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Normen-Handbücher Medizintechnik

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Publikation [VORBESTELLBAR] Normen-Handbuch 2024-09

Qualitätssicherung an Röntgeneinrichtungen
Richtlinien, Erläuterungen, Normen

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Publikation DIN-Taschenbuch 268 2022-06

Nicht aktive Medizinprodukte
Horizontale Europäische Normen in Anlehnung an entsprechende EU-Richtlinien und -Verordnungen

Seit Mai 2021 steht die Verordnung über Medizinprodukte (MDR) an der Stelle der bisherigen vertikalen Richtlinien „Aktive implantierbare medizinische Geräte“ (AIMD) und „Medizinprodukte“ (MDD). Zeitgleich wurde die Richtlinie zu „In-vitro-Diagnostika“ (IVD) durch die entsprechende EU-Verordnung ersetzt.

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ab 232,00 EUR inkl. MwSt.

ab 216,82 EUR exkl. MwSt.

Norm [AKTUELL] 2023-03

DIN EN ISO 15189:2023-03
Medizinische Laboratorien - Anforderungen an die Qualität und Kompetenz (ISO 15189:2022); Deutsche Fassung EN ISO 15189:2022

Diese Internationale Norm ist das Ergebnis der Überarbeitung der EN ISO 15189:2013. Das Dokument legt Anforderungen an die Qualität und Kompetenz in medizinischen Laboratorien fest. Es ist für die ...


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