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Medizintechnik

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Norm [AKTUELL] 2021-12

DIN EN 60601-1-8:2021-12; VDE 0750-1-8:2021-12
Medizinische elektrische Geräte - Teil 1-8: Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale - Ergänzungsnorm: Alarmsysteme - Allgemeine Festlegungen, Prüfungen und Richtlinien für Alarmsysteme in medizinischen elektrischen Geräten und in medizinischen elektrischen Systemen (IEC 60601-1-8:2006 + A1:2012 + A2:2020); Deutsche Fassung EN 60601-1-8:2007 + Cor.:2010 + A1:2013 + A1:2013/AC:2014 + A11:2017 + A2:2021

Diese Internationale Norm bezieht sich auf die Basissicherheit und die Wesentlichen Leistungsmerkmale von medizinischen elektrischen Geräten und medizinischen elektrischen Systemen, die im ...

196,08 EUR inkl. MwSt.

183,25 EUR exkl. MwSt.

Norm [AKTUELL] 2016-10

DIN EN 60601-2-18:2016-10; VDE 0750-2-18:2016-10
Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-18: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von endoskopischen Geräten (IEC 60601-2-18:2009); Deutsche Fassung EN 60601-2-18:2015

Diese Norm gilt für die Basissicherheit und wesentlichen Leistungsmerkmale von endoskopischen Geräten zusammen mit ihren interconnection conditions und interface conditions. Diese Besonderen ...

110,24 EUR inkl. MwSt.

103,03 EUR exkl. MwSt.

Norm [AKTUELL] 2022-10

DIN EN IEC 60601-2-22:2022-10; VDE 0750-2-22:2022-10
Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-22: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale für chirurgische, kosmetische, therapeutische und diagnostische Lasergeräte (IEC 60601-2-22:2019); Deutsche Fassung EN IEC 60601-2-22:2020

Dieser Teil von IEC 60601 gilt für die Basissicherheit und die wesentlichen Leistungsmerkmale von Lasergeräten für chirurgische, therapeutische, medizinisch diagnostische, kosmetische oder ...

89,53 EUR inkl. MwSt.

83,67 EUR exkl. MwSt.

Norm-Entwurf 2022-09

DIN EN IEC 60601-2-33:2022-09; VDE 0750-2-33:2022-09 - Entwurf
Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-33: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Magnetresonanzgeräten für die medizinische Diagnostik (IEC 62B/1247/CDV:2021); Deutsche und Englische Fassung prEN IEC 60601-2-33:2021

Diese Internationale Norm behandelt technische Aspekte von medizinischen, diagnostischen MR-SYSTEMEN und MR-GERÄTEN, die notwendig sind, um die Sicherheit der PATIENTEN sicherzustellen, und um die ...

116,99 EUR inkl. MwSt.

109,34 EUR exkl. MwSt.

Norm-Entwurf 2023-12

DIN EN IEC 60601-2-37:2023-12; VDE 0750-2-37:2023-12 - Entwurf
Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-37: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Ultraschallgeräten für die medizinische Diagnose und Überwachung (IEC 62B/1318/CDV:2023); Deutsche und Englische Fassung prEN IEC 60601-2-37:2023

Diese Besonderen Festlegungen stellen besondere Anforderungen an die Basissicherheit und wesentlichen Leistungsmerkmale für diagnostische Ultraschallgeräte, wie in 201.3.217 definiert. Das Wissen ...

52,28 EUR inkl. MwSt.

48,86 EUR exkl. MwSt.

Norm [AKTUELL] 2016-11

DIN EN 60601-2-37:2016-11; VDE 0750-2-37:2016-11
Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-37: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Ultraschallgeräten für die medizinische Diagnose und Überwachung (IEC 60601-2-37:2007 + A1:2015); Deutsche Fassung EN 60601-2-37:2008 + A11:2011 + A1:2015

Diese Produktnorm aus der Normreihe DIN EN 60601 (VDE 0750) beschreibt die Sicherheitsanforderungen an Ultraschallgeräte für die medizinische Diagnose und Überwachung. Sie soll eine zunehmende ...


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Norm-Entwurf 2022-10

DIN EN IEC 60601-2-40:2022-10; VDE 0750-2-40:2022-10 - Entwurf
Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-40: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Elektromyographen und Geräten für evozierte Potentiale (IEC 62D/1901/CD:2021); Text Deutsch und Englisch

Diese Besonderen Festlegungen gelten für die Basissicherheit und die wesentlichen Leistungsmerkmale von Elektromyographen und Geräten für evozierte Potentiale. Diese Besonderen Festlegungen legen ...

34,82 EUR inkl. MwSt.

32,54 EUR exkl. MwSt.

Norm-Entwurf 2023-03

DIN EN IEC 60601-2-57:2023-03; VDE 0750-2-57:2023-03 - Entwurf
Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-57: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Geräten mit Nicht-Laser-Lichtquellen für die Anwendung in der Therapie, Diagnose, Überwachung und für kosmetische/ästhetische Zwecke (IEC 76/696/CD:2021); Text Deutsch und Englisch

Der Anwendungsbereich dieses Dokuments umfasst medizinische elektrische Geräte der Risikogruppe 1C und 3, die eine oder mehrere Quellen optischer Strahlung im Wellenlängenbereich von 200 nm bis ...

34,82 EUR inkl. MwSt.

32,54 EUR exkl. MwSt.

Norm [AKTUELL] 2022-11

DIN EN IEC 61326-2-6:2022-11; VDE 0843-20-2-6:2022-11
Elektrische Mess-, Steuer-, Regel- und Laborgeräte - EMV-Anforderungen - Teil 2-6: Besondere Anforderungen - Medizinische In-vitro-Diagnosegeräte (IVD) (IEC 61326-2-6:2020); Deutsche Fassung EN IEC 61326-2-6:2021

Dieser Teil der internationalen Normenreihe IEC 61326 muss im Zusammenhang mit IEC 61326-1 angewendet werden und folgt derselben Nummerierung der Abschnitte, Unterabschnitte, Tabellen und Abbildungen.

55,94 EUR inkl. MwSt.

52,28 EUR exkl. MwSt.

Norm [AKTUELL] 2022-12

DIN EN IEC 61828:2022-12
Ultraschall - Fokussierende Wandler - Definitionen und Messverfahren mit Bezug auf die Fokussierung für die erzeugten Felder (IEC 61828:2020); Deutsche Fassung EN IEC 61828:2021

Dieses Dokument bezieht sich auf fokussierende Ultraschallwandler, die in dem für medizinischen Ultraschall geeigneten Frequenzbereich (0,5 MHz bis 40 MHz) sowohl für therapeutische als auch für ...

ab 291,10 EUR inkl. MwSt.

ab 272,06 EUR exkl. MwSt.

Norm [AKTUELL] 2016-09

DIN EN 62570:2016-09
Standardverfahren für die Kennzeichnung medizinischer Geräte und anderer Gegenstände zur Sicherheit in der Umgebung von Magnetresonanzeinrichtungen (IEC 62570:2014); Deutsche Fassung EN 62570:2015

Die Internationale Norm wurde im IEC/TC 62/SC 62B "Diagnostische bildgebende Geräte" erstellt. In der Umgebung von Magnetresonanzeinrichtungen (MR-Einrichtung) können Wechselwirkungen zwischen ...

ab 106,30 EUR inkl. MwSt.

ab 99,35 EUR exkl. MwSt.

Norm [AKTUELL] 2024-01

DIN EN IEC 63077:2024-01
Sachgemäße Verfahren zur Aufarbeitung von medizinischen bildgebenden Geräten (IEC 63077:2019); Deutsche Fassung EN IEC 63077:2019

Diese Internationale Norm wurde vom IEC/TC 62/SC 62B "Medical imaging equipment, software, and systems" erstellt. Das zuständige nationale Normungsgremium ist der Arbeitsausschuss NA 080-00-06 AA ...

ab 85,30 EUR inkl. MwSt.

ab 79,72 EUR exkl. MwSt.

Norm-Entwurf 2024-02

DIN EN IEC 63412-1:2024-02 - Entwurf
Ultraschall - Scherwellen-Elastographie - Teil 1: Festlegungen für die Benutzerschnittstelle (IEC 87/830/CDV:2023); Deutsche und Englische Fassung prEN IEC 63412-1:2023

Dieses Dokument legt Prüfverfahren zur Bewertung der Genauigkeit, Präzision und Leistung von Geschwindigkeitsmessungen mit Scherwellen fest und stellt eine Liste von Größen und Parametern für die ...

ab 106,30 EUR inkl. MwSt.

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Norm-Entwurf 2022-11

DIN EN IEC 80601-2-26/A1:2022-11; VDE 0750-2-26/A1:2022-11 - Entwurf
Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-26: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Elektroenzephalographen (IEC 62D/1897/CDV:2021); Deutsche und Englische Fassung EN IEC 80601-2-26:2020/prA1:2021

Dieser Teil der Internationalen Normenreihe IEC 80601 ist anwendbar für die Basissicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Elektroenzephalographen, nachfolgend auch als ...

41,72 EUR inkl. MwSt.

38,99 EUR exkl. MwSt.

Norm [AKTUELL] 2020-10

DIN EN IEC 80601-2-49:2020-10; VDE 0750-2-49:2020-10
Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-49: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von multifunktionalen Patientenüberwachungsgeräten (IEC 80601-2-49:2018); Deutsche Fassung EN IEC 80601-2-49:2019

Diese Norm gilt für die Sicherheit von multifunktionalen Patientenüberwachungsgeräten (Patientenmonitore). Der Anwendungsbereich dieser Norm ist auf Monitore begrenzt, die mehr als ein ...

105,73 EUR inkl. MwSt.

98,81 EUR exkl. MwSt.

Norm [NEU] 2024-03

DIN EN IEC 80601-2-59:2024-03; VDE 0750-2-59:2024-03
Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-59: Besondere Anforderungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Wärmebildkameras für Reihenuntersuchungen von Menschen auf Fieber (IEC 80601-2-59:2017 + AMD1:2023); Deutsche Fassung EN IEC 80601-2-59:2019 + A1:2023

Diese Internationale Norm gilt für die Basissicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Wärmebildkameras für Reihenuntersuchungen, die für die nichtinvasive Reihenuntersuchung ...

110,24 EUR inkl. MwSt.

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Norm-Entwurf [VORBESTELLBAR] 2024-06

DIN EN ISO/IEEE 11073-10421:2024-06 - Entwurf
Medizinische Informatik - Interoperabilität von Geräten - Teil 10421: Kommunikation von Geräten für die persönliche Gesundheit - Gerätespezifikation - Monitor für den maximalen exspiratorischen Atemfluss (peak flow) (ISO/IEEE FDIS 11073-10421:2024); Englische Fassung prEN ISO 11073-10421:2024

Diese Norm befasst sich mit dem Bedarf an einer offen festgelegten, unabhängigen Norm für die Steuerung des Informationsaustauschs zwischen den persönlichen telemedizinischen Geräten und den ...

ab 169,10 EUR inkl. MwSt.

ab 158,04 EUR exkl. MwSt.

Norm [AKTUELL] 2023-02

DIN EN ISO 18778:2023-02
Medizinische elektrische Geräte - Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von kardiorespiratorischen Überwachungsgeräten für Kleinkinder (ISO 18778:2022); Deutsche Fassung EN ISO 18778:2022

Dieses Dokument enthält Anforderungen an die Sicherheit und die wesentlichen Leistungsmerkmale von Überwachungsgeräten, die zur Erkennung offenbar lebensbedrohlicher Ereignisse bei schlafenden ...


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Technische Regel [AKTUELL] 2023-09

DIN IEC/TR 61390:2023-09; VDE 0754-4:2023-09
Ultraschall - Echtzeit-Impuls-Echo-Systeme - Prüfverfahren zur Ermittlung der Leistungsspezifikationen (IEC TR 61390:2022)

Dieser TR beschreibt Verfahren zur Messung der Leistungsfähigkeit vollständiger medizinischer Echtzeit-Ultraschall-Bildgeräte im Frequenzbereich zwischen 0,5 und 23 MHz. Diese Verfahren sind von ...

110,24 EUR inkl. MwSt.

103,03 EUR exkl. MwSt.

Vornorm [VORAB BEREITGESTELLT] 2024-05

DIN IEC/TS 62736:2024-05
Ultraschall - Puls-Echo-Scanner - Einfache Methoden für regelmäßige Tests, um die Stabilität der elementaren Leistung eines Bildgebungssystems zu überprüfen (IEC TS 62736:2023)

Diese Technische Spezifikation enthält Definitionen von Begriffen und legt Methoden zur Messung der maximalen relativen Eindringtiefe von Echtzeit-Ultraschall-B-MODE-Scannern fest. Häufige ...

Verfahren : Vornorm

ab 175,20 EUR inkl. MwSt.

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Norm [AKTUELL] 2002-10

DIN VDE 0750-238:2002-10; VDE 0750-238:2002-10
Medizinische elektrische Geräte - Teil 238: Besondere Festlegungen für die Sicherheit von Kurbelergometern

48,74 EUR inkl. MwSt.

45,55 EUR exkl. MwSt.

Norm [AKTUELL] 2023-03-01

CSA C22.2 No. 60601-2-41:2023-03-01
Medical electrical equipment - Part 2-41: Particular requirements for the basic safety and essential performance of surgical luminaires and luminaires for diagnosis (Adopted IEC 60601-2-41:2021, third edition, 2021-09, with Canadian deviations)

450,50 EUR inkl. MwSt.

421,03 EUR exkl. MwSt.

Norm [AKTUELL] 2023-03-01

CSA C22.2 No. 60601-2-22:2023-03-01
Medical electrical equipment - Part 2-22: Particular requirements for basic safety and essential performance of surgical, cosmetic, therapeutic and diagnostic laser equipment (Adopted IEC 60601-2-22:2019, fourth edition, 2019-11, with Canadian deviations)

341,30 EUR inkl. MwSt.

318,97 EUR exkl. MwSt.

Norm [AKTUELL] 2023-03-01

CSA C22.2 No. 60601-2-33:2023-03-01
Medical electrical equipment - Part 2-33: Particular requirements for the basic safety and essential performance of magnetic resonance equipment for medical diagnosis (Adopted IEC 60601-2-33:2022, fourth edition, 2022-08)

590,60 EUR inkl. MwSt.

551,96 EUR exkl. MwSt.

Norm [AKTUELL] 2023-02-01

CSA C22.2 No. 80601-2-26:2023-02-01
Medical electrical equipment - Part 2-26: Particular requirements for the basic safety and essential performance of electroencephalographs (Adopted IEC 80601-2-26:2019, first edition, 2019-05, with Canadian deviations)

327,40 EUR inkl. MwSt.

305,98 EUR exkl. MwSt.

Norm [AKTUELL] 2022-08-01

CAN/CSA-C22.2 No. 60601-1-8:2022-08-01
Medical electrical equipment - Part 1-8: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral standard: General requirements, tests and guidance for alarm systems in medical electrical equipment and medical electrical systems (Adopted IEC 60601-1-8:2006, edition 2:2006 consolidated with amendment 1:2012 and amendment 2:2020, with Canadian deviations)

1727,00 EUR inkl. MwSt.

1614,02 EUR exkl. MwSt.

Norm [AKTUELL] 2023-06

ISO 6028:2023-06
Reaktion auf eine Pandemie - Funktionsanforderungen für eine App zur Selbstüberprüfung von Symptomen

ab 106,30 EUR inkl. MwSt.

ab 99,35 EUR exkl. MwSt.

Norm [AKTUELL] 2023-01

ISO 8600-4:2023-01
Endoskope- Medizinische Endoskope und endotherapeutische Geräte - Teil 4: Festlegung der maximalen Weite des Einführteiles

ab 46,00 EUR inkl. MwSt.

ab 42,99 EUR exkl. MwSt.

Vornorm Entwurf 2024-03

ISO/DTS 23961-3:2024-03 - Entwurf
Traditional Chinese medicine - Vocabulary for diagnostics - Part 3: Abdomen

ab 142,50 EUR inkl. MwSt.

ab 133,18 EUR exkl. MwSt.

Norm [NEU] 2024-02

IEC 80601-2-26 AMD 1:2024-02
Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-26: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Elektroenzephalographen - Änderung 1

ab 22,20 EUR inkl. MwSt.

ab 20,75 EUR exkl. MwSt.

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