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Medizintechnik

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Norm [AKTUELL] 2022-08

DIN EN IEC 60601-2-19:2022-08; VDE 0750-2-19:2022-08
Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-19: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Säuglingsinkubatoren (IEC 60601-2-19:2020); Deutsche Fassung EN IEC 60601-2-19:2021

Dieser Teil von IEC 60601 gilt für die BASISSICHERHEIT und WESENTLICHEN LEISTUNGSMERKMALE von SÄUGLINGSINKUBATOREN. Diese Besonderen Festlegungen legen Anforderungen für die Sicherheit von ...

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Norm [AKTUELL] 2021-08

DIN EN IEC 60601-2-20:2021-08; VDE 0750-2-20:2021-08
Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-20: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Säuglings-Transportinkubatoren (IEC 60601-2-20:2020); Deutsche Fassung EN IEC 60601-2-20:2020

Dieser Teil von IEC 60601 gilt für die Basissicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Säuglings-Transportinkubatoren, wie in 201.3.208 definiert, nachfolgend als ME-Geräte ...

107,03 EUR inkl. MwSt.

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Norm [NEU] 2022-11

DIN EN IEC 60601-2-21:2022-11; VDE 0750-2-21:2022-11
Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-21: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Säuglingswärmestrahlern (IEC 60601-2-21:2020); Deutsche Fassung EN IEC 60601-2-21:2021

Dieser Teil von IEC 60601 gilt für die Basissicherheit und die wesentlichen Leistungsmerkmale von Säuglingswärmestrahlern. Der Zweck dieser Besonderen Festlegungen ist es, besondere Anforderungen ...

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Norm [AKTUELL] 2022-06

DIN EN ISO 4135:2022-06
Anästhesie- und Beatmungsgeräte - Begriffe (ISO 4135:2022); Dreisprachige Fassung EN ISO 4135:2022

Dieses Dokument enthält Begriffsbestimmungen, die in Normen über Anästhesie- und Beatmungsgeräte, damit verbundene Geräte und Produkte sowie in Normen über zugehörige Versorgungssysteme verwendet ...


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Norm [AKTUELL] 2015-06

DIN EN ISO 5356-1:2015-06
Anästhesie- und Beatmungsgeräte - Konische Konnektoren - Teil 1: Männliche und weibliche Konen (ISO 5356-1:2015); Deutsche Fassung EN ISO 5356-1:2015

Atemsystemzubehörteile von Anästhesie- und Beatmungsgeräten werden unter Verwendung von Konusverbindungen miteinander verbunden. Hierfür legt Teil 1 der Reihe DIN EN ISO 5356 die Maße für folgende ...


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Norm [AKTUELL] 2020-04

DIN EN ISO 5356-2:2020-04
Anästhesie- und Beatmungsgeräte - Konische Konnektoren - Teil 2: Gewichtstragende Konnektoren mit Schraubgewinde (ISO 5356-2:2012 + Amd.1:2019); Deutsche Fassung EN ISO 5356-2:2012 + A1:2019

DIN EN ISO 5356-2 legt Maße von gewichtstragenden Verbindungsstücken mit Schraubgewinde fest, die zum Gebrauch mit Inhalationsnarkosegeräten und Beatmungsgeräten bestimmt sind. Solche ...


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Norm [AKTUELL] 2018-05

DIN EN ISO 5359:2018-05
Anästhesie- und Beatmungsgeräte - Niederdruck-Schlauchleitungssysteme zur Verwendung mit medizinischen Gasen (ISO 5359:2014 + Amd 1:2017); Deutsche Fassung EN ISO 5359:2014 + A1:2017

Dieses Dokument legt Anforderungen an Niederdruck-Schlauchleitungssysteme fest, die für die Bereitstellung medizinischer Gase und für Vakuum vorgesehen sind. Die Anforderungen werden um zugehörige ...


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Norm [AKTUELL] 2016-07

DIN EN ISO 5360:2016-07
Anästhesiemittelverdampfer - Substanzspezifische Füllsysteme (ISO 5360:2016); Deutsche Fassung EN ISO 5360:2016

Diese Norm gilt für substanzspezifische Füllsysteme zur Verwendung mit substanzspezifischen Anästhesiemittelverdampfern. Berücksichtigt wurden die Anästhesiemittel Isofluran, Enfluran, Halothan ...


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Norm-Entwurf 2023-02

DIN EN ISO 5362:2023-02 - Entwurf
Anästhesie- und Beatmungsgeräte - Anästhesie-Reservoirbeutel (ISO/DIS 5362:2023); Deutsche und Englische Fassung prEN ISO 5362:2023

Dieses Dokument legt Anforderungen an Anästhesie-Reservoirbeutel zum einmaligen Gebrauch und zur Wiederverwendung für die Verwendung mit Anästhesie- und Beatmungsgeräten fest. Sie enthält ...

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Norm [AKTUELL] 2015-02

DIN EN ISO 5367:2015-02
Anästhesie- und Beatmungsgeräte - Atemsets und Verbindungsstücke (ISO 5367:2014); Deutsche Fassung EN ISO 5367:2014

Diese Norm gilt für Atemsets, Atemschläuche und Verbindungsstücke, die zur Verwendung mit Anästhesiegeräten, Beatmungsgeräten, Anfeuchtern und Verneblern bestimmt sind. Festgelegt sind ...


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Norm [AKTUELL] 2019-06

DIN EN ISO 7396-1:2019-06
Rohrleitungssysteme für medizinische Gase - Teil 1: Rohrleitungssysteme für medizinische Druckgase und Vakuum (ISO 7396-1:2016 + Amd 1:2017); Deutsche Fassung EN ISO 7396-1:2016 + A1:2019

Die Norm legt Anforderungen an Rohrleitungssysteme für Gase für pharmazeutische Anwendungen, für Medizinproduktgase, für Gase zum Betreiben chirurgischer Werkzeuge und für Vakuum fest. Festgelegt ...


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Norm [AKTUELL] 2007-07

DIN EN ISO 7396-2:2007-07
Rohrleitungssysteme für medizinische Gase - Teil 2: Entsorgungssysteme von Anästhesiegas-Fortleitungssystemen (ISO 7396-2:2007); Deutsche Fassung EN ISO 7396-2:2007

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Norm [AKTUELL] 2021-03

DIN EN ISO 8836:2021-03
Absaugkatheter zur Verwendung im Atemtrakt (ISO 8836:2019); Deutsche Fassung EN ISO 8836:2020

Festgelegt sind grundlegende Anforderungen, Abmessungen und Größenbezeichnungen für Absaugkatheter aus Kunststoffen zur Verwendung bei der Absaugung im Atemtrakt. Die Festlegungen zu Abmessungen ...


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Norm [AKTUELL] 2020-09

DIN EN ISO 9170-1:2020-09
Entnahmestellen für Rohrleitungssysteme für medizinische Gase - Teil 1: Entnahmestellen für medizinische Druckgase und Vakuum (ISO 9170-1:2017); Deutsche Fassung EN ISO 9170-1:2020

Dieses Dokument gilt für Entnahmestellen für Rohrleitungssysteme für medizinische Gase und Vakuum, an denen der Bediener Anschlüsse herstellt, um medizinische Geräte mit festgelegten medizinischen ...


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Norm [AKTUELL] 2009-09

DIN EN ISO 9170-2:2009-09
Entnahmestellen für Rohrleitungssysteme für medizinische Gase - Teil 2: Entnahmestellen für Anästhesiegas-Fortleitungssysteme (ISO 9170-2:2008); Deutsche Fassung EN ISO 9170-2:2008

Die Norm gilt für Entnahmestellen für Anästhesiegas-Fortleitungssysteme für Entsorgungssysteme nach DIN EN ISO 7396-2:2007-07 einschließlich Anforderungen und Maße für Stecker der ...

Berichtigtes Dokument: Bezieher des Vorgängerdokuments DIN EN ISO 9170-2:2008-10 erhalten eine kostenfreie Ersatzlieferung .


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Norm [AKTUELL] 2022-08

DIN EN ISO 10079-1:2022-08
Medizinische Absauggeräte - Teil 1: Elektrisch betriebene Absauggeräte (ISO 10079-1:2022); Deutsche Fassung EN ISO 10079-1:2022

Dieser Teil von ISO 10079 gilt für elektrisch betriebene Absauggeräte zur Verwendung in Gesundheitseinrichtungen, bei der Heimpflege von Patienten und auch für Geräte zur Verwendung im Freien und ...


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Norm [AKTUELL] 2022-08

DIN EN ISO 10079-2:2022-08
Medizinische Absauggeräte - Teil 2: Handbetriebene Absauggeräte (ISO 10079-2:2022); Deutsche Fassung EN ISO 10079-2:2022

Festgelegt sind Anforderungen für die Sicherheit und die Leistung von handbetriebenen medizinischen Absauggeräten für oro-pharyngeale Absaugung. Dazu gehören von Fuß und von Hand betriebene Geräte.


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Norm [AKTUELL] 2022-08

DIN EN ISO 10079-3:2022-08
Medizinische Absauggeräte - Teil 3: Vakuum- oder druckquellenbetriebene Absauggeräte (ISO 10079-3:2022); Deutsche Fassung EN ISO 10079-3:2022

Festgelegt sind Anforderungen für die Sicherheit und die Leistung von vakuum- oder druckquellenbetriebenen medizinischen Absauggeräten. Die Norm gilt für Geräte, die an Rohrleitungssysteme für ...


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Norm [AKTUELL] 2022-06

DIN EN ISO 10079-4:2022-06
Medizinische Absauggeräte - Teil 4: Allgemeine Anforderungen (ISO 10079-4:2021); Deutsche Fassung EN ISO 10079-4:2021

Dieses Dokument legt allgemeine Anforderungen an medizinische Absauggeräte fest. Diese Anforderungen, einschließlich der zugehörigen Prüfverfahren, wurden aus den Teilen 1 bis 3 der Normenreihe ...


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Norm [AKTUELL] 2019-08

DIN EN ISO 10524-1:2019-08
Druckminderer zur Verwendung mit medizinischen Gasen - Teil 1: Druckminderer und Druckminderer mit Durchflussmessgeräten (ISO 10524-1:2018); Deutsche Fassung EN ISO 10524-1:2019

Druckminderer werden verwendet, um den hohen Gasflaschendruck auf einen niedrigeren Druck abzusenken, der für die Verwendung mit medizinischen Geräten oder zur direkten Gasabgabe an einen ...


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Norm-Entwurf [VORBESTELLBAR] 2023-03

DIN EN ISO 10524-1/A1:2023-03 - Entwurf
Druckminderer zur Verwendung mit medizinischen Gasen - Teil 1: Druckminderer und Druckminderer mit Durchflussmessgeräten - Änderung 1 (ISO 10524-1:2018/DAM 1:2023); Deutsche und Englische Fassung EN ISO 10524-1:2018/prA1:2023

ab 40,50 EUR inkl. MwSt.

ab 37,85 EUR exkl. MwSt.

Norm [AKTUELL] 2009-08

DIN EN ISO 10651-4:2009-08
Lungenbeatmungsgeräte - Teil 4: Anforderungen an anwenderbetriebene Wiederbelebungsgeräte (Handbeatmungsgeräte) (ISO 10651-4:2002); Deutsche Fassung EN ISO 10651-4:2009

Die Norm gilt für Handbeatmungsgeräte, die zur Anwendung an Menschen aller Altersstufen und zur Lungenbeatmung bei Personen mit unzureichender Atemtätigkeit vorgesehen sind. Elektrisch- oder ...


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Norm [AKTUELL] 2022-10

DIN EN ISO 16628:2022-10
Anästhesie- und Beatmungsgeräte - Tracheobronchialtuben (ISO 16628:2022); Deutsche Fassung EN ISO 16628:2022

Dieses Dokument legt Anforderungen an die Sicherheit, die Werkstoffe und das Design von Tracheobronchialtuben fest. Es enthält darüber hinaus Anforderungen an die vom Hersteller für ...


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Norm [AKTUELL] 2017-12

DIN EN ISO 18082:2017-12
Anästhesie- und Beatmungsgeräte - Maße von nichtverwechselbaren Verbindungsstücken mit Schraubgewinde (NIST) für niedrigen Druck zur Verwendung mit medizinischen Gasen (ISO 18082:2014 + Amd. 1:2017); Deutsche Fassung EN ISO 18082:2014 + A1:2017

Diese Norm legt die Maße und Zuordnung von nichtverwechselbaren Verbindungsstücken mit Schraubgewinde (NIST) zur Verwendung mit medizinischen Gasen und zur Verwendung mit Vakuum fest. Die ...


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Norm-Entwurf 2022-12

DIN EN ISO 18562-1:2022-12 - Entwurf
Beurteilung der Biokompatibilität der Atemgaswege bei medizinischen Anwendungen - Teil 1: Beurteilung und Prüfung innerhalb eines Risikomanagement-Prozesses (ISO/DIS 18562-1:2022); Deutsche und Englische Fassung prEN ISO 18562-1:2022

Dieses Dokument legt Folgendes fest: - die allgemeinen Grundsätze für die biologische Bewertung in einem Risikomanagementprozess für die Gaswege eines medizinischen Geräts sowie von dessen Teilen ...

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ab 116,17 EUR exkl. MwSt.

Norm [AKTUELL] 2020-05

DIN EN ISO 18562-1:2020-05
Beurteilung der Biokompatibilität der Atemgaswege bei medizinischen Anwendungen - Teil 1: Beurteilung und Prüfung innerhalb eines Risikomanagement-Prozesses (ISO 18562-1:2017); Deutsche Fassung EN ISO 18562-1:2020

Dieses Dokument legt allgemeine Prinzipien für die biologische Beurteilung von Gaswegen eines Medizinproduktes, seiner Teile und seines Zubehörs im Rahmen eines Risikomanagementprozesses fest.

ab 102,20 EUR inkl. MwSt.

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Norm-Entwurf 2022-12

DIN EN ISO 18562-2:2022-12 - Entwurf
Beurteilung der Biokompatibilität der Atemgaswege bei medizinischen Anwendungen - Teil 2: Prüfungen für Emissionen von Partikeln (ISO/DIS 18562-2:2022); Deutsche und Englische Fassung prEN ISO 18562-2:2022

Dieses Dokument legt Prüfungen für die Emissionen von Partikeln aus den Gaswegen eines Medizinprodukts sowie von dessen Teilen oder Zubehörs fest, die für die Beatmung oder die Zufuhr von Stoffen ...

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ab 89,07 EUR exkl. MwSt.

Norm-Entwurf 2022-12

DIN EN ISO 18562-3:2022-12 - Entwurf
Beurteilung der Biokompatibilität der Atemgaswege bei medizinischen Anwendungen - Teil 3: Prüfungen für Emissionen von flüchtigen organischen Verbindungen (VOCs) (ISO/DIS 18562-3:2022); Deutsche und Englische Fassung prEN ISO 18562-3:2022

Dieses Dokument legt Prüfungen für die Emission von flüchtigen organischen Verbindungen aus den Gaswegen eines Medizinprodukts sowie von dessen Teilen oder Zubehör fest, die für die Beatmung oder ...

ab 95,30 EUR inkl. MwSt.

ab 89,07 EUR exkl. MwSt.

Norm-Entwurf 2022-12

DIN EN ISO 18562-4:2022-12 - Entwurf
Beurteilung der Biokompatibilität der Atemgaswege bei medizinischen Anwendungen - Teil 4: Prüfungen für herauslösbare Substanzen in Kondensaten (ISO/DIS 18562-4:2022); Deutsche und Englische Fassung prEN ISO 18562-4:2022

Dieses Dokument legt Prüfungen für Substanzen fest, die durch flüssiges Wasser herausgelöst werden und in dem Kondensat enthalten sind, das sich in den Gaswegen eines Medizinprodukts sowie von ...

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Norm [VORAB BEREITGESTELLT] 2023-02

DIN EN ISO 18778:2023-02
Medizinische elektrische Geräte - Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von kardiorespiratorischen Überwachungsgeräten für Kleinkinder (ISO 18778:2022); Deutsche Fassung EN ISO 18778:2022

Beabsichtigter Ersatz zum 2023-02 für DIN EN ISO 18778:2009-08 , DIN EN ISO 18778:2021-05

Dieses Dokument enthält Anforderungen an die Sicherheit und die wesentlichen Leistungsmerkmale von Überwachungsgeräten, die zur Erkennung offenbar lebensbedrohlicher Ereignisse bei schlafenden ...

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