VDI/VDE 3516 Blatt 4:2016-04

Validierung im GxP-Umfeld - Automatisiertes Testen

Englischer Titel: Validation in GxP area - Automated testing
Ausgabedatum: 2016-04
Originalsprachen: Deutsch, Englisch
Seiten: 23

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Kurzreferat

Die Richtlinie beschreibt die Zielsetzungen und möglichen Vorteile automatisierter Tests im pharmazeutischen Umfeld. Es werden sowohl Kriterien vorgestellt, um den Einsatz von Testautomatisierung erfolgreich zu gestalten, als auch Empfehlungen ausgesprochen, wie geeignete Werkzeuge ausgewählt und verifiziert werden können. Neben zahlreichen wertvollen Hinweisen wird aber auch auf Fallstricke hingewiesen und über das eine oder andere Missverständnis aufgeklärt. Die Richtlinie findet Anwendung bei der Planung und Durchführung von automatisierten Tests von Softwareanwendungen im pharmazeutischen Umfeld.

Inhaltsverzeichnis

ICS

25.040.40, 35.080

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