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Medizintechnik

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Norm [AKTUELL] 2021-12

DIN EN 60601-1-8:2021-12; VDE 0750-1-8:2021-12
Medizinische elektrische Geräte - Teil 1-8: Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale - Ergänzungsnorm: Alarmsysteme - Allgemeine Festlegungen, Prüfungen und Richtlinien für Alarmsysteme in medizinischen elektrischen Geräten und in medizinischen elektrischen Systemen (IEC 60601-1-8:2006 + A1:2012 + A2:2020); Deutsche Fassung EN 60601-1-8:2007 + Cor.:2010 + A1:2013 + A1:2013/AC:2014 + A11:2017 + A2:2021

Diese Internationale Norm bezieht sich auf die Basissicherheit und die Wesentlichen Leistungsmerkmale von medizinischen elektrischen Geräten und medizinischen elektrischen Systemen, die im ...

190,37 EUR inkl. MwSt.

177,92 EUR exkl. MwSt.

Norm [AKTUELL] 2016-10

DIN EN 60601-2-18:2016-10; VDE 0750-2-18:2016-10
Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-18: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von endoskopischen Geräten (IEC 60601-2-18:2009); Deutsche Fassung EN 60601-2-18:2015

Diese Norm gilt für die Basissicherheit und wesentlichen Leistungsmerkmale von endoskopischen Geräten zusammen mit ihren interconnection conditions und interface conditions. Diese Besonderen ...

107,03 EUR inkl. MwSt.

100,03 EUR exkl. MwSt.

Norm [AKTUELL] 2022-10

DIN EN IEC 60601-2-22:2022-10; VDE 0750-2-22:2022-10
Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-22: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale für chirurgische, kosmetische, therapeutische und diagnostische Lasergeräte (IEC 60601-2-22:2019); Deutsche Fassung EN IEC 60601-2-22:2020

Dieser Teil von IEC 60601 gilt für die Basissicherheit und die wesentlichen Leistungsmerkmale von Lasergeräten für chirurgische, therapeutische, medizinisch diagnostische, kosmetische oder ...

86,92 EUR inkl. MwSt.

81,23 EUR exkl. MwSt.

Norm-Entwurf 2022-09

DIN EN IEC 60601-2-33:2022-09; VDE 0750-2-33:2022-09 - Entwurf
Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-33: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Magnetresonanzgeräten für die medizinische Diagnostik (IEC 62B/1247/CDV:2021); Deutsche und Englische Fassung prEN IEC 60601-2-33:2021

Diese Internationale Norm behandelt technische Aspekte von medizinischen, diagnostischen MR-SYSTEMEN und MR-GERÄTEN, die notwendig sind, um die Sicherheit der PATIENTEN sicherzustellen, und um die ...

113,58 EUR inkl. MwSt.

106,15 EUR exkl. MwSt.

Norm [AKTUELL] 2016-11

DIN EN 60601-2-37:2016-11; VDE 0750-2-37:2016-11
Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-37: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Ultraschallgeräten für die medizinische Diagnose und Überwachung (IEC 60601-2-37:2007 + A1:2015); Deutsche Fassung EN 60601-2-37:2008 + A11:2011 + A1:2015

Diese Produktnorm aus der Normreihe DIN EN 60601 (VDE 0750) beschreibt die Sicherheitsanforderungen an Ultraschallgeräte für die medizinische Diagnose und Überwachung. Sie soll eine zunehmende ...


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Norm-Entwurf 2022-10

DIN EN IEC 60601-2-40:2022-10; VDE 0750-2-40:2022-10 - Entwurf
Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-40: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Elektromyographen und Geräten für evozierte Potentiale (IEC 62D/1901/CD:2021); Text Deutsch und Englisch

Diese Besonderen Festlegungen gelten für die Basissicherheit und die wesentlichen Leistungsmerkmale von Elektromyographen und Geräten für evozierte Potentiale. Diese Besonderen Festlegungen legen ...

33,81 EUR inkl. MwSt.

31,60 EUR exkl. MwSt.

Norm-Entwurf [VORBESTELLBAR] 2023-03

DIN EN IEC 60601-2-57:2023-03; VDE 0750-2-57:2023-03 - Entwurf
Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-57: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Geräten mit Nicht-Laser-Lichtquellen für die Anwendung in der Therapie, Diagnose, Überwachung und für kosmetische/ästhetische Zwecke (IEC 76/696/CD:2021); Text Deutsch und Englisch

Der Anwendungsbereich dieses Dokuments umfasst medizinische elektrische Geräte der Risikogruppe 1C und 3, die eine oder mehrere Quellen optischer Strahlung im Wellenlängenbereich von 200 nm ...

33,81 EUR inkl. MwSt.

31,60 EUR exkl. MwSt.

Norm [NEU] 2022-11

DIN EN IEC 61326-2-6:2022-11; VDE 0843-20-2-6:2022-11
Elektrische Mess-, Steuer-, Regel- und Laborgeräte - EMV-Anforderungen - Teil 2-6: Besondere Anforderungen - Medizinische In-vitro-Diagnosegeräte (IVD) (IEC 61326-2-6:2020); Deutsche Fassung EN IEC 61326-2-6:2021

Dieser Teil der internationalen Normenreihe IEC 61326 muss im Zusammenhang mit IEC 61326-1 angewendet werden und folgt derselben Nummerierung der Abschnitte, Unterabschnitte, Tabellen und Abbildungen.

54,31 EUR inkl. MwSt.

50,76 EUR exkl. MwSt.

Norm [NEU] 2022-12

DIN EN IEC 61828:2022-12
Ultraschall - Fokussierende Wandler - Definitionen und Messverfahren mit Bezug auf die Fokussierung für die erzeugten Felder (IEC 61828:2020); Deutsche Fassung EN IEC 61828:2021

Dieses Dokument bezieht sich auf fokussierende Ultraschallwandler, die in dem für medizinischen Ultraschall geeigneten Frequenzbereich (0,5 MHz bis 40 MHz) sowohl für therapeutische als auch für ...

ab 279,90 EUR inkl. MwSt.

ab 261,59 EUR exkl. MwSt.

Norm [AKTUELL] 2016-09

DIN EN 62570:2016-09
Standardverfahren für die Kennzeichnung medizinischer Geräte und anderer Gegenstände zur Sicherheit in der Umgebung von Magnetresonanzeinrichtungen (IEC 62570:2014); Deutsche Fassung EN 62570:2015

Die Internationale Norm wurde im IEC/TC 62/SC 62B "Diagnostische bildgebende Geräte" erstellt. In der Umgebung von Magnetresonanzeinrichtungen (MR-Einrichtung) können Wechselwirkungen zwischen ...

ab 102,20 EUR inkl. MwSt.

ab 95,51 EUR exkl. MwSt.

Norm-Entwurf 2022-10

DIN EN IEC 63077:2022-10 - Entwurf
Sachgemäße Verfahren zur Aufarbeitung von medizinischen bildgebenden Geräten (IEC 63077:2019); Deutsche und Englische Fassung EN IEC 63077:2019

Dieser internationale Entwurf wurde im IEC/TC 62/SC 62B " Diagnostic imaging equipment" erstellt. Das zuständige nationale Normungsgremium ist der Arbeitsausschuss NA 080-00-06 AA "Bildgebende ...

ab 82,00 EUR inkl. MwSt.

ab 76,64 EUR exkl. MwSt.

Norm-Entwurf 2022-11

DIN EN IEC 80601-2-26/A1:2022-11; VDE 0750-2-26/A1:2022-11 - Entwurf
Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-26: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Elektroenzephalographen (IEC 62D/1897/CDV:2021); Deutsche und Englische Fassung EN IEC 80601-2-26:2020/prA1:2021

Dieser Teil der Internationalen Normenreihe IEC 80601 ist anwendbar für die Basissicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Elektroenzephalographen, nachfolgend auch als ...

40,50 EUR inkl. MwSt.

37,85 EUR exkl. MwSt.

Norm [AKTUELL] 2020-10

DIN EN IEC 80601-2-49:2020-10; VDE 0750-2-49:2020-10
Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-49: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von multifunktionalen Patientenüberwachungsgeräten (IEC 80601-2-49:2018); Deutsche Fassung EN IEC 80601-2-49:2019

Diese Norm gilt für die Sicherheit von multifunktionalen Patientenüberwachungsgeräten (Patientenmonitore). Der Anwendungsbereich dieser Norm ist auf Monitore begrenzt, die mehr als ein ...

102,65 EUR inkl. MwSt.

95,93 EUR exkl. MwSt.

Norm [VORAB BEREITGESTELLT] 2023-02

DIN EN ISO 18778:2023-02
Medizinische elektrische Geräte - Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von kardiorespiratorischen Überwachungsgeräten für Kleinkinder (ISO 18778:2022); Deutsche Fassung EN ISO 18778:2022

Beabsichtigter Ersatz zum 2023-02 für DIN EN ISO 18778:2009-08 , DIN EN ISO 18778:2021-05

Dieses Dokument enthält Anforderungen an die Sicherheit und die wesentlichen Leistungsmerkmale von Überwachungsgeräten, die zur Erkennung offenbar lebensbedrohlicher Ereignisse bei schlafenden ...

ab 168,50 EUR inkl. MwSt.

ab 157,48 EUR exkl. MwSt.

Norm [AKTUELL] 2022-08-01

CAN/CSA-C22.2 No. 60601-1-8:2022-08-01
Medical electrical equipment - Part 1-8: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral standard: General requirements, tests and guidance for alarm systems in medical electrical equipment and medical electrical systems (Adopted IEC 60601-1-8:2006, edition 2:2006 consolidated with amendment 1:2012 and amendment 2:2020, with Canadian deviations)

1727,00 EUR inkl. MwSt.

1614,02 EUR exkl. MwSt.

Norm-Entwurf 2022-07

ISO/DIS 6028:2022-07 - Entwurf
Reaktion auf eine Pandemie - Funktionsanforderungen für eine App zur Selbstüberprüfung von Symptomen

ab 67,40 EUR inkl. MwSt.

ab 62,99 EUR exkl. MwSt.

Norm [NEU] 2023-01

ISO 8600-4:2023-01
Endoskope- Medizinische Endoskope und endotherapeutische Geräte - Teil 4: Festlegung der maximalen Weite des Einführteiles

ab 44,20 EUR inkl. MwSt.

ab 41,31 EUR exkl. MwSt.

Norm-Entwurf 2022-12-15

OVE EN IEC 60601-2-34:2022-12-15 - Entwurf
Medical electrical equipment - Part 2-34: Particular requirements for the basic safety and essential performance of invasive blood pressure monitoring equipment (IEC 62D/1990/CDV) (english version)

ab 38,69 EUR inkl. MwSt.

ab 36,16 EUR exkl. MwSt.

Norm-Entwurf 2022-12-15

OVE EN IEC 80601-2-49/A1:2022-12-15 - Entwurf
Medical electrical equipment - Part 2-49: Particular requirements for the basic safety and essential performance of multifunction patient monitors (IEC 62D/1991/CDV) (Amendment) (english version)

ab 17,06 EUR inkl. MwSt.

ab 15,94 EUR exkl. MwSt.

Norm [AKTUELL] 2014-11-06

ABNT NBR IEC 60601-1-8 Emenda 1:2014-11-06
Medical electrical equipment Part 1-8: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral standard: General requirements, tests and guidance for alarm systems in medical electrical equipment and medical electrical systems

Kostenlos

Norm [AKTUELL] 2014-11-06

ABNT NBR IEC 60601-1-8 Versão Corrigida:2014-11-06
Medical electrical equipment Part 1-8: General requirements for basic safety and essential performace - Collateral standards: General requirements, testes and guidance for alarm systems in medical electrical equipment and medical eletrical systems

Dieser Artikel wurde geändert durch: ABNT NBR IEC 60601-1-8 Emenda 2:2022-01-06

ab 132,60 EUR inkl. MwSt.

ab 123,93 EUR exkl. MwSt.

Norm [AKTUELL] 2014-10-02

ABNT NBR IEC 60601-2-22:2014-10-02
Medical electrical equipment Part 2-22: Particular requirements for basic safety and essential performance of surgical, cosmetic, therapeutic and diagnostic laser equipment

ab 59,90 EUR inkl. MwSt.

ab 55,98 EUR exkl. MwSt.

Norm [AKTUELL] 2015-07-28

ABNT NBR IEC 60601-2-57:2015-07-28
Medical electrical equipment Part 2-57: Particular requirements for the basic safety and essential performance of non-laser light source equipment intended for therapeutic, diagnostic, monitoring and cosmetic/aesthetic use

ab 71,00 EUR inkl. MwSt.

ab 66,36 EUR exkl. MwSt.

Norm [AKTUELL] 2021-12-08

ABNT NBR IEC 80601-2-30:2021-12-08
Medical electrical equipment Part 2-30: Particular requirements for basic safety and essential performance of automated non-invasive sphygmomanometers

ab 98,70 EUR inkl. MwSt.

ab 92,24 EUR exkl. MwSt.

Norm [AKTUELL] 2022-07-19

ABNT NBR ISO 81060-1:2022-07-19
Non-invasive sphygmomanometers Part 1: Requirements and test methods for non-automated measurement type

ab 87,60 EUR inkl. MwSt.

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Norm [NEU] 2022-11

SN EN ISO 18778:2022-11
Medizinische elektrische Geräte - Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschliesslich der wesentlichen Leistungsmerkmale von kardiorespiratorischen Überwachungsgeräten für Kleinkinder (ISO 18778:2022)

ab 143,10 EUR inkl. MwSt.

ab 133,74 EUR exkl. MwSt.

Norm [NEU] 2022-11-11

NF C42-020-2-101:2022-11-11; NF EN IEC 61010-2-101:2022-11-11
Sicherheitsbestimmungen für elektrische Mess-, Steuer-, Regel- und Laborgeräte - Teil 2-101 : Besondere Anforderungen an In-vitro-Diagnostik (IVD) Medizingeräte

Dieser Artikel wurde geändert durch: NF C42-020-2-101/A11:2022-11-11; NF EN IEC 61010-2-101/A11:2022-11-11

ab 87,00 EUR inkl. MwSt.

ab 81,31 EUR exkl. MwSt.

Norm [NEU] 2022-11-11

NF C42-020-2-101/A11:2022-11-11; NF EN IEC 61010-2-101/A11:2022-11-11
Sicherheitsbestimmungen für elektrische Mess-, Steuer-, Regel- und Laborgeräte - Teil 2-101: Besondere Anforderungen an In-vitro-Diagnostik (IVD) Medizingeräte

ab 87,00 EUR inkl. MwSt.

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Norm [AKTUELL] 2019-12-20

NF C74-125:2019-12-20; NF EN IEC 63077:2019-12-20
Sachgemässe Verfahren zur Aufarbeitung von medizinischen bildgebenden Geräten

ab 87,00 EUR inkl. MwSt.

ab 81,31 EUR exkl. MwSt.

Norm [AKTUELL] 2021-02-05

NF C74-338:2021-02-05; NF EN IEC 61828:2021-02-05
Ultraschall - Fokussierende Wandler - Definitionen und Messverfahren mit Bezug auf die Fokussierung für die erzeugten Felder

ab 216,00 EUR inkl. MwSt.

ab 201,87 EUR exkl. MwSt.

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