Dieses Dokument legt das Verfahren für die besondere Beurteilung nach EN 50527-1:2016, Anhang A, für Arbeitnehmer mit implantierten Neurostimulatorsystemen (NS), insbesondere für den Typ, der für ...

Dieses Dokument legt die Eigenschaften und die zu deren Bestimmung anzuwendenden Prüfmethoden für nichtrostenden Stahl zur Verwendung für die Herstellung von chirurgischen Implantaten fest. Das ...

Dieses Dokument legt Eigenschaften und die entsprechenden Prüfverfahren für eine schmiedbare und kaltumformbare Cobalt-Chrom-Nickel-Molybdän-Eisenlegierung fest, die zur Herstellung von ...

Dieses Dokument enthält eine Änderung zu DIN EN ISO 5840-1:2021-05. ISO 5840-1 ist auf Herzklappenersatz anwendbar, der für die Implantation in den Körper vorgesehen ist, und enthält allgemeine ...

Dieses Dokument enthält eine Änderung zu DIN EN ISO 5840-2:2021-05. ISO 5840-2 ist auf Herzklappenersatz anwendbar, der für die Implantation im menschlichen Herzen vorgesehen ist, für die in der ...

Dieses Dokument enthält eine Änderung zu DIN EN ISO 5840-3:2021-05. ISO 5840-3 ist auf alle Medizinprodukte anwendbar, die für die Implantation als Transkatheter-Herzklappenersatz vorgesehen sind.

Dieses Dokument legt Anforderungen an Sicherheit und Funktion steriler nicht aktiver Hydrozephalus-Shunts zum Einmalgebrauch fest. Dazu gehören nicht nur das Ventil, sondern auch zusätzliche ...

Dieses Dokument legt Anforderungen an sterile extrakorporale Blut-Gas-Austauscher (Oxygenatoren) zum Einmalgebrauch fest, die zur Zufuhr von Sauerstoff in das und zur Entfernung von Kohlendioxid ...

Dieses Dokument legt Besondere Anforderungen an Mammaimplantate fest. Im Hinblick auf die Sicherheit legt dieses Dokument Anforderungen an die beabsichtigte Funktion, Merkmale der Ausführung ...

Dieses Dokument legt allgemeine Anforderungen an nichtaktive chirurgische Implantate fest, die im Folgenden Implantate genannt werden. Dieses Dokument gilt nicht für Zahnimplantate ...

Das vorliegende Dokument gilt für alle Teile implantierbarer Herzschrittmacher-Systeme einschließlich aller Zubehörteile. Typische Beispiele sind implantierbare Impulsgeneratoren, Elektroden ...

Dieses Dokument gilt für AKTIVE IMPLANTIERBARE MEDIZINISCHE GERÄTE (AIMD), die zur elektrischen Stimulation des zentralen oder peripheren Nervensystems vorgesehen sind. Die in diesem Dokument ...

Dieses Dokument legt die für aktive implantierbare medizinische Geräte, die zur Verabreichung einer medizinischen Substanz an wirkortspezifischen Stellen innerhalb des menschlichen Körpers ...

Dieses Dokument legt Anforderungen an die Sicherheit und Leistung aktiver implantierbarer Kreislaufunterstützungsgeräte einschließlich von Typprüfungen, Tierversuchen und Anforderungen an die ...

Das vorliegende Dokument legt die besonderen Anforderungen an implantierbare Kardioverter-Defibrillatoren und die Funktionen von aktiven implantierbaren medizinischen Geräten, die zur Behandlung ...

Dieses Dokument legt die besonderen Anforderungen an die zur Behandlung von Gehörbeeinträchtigungen mittels elektrischer Stimulation eingesetzten aktiven implantierbaren medizinischen Geräte fest ...

Dieses Dokument legt die Leistungsanforderungen für Stimmprothesen fest, einschließlich der Anforderungen an die Kennzeichnung, die Verpackung und die vom Hersteller bereitzustellenden ...

Dieses Dokument ist die grundlegende Norm für eine Zahl anderer Normen, die Wasserbehandlungsausstattung, Wasser, Dialysierwasser, Konzentrate und Dialysierflüssgkeit behandeln (ISO 23500 Reihe) ...

Dieses Dokument richtet sich an den Hersteller und/oder Anbieter von Wasseraufbereitungssystemen und/oder -geräten, die für den ausdrücklichen Zweck verwendet werden, Wasser für Hämodialyse oder ...

Dieses Dokument legt Mindestanforderungen an Wasser fest, das in der Hämodialyse und in verwandten Therapien verwendet werden soll. Das zuständige nationale Normungsgremium ist der ...

Dieses Dokument legt die Mindestanforderungen an Konzentrate für die Hämodialyse und verwandte Therapien fest. Dieses Dokument richtet sich an den Hersteller dieser Konzentrate. An mehreren ...

Dieses Dokument legt Mindestanforderungen an die Qualität von Dialysierflüssigkeiten fest, die bei der Hämodialyse und verwandten Therapien zum Einsatz kommen. Dieses Dokument umfasst ...

Dieses Dokument legt auf der Grundlage des derzeitigen medizinischen Wissensstandes Anforderungen an die Bewertung von Hohlvenenfiltersystemen (Filter und Einführsysteme) und Anforderungen ...

Dieses Dokument legt die Eigenschaften und die dazugehörigen Prüfverfahren für die geschmiedete Kobalt-Chrom-WoIfram-Nickel-Legierung fest, die zur Herstellung von chirurgischen Implantaten ...

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