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Medizintechnik

35 Suchergebnisse

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Norm [AKTUELL] 2017-05

DIN EN 15224:2017-05
Qualitätsmanagementsysteme - EN ISO 9001:2015 für die Gesundheitsversorgung; Deutsche Fassung EN 15224:2016

DIN EN 15224 ist eine bereichsspezifische Norm für Qualitätsmanagementsysteme für die Gesundheitsversorgung. Die Norm schließt EN ISO 9001:2015 ein und ergänzt Interpretationen, Erklärungen, Beispiele und zusätzliche Anforderungen.


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Norm [AKTUELL] 2022-06-01

CSA C22.2 No. 60601-1-11:2022-06-01
Medical electrical equipment - Part 1-11: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral standard: Requirements for medical electrical equipment and medical electrical systems used in the home healthcare environment (Adopted IEC 60601-1-11:2015, edition 2:2015 consolidated with amendment 1:2020, with Canadian deviations)

457,30 EUR inkl. MwSt.

427,38 EUR exkl. MwSt.

Norm [AKTUELL] 2022-07-01

CSA Z1615:2022-07-01
First responder fatigue risk management system

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112,52 EUR exkl. MwSt.

Publikation Beuth Recht 2021-02

Die Medizinprodukte-Verordnung (EU) 2017/745
Ein Leitfaden für Wirtschaftsakteure zur MDR

Für Medizinprodukte gilt ab dem 26. Mai 2021 mit der Verordnung (EU) 2017/745 (Medical Devices Regulation – MDR) ein neuer europäischer Rechtsrahmen. Gegenüber dem bereits hohen Schutzniveau des ...

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ab 44,86 EUR exkl. MwSt.

Publikation Beuth Pocket 2019-02

FDA Quality System Regulation
21 CFR Part 820 - Deutsch/Englisch

Bei der „Quality System Regulation“ (QSR) handelt es sich um eine erweiterte Form der „Good Manufacturing Practice“ (GMP), in der die FDA (Arzneimittelzulassungsbehörde der USA) die Anforderungen an Medizinprodukte für den Einsatz am Menschen definiert.

ab 30,00 EUR inkl. MwSt.

ab 28,04 EUR exkl. MwSt.

Publikation Beuth Praxis 2017-03

Der Notfall als Chance
Krisenkommunikation und Unternehmensentwicklung im Gesundheitswesen

Das Buch Der Notfall als Chance befasst sich auf sehr anschauliche Weise mit dem Thema Krisenkommunikation im Gesundheitswesen. Krisenkommunikation ist eine Klammer, in der sich jede Form von Kommunikation abgebildet sehen kann.

ab 46,00 EUR inkl. MwSt.

ab 42,99 EUR exkl. MwSt.

Publikation Beuth Praxis 2016-04

Qualitätsmanagement in der Gesundheitsversorgung nach DIN EN ISO 9001 und DIN EN 15224
Normentext, Erläuterungen, Ergänzungen, Musterformulare

Qualitätsmanagement in der Gesundheitsversorgung nach DIN EN ISO 9001 und DIN EN 15224 verdeutlicht die Gemeinsamkeiten und Unterschiede der jeweiligen Anforderungen.

ab 98,00 EUR inkl. MwSt.

ab 91,59 EUR exkl. MwSt.

Publikation VDI-Handbuch / VDI manuals

Medizintechnik
VDI-Richtlinien

Bezug auch im Abonnement möglich. Der Preis für das jeweilige Grundwerk variiert aufgrund der laufenden Neuerscheinungen und gilt nur als Richtwert. Die Auslieferung und Berechnung erfolgt jeweils in der aktuellen Version. Es folgt ein gesondertes Angebot.

Ordner

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Inhouse-Seminar

CAPA und Nonconformance - Abweichungen in der Medizintechnik

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Inhouse-Seminar

Die Anforderungen der dritten Ausgabe der DIN EN ISO 13485

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Inhouse-Seminar

Die Aufgaben und notwendige Qualifikation einer "Verantwortlichen Person" gemäß Artikel 15 MDR

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Inhouse-Seminar

Die Verordnung (EU) 2017/745 über Medizinprodukte - Eine Herausforderung für alle Wirtschaftsakteure

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Inhouse-Seminar

Lieferantenmanagement unter EN ISO 13485:2016 und EU MDR 745:2017 – Wie ist der Zusammenhang zwischen beiden?

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Online-Seminar

Medizinprodukt-Zulassung nach EU MDR 745/2017
  • 2-5 Tage

  • termingebunden

  • Mi. 8. Mrz. 2023 - Do. 9. Mrz. 2023
    online
  • Mo. 27. Nov. 2023 - Di. 28. Nov. 2023
    online

1273,30 EUR inkl. MwSt.

1070,00 EUR exkl. MwSt.

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Alle Termine in 2022 werden als Online-Seminar angeboten. Die Anmeldefrist für das Online-Seminar endet zwei Werktage vor dem Termin.

Inhouse-Seminar

Medizinprodukte-Zulassung in den USA

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Inhouse-Seminar

Normengerechtes Qualitätsmanagement in Organisationen der Gesundheitsversorgung nach ISO 9001:2015 und DIN EN 15224:2017

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Inhouse-Seminar

Produktions- und Prozesskontrolle

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Online-Seminar

Prozess- und Softwarevalidierung nach DIN EN ISO 13485 und 21 CFR 820 QSR
  • 1 Tag

  • termingebunden

  • Di. 21. Mrz. 2023
    online
  • Di. 7. Nov. 2023
    online

678,30 EUR inkl. MwSt.

570,00 EUR exkl. MwSt.

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Alle Termine in 2022 werden als Online-Seminar angeboten. Die Anmeldefrist für das Online-Seminar endet zwei Werktage vor dem Termin.

Online-Seminar

Statistische Methoden - AQL als Handwerk für regulatorische Anforderungen in der Medizintechnik
  • 1 Tag

  • termingebunden

  • Mi. 10. Mai. 2023
    online
  • Mi. 6. Dez. 2023
    online

856,80 EUR inkl. MwSt.

720,00 EUR exkl. MwSt.

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Alle Termine in 2022 werden als Online-Seminar angeboten. Die Anmeldefrist für das Online-Seminar endet zwei Werktage vor dem Termin.

Norm-Entwurf 2022-09

ISO/DIS 4904:2022-09 - Entwurf
Traditionelle Chinesische Medizin - Primärverpackung von Rohdrogen

ab 64,80 EUR inkl. MwSt.

ab 60,56 EUR exkl. MwSt.

Norm [AKTUELL] 2022-02

ISO 5258:2022-02
Management von Organisationen in der Gesundheitsversorgung - Reaktion auf eine Pandemie (Atemwege) - Durchfahrts-Teststationen

ab 98,30 EUR inkl. MwSt.

ab 91,87 EUR exkl. MwSt.

Norm [AKTUELL] 2022-08

ISO 5472:2022-08
Management von Organisationen in der Gesundheitsversorgung - Reaktion auf eine Pandemie (Atemwege) - Durchgangs-Teststationen

ab 98,30 EUR inkl. MwSt.

ab 91,87 EUR exkl. MwSt.

Norm-Entwurf 2022-11

ISO/DIS 7101:2022-11 - Entwurf
Qualitätsmanagementsysteme im Gesundheitswesen - Anforderungen

ab 64,80 EUR inkl. MwSt.

ab 60,56 EUR exkl. MwSt.

Norm-Entwurf 2022-09

ISO/DIS 23447:2022-09 - Entwurf
Management von Organisationen in der Gesundheitsversorgung - Durchführung und Einhaltung der Händehygiene

ab 64,80 EUR inkl. MwSt.

ab 60,56 EUR exkl. MwSt.

Norm-Entwurf 2022-08-15

OENORM EN ISO 13131:2022-08-15 - Entwurf
Medizinische Informatik - Telemedizinische Dienste - Leitlinien für die Qualitätsplanung (ISO 13131:2021)

ab 143,45 EUR inkl. MwSt.

ab 134,07 EUR exkl. MwSt.

Norm-Entwurf

PR NF S97-974; PR NF EN ISO 13131 - Entwurf
Medizinische Informatik - Telemedizinische Dienste - Leitlinien für die Qualitätsplanung (ISO 13131:2021)

127,30 EUR inkl. MwSt.

118,97 EUR exkl. MwSt.

Norm-Entwurf 2022-09-07

22/30421410 DC:2022-09-07 - Entwurf
BS ISO 4904. Traditional Chinese Medicine. inner pack of decoction pieces

ab 25,70 EUR inkl. MwSt.

ab 24,02 EUR exkl. MwSt.

Norm [AKTUELL] 2022-08-05

BS ISO 5472:2022-08-05
Healthcare organization management. Pandemic response (respiratory). Walk-through screening station

ab 246,70 EUR inkl. MwSt.

ab 230,56 EUR exkl. MwSt.

Norm [AKTUELL] 2017-08-01

BS ISO 18662-1:2017-08-01
Traditional Chinese medicine. Vocabulary. Chinese Materia Medica

ab 463,80 EUR inkl. MwSt.

ab 433,46 EUR exkl. MwSt.

Norm [AKTUELL] 2022

ASTM E 3263:2022
Standard Practice for Qualification of Visual Inspection of Pharmaceutical Manufacturing Equipment and Medical Devices for Residues

ab 87,70 EUR inkl. MwSt.

ab 81,96 EUR exkl. MwSt.

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