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Beuth Kundenservice
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Medizintechnik

265 Suchergebnisse

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Norm-Entwurf 2023-03

DIN EN ISO 11139/A1:2023-03 - Entwurf
Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Vokabular, das bei der Sterilisation und zugehöriger Ausrüstung sowie in Prozessnormen verwendet wird - Änderung 1 (ISO 11139:2018/DAM 1:2023); Deutsche und Englische Fassung EN ISO 11139:2018/prA1:2023

Im Jahr 2012 hatten sich CEN/TC 102 "Sterilisatoren und zugehörige Ausrüstung für die Aufbereitung von Medizinprodukten"(Sekretariat: DIN, Deutschland), CEN/TC 204 "Sterilisation von ...

ab 70,50 EUR inkl. MwSt.

ab 65,89 EUR exkl. MwSt.

Norm [AKTUELL] 2023-02

DIN EN ISO 11140-6:2023-02
Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Chemische Indikatoren - Teil 6: Indikatoren der Klasse 2 und Prüfkörper für die Leistungsprüfung von Dampf-Klein-Sterilisatoren (ISO 11140-6:2022); Deutsche Fassung EN ISO 11140-6:2022

Dieser Teil der Normenreihe ISO 11140 legt Leistungsanforderungen an und Prüfverfahren für hohle und poröse Prüfkörper sowie die Indikatoren fest, die innerhalb dieser Prüfkörper zur Prüfung einer ...


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Norm [NEU] 2024-02

DIN EN ISO 11607-1:2024-02
Verpackungen für in der Endverpackung zu sterilisierende Medizinprodukte - Teil 1: Anforderungen an Materialien, Sterilbarrieresysteme und Verpackungssysteme (ISO 11607-1:2019 + Amd 1:2023); Deutsche Fassung EN ISO 11607-1:2020 + A1:2023

Dieses Dokument wurde vom Technischen Komitee ISO/TC 198 „Sterilization of health care products“ (Sekretariat: ANSI, USA) in Zusammenarbeit mit dem Technischen Komitee CEN/TC 102 „Sterilisatoren ...


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Norm [NEU] 2024-02

DIN EN ISO 11607-2:2024-02
Verpackungen für in der Endverpackung zu sterilisierende Medizinprodukte - Teil 2: Validierungsanforderungen an Prozesse der Formgebung, Siegelung und des Zusammenstellens (ISO 11607-2:2019 + Amd 1:2023); Deutsche Fassung EN ISO 11607-2:2020 + A1:2023

Dieses Dokument liefert das Rahmenwerk für Tätigkeiten und Anforderungen zur Entwicklung und Validierung der verwendeten Prozesse bei Herstellung und Zusammenstellen des Verpackungssystems. Dieser ...


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Norm [AKTUELL] 2023-10

DIN EN ISO 13004:2023-10
Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Strahlen - Bestätigung der gewählten Sterilisationsdosis: Methode VDₘₐₓSD (ISO 13004:2022); Deutsche Fassung EN ISO 13004:2023

Dieses Dokument beschreibt ein Verfahren zur Bestätigung einer ausgewählten Sterilisationsdosis von 17,5kGy, 20kGy, 22,5kGy, 27,5kGy, 30kGy, 32,5kGy oder 35kGy, mit der ein ...


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Norm-Entwurf 2023-05

DIN EN ISO 15883-2:2023-05 - Entwurf
Reinigungs-Desinfektionsgeräte - Teil 2: Anforderungen und Prüfverfahren von Reinigungs-Desinfektionsgeräten mit thermischer Desinfektion für kritische und semikritische Medizinprodukte (ISO/DIS 15883-2:2023); Deutsche und Englische Fassung prEN ISO 15883-2:2023

Dieses Dokument legt besondere Anforderungen an Reinigungs-Desinfektionsgeräte (RDG) fest, die für die Reinigung und thermische Desinfektion wiederverwendbarer Medizinprodukte wie chirurgische ...

ab 106,30 EUR inkl. MwSt.

ab 99,35 EUR exkl. MwSt.

Norm-Entwurf 2023-05

DIN EN ISO 15883-3:2023-05 - Entwurf
Reinigungs-Desinfektionsgeräte - Teil 3: Anforderungen an und Prüfverfahren für Reinigungs-Desinfektionsgeräte mit thermischer Desinfektion für Behälter für menschliche Ausscheidungen (ISO/DIS 15883-3:2023); Deutsche und Englische Fassung prEN ISO 15883-3:2023

Dieses Dokument legt Anforderungen an Reinigungs-Desinfektionsgeräte (RDG) fest, die für die Entleerung, Ausspülung, Reinigung und thermische Desinfektion von Behältern für menschliche ...

ab 91,80 EUR inkl. MwSt.

ab 85,79 EUR exkl. MwSt.

Norm-Entwurf 2024-03

DIN EN ISO 15883-7:2024-03 - Entwurf
Reinigungs-Desinfektionsgeräte - Teil 7: Anforderungen und Prüfverfahren für Reinigungs-Desinfektionsgeräte mit chemischer Desinfektion für nicht kritische thermolabile Medizinprodukte und Zubehör im Gesundheitswesen (ISO/DIS 15883-7:2024); Deutsche und Englische Fassung prEN ISO 15883-7:2024

Dieses Dokument legt die Anforderungen an Reinigungs-Desinfektionsgeräte (RDGs) fest, die für das Reinigen und die chemische Desinfektion von wiederverwendbaren Produkten/Gegenständen in einem ...

ab 129,30 EUR inkl. MwSt.

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Norm [AKTUELL] 2021-11

DIN EN ISO 17664-1:2021-11
Aufbereitung von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Vom Medizinprodukt-Hersteller bereitzustellende Informationen für die Aufbereitung von Medizinprodukten - Teil 1: Kritische und semi-kritische Medizinprodukte (ISO 17664-1:2021); Deutsche Fassung EN ISO 17664-1:2021

Diese erste Ausgabe der DIN EN ISO 17664-1 ersetzt die DIN EN ISO 17664:2018-04 und stellt eine geringfügige Überarbeitung dar, um die Aufnahme eines zweiten Teils in die ISO 17664-Reihe zu ...


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Norm [NEU] 2024-04

DIN EN ISO 17664-2:2024-04
Aufbereitung von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Vom Medizinprodukt-Hersteller bereitzustellende Informationen für die Aufbereitung von Medizinprodukten - Teil 2: Unkritische Medizinprodukte (ISO 17664-2:2021); Deutsche Fassung EN ISO 17664-2:2023

Dieses Dokument legt Anforderungen an die Informationen fest, die vom Medizinprodukt-Hersteller zur Aufbereitung von unkritischen Medizinprodukten, für die keine Sterilisation vorgesehen ist (das ...

ab 117,70 EUR inkl. MwSt.

ab 110,00 EUR exkl. MwSt.

Norm-Entwurf 2022-11

DIN EN ISO 17665:2022-11 - Entwurf
Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Feuchte Hitze - Anforderungen an die Entwicklung, Validierung und Lenkung der Anwendung eines Sterilisationsverfahrens für Medizinprodukte (ISO/DIS 17665:2022); Deutsche und Englische Fassung prEN ISO 17665:2022

Dieses Dokument enthält Anforderungen für die Entwicklung, Validierung und Lenkung der Anwendung von Verfahren für die Sterilisation von Medizinprodukten durch feuchte Hitze. Dieses Dokument ...

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Norm [AKTUELL] 2023-05-01

CSA ISO/TS 16775:2023-05-01
Packaging for terminally sterilized medical devices - Guidance on the application of ISO 11607-1 and ISO 11607-2 (Adopted ISO Technical Specification 16775:2021, second edition, 2021-11)

263,20 EUR inkl. MwSt.

245,98 EUR exkl. MwSt.

Norm [AKTUELL] 2023

CSA ISO 11737-1 AMD 1:2023
Amendment 1:2023 to CSA ISO 11737-1:19, Sterilization of health care products - Microbiological methods - Part 1: Determination of a population of microorganisms on products (Adopted amendment 1:2021 to ISO 11737-1:2018)

21,40 EUR inkl. MwSt.

20,00 EUR exkl. MwSt.

Norm [AKTUELL] 2023-06-01

CSA ISO 15883-5:2023-06-01
Washer-disinfectors - Part 5: Performance requirements and test method criteria for demonstrating cleaning efficacy (Adopted ISO 15883-5:2021, first edition, 2021-07)

236,50 EUR inkl. MwSt.

221,03 EUR exkl. MwSt.

Norm [AKTUELL] 2023-05-01

CSA ISO 17664-1:2023-05-01
Processing of health care products - Information to be provided by the medical device manufacturer for the processing of medical devices - Part 1: Critical and semi-critical medical devices (Adopted ISO 17664-1:2021, first edition, 2021-07)

157,30 EUR inkl. MwSt.

147,01 EUR exkl. MwSt.

Norm [AKTUELL] 2023-05-01

CSA ISO 17664-2:2023-05-01
Processing of health care products - Information to be provided by the medical device manufacturer for the processing of medical devices - Part 2: Non-critical medical devices (Adopted ISO 17664-2:2021, first edition, 2021-02)

157,30 EUR inkl. MwSt.

147,01 EUR exkl. MwSt.

Norm [AKTUELL] 2004-03-01

CSA Plus 1112-04:2004-03-01
Handbook on Infection Control in Office-Based Health Care and Allied Services
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Technische Regel [AKTUELL] 2023-03

VDI-MT 5700 Blatt 2:2023-03
Gefährdungen bei der Aufbereitung - Risikomanagement der Aufbereitung von Medizinprodukten - Schulungen

Diese Richtlinie beschreibt die Rahmenbedingungen für eine gezielte Schulung des mit dem Risikomanagement bei der Aufbereitung von Medizinprodukten betrauten Personals auf der Grundlage der ...


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Technische Regel [VORBESTELLBAR] 2024-05

VDI 5706 Blatt 1:2024-05
Management hygienisch relevanter Flächen in medizinischen Einrichtungen - Klassifizierung und Design hygienisch relevanter Flächen - Klassifizierung

Diese Richtlinie findet Anwendung zur Klassifizierung von Flächen in Risikostufen und Hygieneklassen, ausgehend vom Einsatzbereich, der Berührungshäufigkeit und dem damit verbundenen Risiko einer ...

ab 155,50 EUR inkl. MwSt.

ab 145,33 EUR exkl. MwSt.

Technische Regel [VORBESTELLBAR] 2024-05

VDI 5706 Blatt 2:2024-05
Management hygienisch relevanter Flächen in medizinischen Einrichtungen - Klassifizierung und Design hygienisch relevanter Flächen - Designhinweise für unterschiedliche Risikoklassen

Die Richtlinie gibt einen Überblick über hygienerelevante Designempfehlungen und enthält entsprechende Gestaltungshinweise. Sie bezieht sich auf hygienisch relevante Oberflächen von z.B.

ab 91,10 EUR inkl. MwSt.

ab 85,14 EUR exkl. MwSt.

Online-Seminar

Sterilisation von Medizinprodukten

  • 2-5 Tage

  • termingebunden

1059,10 EUR inkl. MwSt.

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Inhouse-Seminar

UDI – Anforderungen an Medizinprodukte und In-vitro-Diagnostika

Dieses Seminar ist als Inhouse-Seminar bei Ihnen vor Ort buchbar. Bitte kontaktieren Sie uns, wenn Sie sich für dieses Angebot interessieren.

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Vornorm 2022-12

ISO/TS 5111:2022-12
Guidance on quality of water for sterilizers, sterilization and washer-disinfectors for health care products

ab 190,80 EUR inkl. MwSt.

ab 178,32 EUR exkl. MwSt.

Norm-Entwurf 2024-01

ISO/DIS 11135:2024-01 - Entwurf
Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Ethylenoxid - Anforderungen an die Entwicklung, Validierung und Lenkung der Anwendung eines Sterilisationsverfahrens für Medizinprodukte

ab 142,50 EUR inkl. MwSt.

ab 133,18 EUR exkl. MwSt.

Norm [AKTUELL] 2014-07

ISO 11135:2014-07
Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Ethylenoxid - Anforderungen an die Entwicklung, Validierung und Lenkung der Anwendung eines Sterilisationsverfahrens für Medizinprodukte

Dieser Artikel wurde geändert durch: ISO 11135 AMD 1:2018-10

ab 215,10 EUR inkl. MwSt.

ab 201,03 EUR exkl. MwSt.

Norm-Entwurf 2023-04

ISO/DIS 11137-1:2023-04 - Entwurf
Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Strahlen - Teil 1: Anforderungen an die Entwicklung, Validierung und Lenkung der Anwendung eines Sterilisationsverfahrens für Medizinprodukte

ab 70,10 EUR inkl. MwSt.

ab 65,51 EUR exkl. MwSt.

Norm [AKTUELL] 2024-01

ISO 11139 AMD 1:2024-01
Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Vokabular, das bei der Sterilisation und zugehöriger Ausrüstung sowie in Prozessnormen verwendet wird

ab 19,30 EUR inkl. MwSt.

ab 18,04 EUR exkl. MwSt.

Norm [AKTUELL] 2022-11

ISO 11140-6:2022-11
Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Chemische Indikatoren - Teil 6: Indikatoren der Klasse 2 und Prüfkörper für die Leistungsprüfung von Dampf-Klein-Sterilisatoren

ab 190,80 EUR inkl. MwSt.

ab 178,32 EUR exkl. MwSt.

Norm [AKTUELL] 2019-02

ISO 11607-1:2019-02
Verpackungen für in der Endverpackung zu sterilisierende Medizinprodukte - Teil 1: Anforderungen an Materialien, Sterilbarrieresysteme und Verpackungssysteme

Dieser Artikel wurde geändert durch: ISO 11607-1 AMD 1:2023-09

ab 190,80 EUR inkl. MwSt.

ab 178,32 EUR exkl. MwSt.

Norm [AKTUELL] 2023-09

ISO 11607-1 AMD 1:2023-09
Verpackungen für in der Endverpackung zu sterilisierende Medizinprodukte - Teil 1: Anforderungen an Materialien, Sterilbarrieresysteme und Verpackungssysteme

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