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Medizintechnik

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Publikation [VORBESTELLBAR] Normen-Handbuch 2024-09

Qualitätssicherung an Röntgeneinrichtungen
Richtlinien, Erläuterungen, Normen

ca.  204,00 EUR inkl. MwSt.

ca.  190,65 EUR exkl. MwSt.

Publikation DIN Media Kommentar 2022-01

Risikomanagement und Biologische Sicherheit von Medizinprodukten
Am Beispiel der biologischen Bewertung und unter Einbeziehung der DIN EN ISO 10993-1 und DIN EN ISO 14971

Am Beispiel der biologischen Bewertung und unter Einbeziehung der DIN EN ISO 10993-1 und DIN EN ISO 14971 Der Sicherheit von Medizinprodukten kommt eine besondere Bedeutung zu: Nicht nur in Zeiten ...

ab 99,00 EUR inkl. MwSt.

ab 92,52 EUR exkl. MwSt.

Publikation DIN-Taschenbuch 268 2022-06

Nicht aktive Medizinprodukte
Horizontale Europäische Normen in Anlehnung an entsprechende EU-Richtlinien und -Verordnungen

Seit Mai 2021 steht die Verordnung über Medizinprodukte (MDR) an der Stelle der bisherigen vertikalen Richtlinien „Aktive implantierbare medizinische Geräte“ (AIMD) und „Medizinprodukte“ (MDD).

ab 232,00 EUR inkl. MwSt.

ab 216,82 EUR exkl. MwSt.

Publikation DIN Media Kommentar 2019-04

Qualitätsmanagement für Hersteller von Medizinprodukten
Praxisleitfaden zur DIN EN ISO 13485 und den neuen EU-Verordnungen

Mit dem Beuth Kommentar "Qualitätsmanagement für Hersteller von Medizinprodukten" erhalten Hersteller, Geschäftsführer, QM- und Risikomanager aus dieser Branche einen Überblick über die ...

ab 86,00 EUR inkl. MwSt.

ab 80,37 EUR exkl. MwSt.

Publikation DIN Media Praxis 2020-11

UDI - Unique Device Identification
Grundlagen. Praxislösungen. Antworten. - Für Kliniken, Hersteller und Anwender von Medizinprodukten

Der Beschluss, ein eindeutiges Identifizierungsprogramm für Medizinprodukte einzuführen, geht auf das Jahr 2008 zurück. Seitdem wurde unter Einbeziehung der fortschreitenden technischen ...

ab 78,00 EUR inkl. MwSt.

ab 72,90 EUR exkl. MwSt.

Publikation Loseblattwerk 1997-10

Medizinprodukte in Europa
Rechtsetzung und Normung

Die Loseblattsammlung gibt einen Überblick über das europäische Regelwerk im Bereich der Medizinprodukte. Es richtet sich an Hersteller, Prüfstellen, Aufsichtsbehörden sowie an Anwender. Enthalten ...

Dieses Produkt bietet DIN Media ausschließlich Kund*innen an, die keine Verbraucher im Sinne des § 13 BGB sind.

Bezug nur im Abonnement möglich. Der Kauf eines Grundwerkes bewirkt ein Abonnement für mindestens ein Jahr. Der Preis der Ergänzungslieferungen ist abhängig vom Umfang. Die Auslieferung erfolgt einschließlich der jeweils aktuellsten Lieferung.

18

661,00 EUR inkl. MwSt.

617,76 EUR exkl. MwSt.

Inhouse-Seminar

Anforderungen an Software als Medizinprodukt

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Inhouse-Seminar

Anforderungen an Software als Medizinprodukt

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DIN-Mitglieder erhalten 15 % Rabatt

Webinar

Aufgaben und Pflichten von Importeuren und Händlern

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Uhrzeit: 12:00 - 13:00 Uhr
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Online-Seminar

Der Produktlebenszyklus von digitalen Medizinprodukten

  • weniger als 1 Tag

  • termingebunden

678,30 EUR inkl. MwSt.

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Alle Termine werden als Online-Seminar angeboten. Die Anmeldefrist für das Online-Seminar endet zwei Werktage vor dem Termin.

Inhouse-Seminar

Die Verordnung (EU) 2017/745 über Medizinprodukte - Eine Herausforderung für alle Wirtschaftsakteure

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Webinar

Einführung in die Beurteilung des Zoonoserisikos durch Medizinprodukte

Termine auf Anfrage

Inhouse-Seminar

Einkauf in der Medizinprodukteindustrie

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Webinar

Klinische Daten für Post-Market Clinical Follow-up

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Webinar

Klinische Studien – Wann? Wie? Warum?

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Uhrzeit: 12:00 - 13:00 Uhr
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Webinar

Medizinprodukte in Europa online: Einfach und günstig mit Normen arbeiten

Kostenlos

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Uhrzeit: 10:00 - 10:30 Uhr
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Inhouse-Seminar

Medizinprodukte-Zulassung in den USA

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Inhouse-Seminar

Modulare Inhouse-Workshops - Medizintechnik

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Online-Seminar

Post-Market Surveillance

  • 2-5 Tage

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1059,10 EUR inkl. MwSt.

890,00 EUR exkl. MwSt.

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Online-Seminar

Qualitätsmanagementsystem für Medizinproduktehersteller

  • weniger als 1 Tag

  • termingebunden

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Seminar

Requirements-Engineering

  • 2-5 Tage

  • termingebunden

1059,10 EUR inkl. MwSt.

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Online-Seminar

Risikomanagementsysteme für Medizinprodukte nach DIN EN ISO 14971:2022-04 erfolgreich implementieren

  • weniger als 1 Tag

  • termingebunden

678,30 EUR inkl. MwSt.

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Alle Termine werden als Online-Seminar angeboten. Die Anmeldefrist für das Online-Seminar endet zwei Werktage vor dem Termin.

Inhouse-Seminar

UDI – Anforderungen an Medizinprodukte und In-vitro-Diagnostika

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Inhouse-Seminar

Usability Engineering in der Medizintechnik

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Norm-Entwurf 2023-10

ISO/DIS 8417:2023-10 - Entwurf
Risikomanagement der Partikelkontamination für Geräte mit intravaskulärem Zugang

ab 70,10 EUR inkl. MwSt.

ab 65,51 EUR exkl. MwSt.

Norm-Entwurf 2024-03

ISO/DIS 11197:2024-03 - Entwurf
Medizinische Versorgungseinheiten

ab 70,10 EUR inkl. MwSt.

ab 65,51 EUR exkl. MwSt.

Norm [AKTUELL] 2019-12

ISO 14971:2019-12
Medizinprodukte - Anwendung des Risikomanagements auf Medizinprodukte

ab 190,80 EUR inkl. MwSt.

ab 178,32 EUR exkl. MwSt.

Norm [AKTUELL] 2021-07

ISO 15223-1:2021-07
Medizinprodukte - Symbole zur Verwendung im Rahmen der vom Hersteller bereitzustellenden Informationen - Teil 1: Allgemeine Anforderungen
Berichtigtes Dokument: Bezieher der Vorgänger-Version erhalten eine kostenfreie Ersatzlieferung .

ab 190,80 EUR inkl. MwSt.

ab 178,32 EUR exkl. MwSt.

Norm [NEU] 2024-02

ISO 15378 AMD 1:2024-02
Primärpackmittel für Arzneimittel - Besondere Anforderungen für die Anwendung von ISO 9001:2015 entsprechend der Guten Herstellungspraxis (GMP) - Änderung 1: Ergänzung zu klimabezogenen Maßnahmen

Kostenlos

Norm [AKTUELL] 2015-06

IEC 62304 AMD 1:2015-06
Medizingeräte-Software - Software-Lebenszyklus-Prozesse

ab 288,60 EUR inkl. MwSt.

ab 269,72 EUR exkl. MwSt.

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