Norm [AKTUELL] 2020-02

DIN EN ISO 27427:2020-02
Atemtherapiegeräte - Verneblersysteme und deren Bauteile (ISO 27427:2013); Deutsche Fassung EN ISO 27427:2019

Norm [AKTUELL] 2020-07

DIN EN ISO 80601-2-12:2020-07; VDE 0750-2-12:2020-07
Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-12: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Beatmungsgeräten für die Intensivpflege (ISO 80601-2-12:2020); Deutsche Fassung EN ISO 80601-2-12:2020

Norm [AKTUELL] 2019-03

DIN EN ISO 80601-2-55:2019-03
Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-55: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Überwachungsgeräten für Atemgase (ISO 80601-2-55:2018); Deutsche Fassung EN ISO 80601-2-55:2018

Norm [AKTUELL] 2019-09

DIN EN ISO 80601-2-61:2019-09
Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-61: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Pulsoximetriegeräten (ISO 80601-2-61:2017, korrigierte Fassung 2018-02); Deutsche Fassung EN ISO 80601-2-61:2019

Norm [AKTUELL] 2021-06

DIN EN ISO 80601-2-67:2021-06
Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-67: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Sauerstoff-Dosiergeräten (ISO 80601-2-67:2020); Deutsche Fassung EN ISO 80601-2-67:2020

Norm [AKTUELL] 2021-06

DIN EN ISO 80601-2-69:2021-06
Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-69: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale für Sauerstoff-Konzentratoren (ISO 80601-2-69:2020); Deutsche Fassung EN ISO 80601-2-69:2020

Norm [AKTUELL] 2021-06

DIN EN ISO 80601-2-70:2021-06
Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-70: Besondere Festlegungen für die Sicherheit und die wesentlichen Leistungsmerkmale von Schlafapnoe-Atemtherapiegeräten (ISO 80601-2-70:2020); Deutsche Fassung EN ISO 80601-2-70:2020

Norm [AKTUELL] 2016-04

DIN EN ISO 80601-2-72:2016-04
Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-72: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Heimbeatmungsgeräten für vom Gerät abhängige Patienten (ISO 80601-2-72:2015); Deutsche Fassung EN ISO 80601-2-72:2015

Norm [AKTUELL] 2022-01

DIN EN ISO 80601-2-74:2022-01
Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-74: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Anfeuchtersystemen für Atemgase (ISO 80601-2-74:2021); Deutsche Fassung EN ISO 80601-2-74:2021

Norm [AKTUELL] 2020-02

DIN EN ISO 80601-2-79:2020-02
Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-79: Besondere Festlegungen für die grundlegende Sicherheit und die wesentlichen Leistungsmerkmale von Heimbeatmungsgeräten zur Atemunterstützung von Patienten mit Atmungsbeeinträchtigungen (ISO 80601-2-79:2018); Deutsche Fassung EN ISO 80601-2-79:2019

Norm [AKTUELL] 2020-02

DIN EN ISO 80601-2-80:2020-02
Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-80: Besondere Festlegungen für die grundlegende Sicherheit und die wesentlichen Leistungsmerkmale von Heimbeatmungsgeräten zur Atemunterstützung von Patienten mit Atmungsinsuffizienz (ISO 80601-2-80:2018); Deutsche Fassung EN ISO 80601-2-80:2019

Norm [AKTUELL] 2021-10

DIN EN ISO 80601-2-87:2021-10
Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-87: Besondere Festlegungen an die Sicherheit und die wesentlichen Leistungsmerkmale von Hochfrequenz-Beatmungsgeräten (ISO 80601-2-87:2021); Deutsche Fassung EN ISO 80601-2-87:2021

Norm [AKTUELL] 2022-03

DIN EN ISO 80601-2-90:2022-03
Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-90: Besondere Festlegungen für die Sicherheit und die wesentlichen Leistungsmerkmale von Geräten für die Beatmungstherapie mit hohem Durchfluss (ISO 80601-2-90:2021); Deutsche Fassung EN ISO 80601-2-90:2021

Verordnung 2022-01-25 Artikel ist nicht bestellbar

EUV 2017/746:2022-01-25
Verordnung (EU) 2017/746 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 5. April 2017 über In-vitro-Diagnostika und zur Aufhebung der Richtlinie 98/79/EG und des Beschlusses 2010/227/EU der Kommission

Verordnung 2021-07-08 Artikel ist nicht bestellbar

EUV 2017/745:2021-07-08
Verordnung (EU) 2017/745 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 5. April 2017 über Medizinprodukte, zur Änderung der Richtlinie 2001/83/EG, der Verordnung (EG) Nr. 178/2002 und der Verordnung (EG) Nr. 1223/2009 und zur Aufhebung der Richtlinien 90/385/EWG und 93/42/EWG des Rates

Verordnung 2012-08-08

EUV 722/2012:2012-08-08
Verordnung (EU) Nr. 722/2012 der Kommission vom 8. August 2012 über besondere Anforderungen betreffend die in der Richtlinie 90/385/EWG bzw. 93/42/EWG des Rates festgelegten Anforderungen an unter Verwendung von Gewebe tierischen Ursprungs hergestellte aktive implantierbare medizinische Geräte und Medizinprodukte

Verordnung 2020-04-23

EUV 2020/561:2020-04-23
Verordnung (EU) 2020/561 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 23. April 2020 zur Änderung der Verordnung (EU) 2017/745 über Medizinprodukte hinsichtlich des Geltungsbeginns einiger ihrer Bestimmungen

Verwaltungsvorschrift konsoliderte Fassung 2007-09-05 Artikel ist nicht bestellbar

90/385/EWG:2007-09-05
Richtlinie des Rates vom 20. Juni 1990 zur Angleichung der Rechtsvorschriften der Mitgliedstaaten über aktive implantierbare medizinische Geräte

Verwaltungsvorschrift konsoliderte Fassung 2011-12-20 Artikel ist nicht bestellbar

98/79/EG:2011-12-20
Richtlinie 98/79/EG des Europäischen Parlaments und des Rates vom 27. Oktober 1998 über In-vitro-Diagnostika

Verwaltungsvorschrift 2003-02-03

2003/12/EG:2003-02-03
Richtlinie 2003/12/EG der Kommission vom 3. Februar 2003 zur Neuklassifizierung von Brustimplantaten im Rahmen der Richtlinie 93/42/EWG über Medizinprodukte

Verwaltungsvorschrift 2005-08-11

2005/50/EG:2005-08-11
Richtlinie 2005/50/EG der Kommission vom 11. August 2005 zur Neuklassifizierung von Gelenkersatz für Hüfte, Knie und Schulter im Rahmen der Richtlinie 93/42/EWG über Medizinprodukte

Verordnung 2007-09-05 Artikel ist nicht bestellbar

93/42/EWG:2007-09-05
Richtlinie 93/42/EWG des Rates vom 14. Juni 1993 über Medizinprodukte